勇闯胃癌一线治疗:纳武利尤单抗携手化疗的故事进展

以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为陷入平台期的胃癌治疗带来了希望。基于ATTRACTION-2 研究结果,纳武利尤单抗在多个国家被批准作为晚期胃/胃食管结合部癌(G / GEJ)三线或后线治疗选择。ATTRACTION-4研究的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的安全性和疗效。 研究方法 患者随机(1:1)接受纳武利尤单抗(每3周静脉注射360 mg)联合SOX(S-1,40 mg / m2口服,每日两次,共14天,然后停药7天;奥沙利铂,静脉注射130 mg / m2,21天重复)或联合CapeOX(卡培他滨,1000 mg / m2口服,每日两次,连续14天,然后停药7天;奥沙利铂,静脉注射130 mg / m2,21天重复),直至疾病进展或不能耐受毒副反应或同意退出。 研究结果 在40名随机患者中,39名接受安全性评估(N + SOX组,21名; N + CapeOX组......阅读全文

阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批

  NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。  度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑

信迪利单抗新适应证获批,共赴晚期胃癌一线治疗新时代

  2022年6月24日,基于Ⅲ期ORIENT-16研究中的良好数据,信迪利单抗联合化疗方案于中国获批晚期胃癌一线治疗适应证,为中国胃癌患者带来有效可及的治疗新策略。【肿瘤资讯】有幸邀请到ORIENT-16研究PI,北京大学国际医院的梁军教授,基于研究数据与亮点分析,畅谈此次获批的临床意义与启迪。 

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

三月9款药品已纳入优先审评

  根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息公示,本月共计16款药品拟纳入优先审评,其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中,不仅有重磅创新药新适应症的申请,如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(欧狄沃);也有一批仿制药的上市申请,这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关;此外

中国非小细胞肺癌PDL1表达检测临床病理专家共识

肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)占85%,大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功,但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展,同时驱动基因野生型NS

粪便移植助胃肠癌患者克服耐药性

一项小型概念验证临床试验的结果表明,粪便微生物群移植(FMT)可以提高胃肠道癌症免疫治疗的有效性。在这项研究中,13名对免疫检查点抑制剂表现出耐药性的患者中有6名得益于FMT,相关移植物源自先前对治疗有反应的癌症患者。研究人员还确定了与FMT和免疫检查点药物反应情况相关的特定细菌菌株。相关研究近日发

细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例

细胞检测技术在癌症治疗中的成功案例:案例一:非小细胞肺癌的精准治疗通过基因检测技术,发现非小细胞肺癌患者存在特定的 EGFR 基因突变。基于这一检测结果,患者接受了相应的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,如吉非替尼或厄洛替尼。治疗后,肿瘤明显缩小,患者的生存期和生活质量得到显著提高。案例二:乳腺癌的

PD1单抗疗法Keytruda(帕博利珠单抗)

    1月29日,诺华(Novartis)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)的上市许可申请持积极意见,建议批准该疗法上市,用于治疗特定多发性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1单抗疗法Ke

20多年来广泛期小细胞肺癌首个获批的「一线治疗」

  小细胞肺癌(SCLC)是一种高度致命的疾病,其中大多数为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),其一线标准治疗为卡铂加依托泊苷,这是一种在20世纪80年代产生的治疗方案,且预后不佳,中位生存期只有10个月。  直至免疫治疗时代,对于复发或转移的SCLC,纳武利尤单抗单药治疗表现出了有临床意义的活性。

百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

  3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。  百济神州:替雷利珠单抗  4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其

CHMP认同依洛尤单抗可预防心肌梗死和脑卒中

  日前,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对于在Repatha®(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL

肺癌丨精准医疗,术前新辅助治疗的新突破

近几十年,包括筛查、诊断性检查、手术、放疗和化疗等肺癌诊治的各个方面都取得了重大进展。手术仍是目前非小细胞肺癌(NSCLC)首选的治疗方法,只有接受根治性手术的患者才有治愈的希望。目前,对于NSCLC患者术后辅助治疗已经达成共识,但术前新辅助治疗的地位仍在探讨之中。抑制肿瘤原发病灶,杀灭可能存在的微

MSI检测位点的正确姿势

微卫星不稳定(MSI)相信大家都不陌生,它在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等多个实体瘤中都是非常重要的分子生物标志物。MSI具有多个临床价值,包括:(1)II期MSI-H结直肠癌患者的预后较好;(2)II期MSI-H结直肠患者无法从5-氟尿嘧啶辅助化疗中获益;(3)MSI检测能够辅助诊断林奇综合征;(4

国家药监局批准血友病进口特效药上市

  12月4日消息,境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。  这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。  国家药监局方面介绍,A型血友病是

安捷伦PDL1检测试剂盒(免疫组织化学法)PDL1-IHC-288-pharmDx获得欧盟IVDR认证

可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测        2025年3月14日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求,成功获批两项新的伴随诊断适应症,将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌(N

德可纳利集团国

  由于德可纳利(上海)仪器有限公司与我们美国总公司(TECH-Knowledge International, Inc.)已终止合作关系,所以即日起委任由顺通世嘉国际贸易(北京)有限公司代理在国內的营业项目。   美国SPEX-中国独家总代理德可纳利科技集团   最先进生化科技、生命科学和

辅助治疗能防止术后肝癌复发吗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除

达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性ITP安全可靠

  5月28日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)研究员张磊团队在《新英格兰医学杂志》期刊在线发表的一项研究发现,达雷妥尤单抗治疗儿童复发/难治性免疫性血小板减少症(ITP)安全可靠,同时兼具起效迅速和疗效持久的双重优势,为该类疾病的治疗提供了突破性的创新策略。  ITP是一种自

德曲妥珠单抗胃癌新适应症在华获批

  1月22日,由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得(通用名:注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。本次获批是基于DESTINY-Gastric04 III

《自然》评论:癌症命名法亟待改变

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517097.shtm 医生可以识别单个癌症的分子靶点并决定治疗方法。图片来源:古斯塔夫·鲁西研究所/《自然》在1日出版的《自然》刊登的一篇评论文章中,法国古斯塔夫·鲁西研究所科学家指出,基于器官的

《自然》评论:癌症命名法亟待改变

在1日出版的《自然》刊登的一篇评论文章中,法国古斯塔夫·鲁西研究所科学家指出,基于器官的癌症分类,如乳腺癌、肺癌或胰腺癌,亟待转变为以基于分子的方式进行分类。文中写道,“根据肿瘤分子特征进行癌症分类将使数百万人更快获得有效治疗。”根据产生肿瘤的器官和肿瘤的发展对癌症进行分类的分歧越来越大,精准肿瘤学

多家制药巨头公布2025Q1财报:罗氏、默沙东

  制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力,MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现,透视巨头开年业绩走向。  默沙东  默沙东公布2025年第一季度业绩,总营收155.29亿美元,同比下降2%,其

司库奇尤单抗成功治疗难治性斑块型银屑病病例分析

1 临床资料  患者女,18 岁,全身出现红斑鳞屑 10 年,加重 6 个月。患者 10 年前右侧眼角外伤后局部出现红斑, 表面细屑,随后头部出现红斑,伴大量脱屑。不久, 皮损波及躯干和四肢,遂到当地中医院就诊,给予中 药口服及外用( 具体不详) ,治疗 1 个月左右,皮损 稍好转,但肝功转氨酶升高

新型T细胞疗法!Hyleukin7多水平作用T细胞成熟

  NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用

关于帕利珠单抗的用法用量介绍

  肌注。  1.预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药,第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初),一次15mg/kg,1个月1次,最多可给药5次。  2.施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%,术后应给药以维持有效血药浓度。

利妥昔单抗对HCV相关CV有效

  最近,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的一项研究显示:对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症性血管炎(CV)患者,利妥昔单抗治疗有效且耐受性良好。该研究于2011年12月6日在线发布于《关节炎与粉丝病》(Arthritis Rheum.)杂志。    该项研究

Nature子刊:免疫调节疫苗联合PD1抑制剂,简直杀疯了

  最近这几年里,PD-1/L1抑制剂们在各种癌症中攻城拔寨,俨然已经成了免疫治疗的代名词,就算是非常了解背景知识的奇点糕,也会下意识觉得“免疫治疗=PD-1/L1抑制剂”。  但作为免疫检查点抑制剂,PD-1/L1抑制剂只能说是免疫治疗当前发展最快、最炙手可热的一类药物,再说它还有很多做不到的事,

肺癌一线免疫治疗!百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与

Nivolumab用于MSIH转移性结直肠癌显著优于传统治疗

前言:dMMR/MSI-H的转移性结直肠癌传统治疗方法疗效欠佳,临床需要更为有效的新治疗方案。研究表明,dMMR/MSI-H结直肠癌患者,由于其错配功能缺失,肿瘤内在突变数目较多,产生了大量的新生抗原,导致大量淋巴细胞浸润到了肿瘤中的微环境之中,所以,以PD-1为代表的免疫拮抗点抑制剂可能会对这部分

-免疫治疗再传捷报,Nivolumab单抗治疗胃癌亦具活性

  近期在2016胃肠道癌症研讨会(ASCO GI 2016)上,纳入了胃癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者的篮子试验CheckMate-032研究公布了胃癌单药nivolumab的结果。结果显示nivolumab治疗经治的局部晚期/转移性胃癌、食管癌、胃食管结合部癌症患者的总缓解率达到了14%,