盘点|处于后期临床／注册阶段的重磅候选产品TOP10
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 根据该报告，生物制药研发创新的加速，主要得益于以下几个因素：1）精准医学在罕见病、癌症、自身免疫性疾病领域的进步；2）多类癌症免疫治疗的升温；3）利用自然和合成生物学治疗方式的扩张；4）加快的监管途径，为更多的新分子实体（NME）产出和新药上市铺平了道路；5）3D打印、纳米传感器、新成像方式、双特异性抗体、抗体药物偶联物、计算生物学等技术的涌现和发展，为全球多学科创新提供了前所未有的多样性；6）学术界在生物药研发以及在横跨基因和细胞疗法各种创新方面的作用正在不断扩大，如抗体、CAR-T、siRNA、干细胞、CRISPR-Cas9所有......阅读全文
Cytiva－与－Pall－生命科学业务合并，服务全球生物制药产业
全新的Cytiva将拥有更多元广泛的产品组合 以值得信赖的技术、商务和服务团队为客户提供更先进、更创新、更便捷的体验 始终坚持立足中国，服务中国，为中国生物制药产业高质量发展全面赋能 2023年5月3日，中国上海，全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）正式和Pall（颇尔）生命科学
Tecan新股配售获益3.575－亿瑞士法郎,从而进行收购、再融资
2021年9月3日 Tecan集团有限公司（“Tecan公司集团”或“Tecan公司”，瑞士证券交易所：TECN）已成功地将65万新注册的股份（以下简称“新股”）以0.10瑞士法郎的面值，每一份股都通过加速簿记过程（“股份配售”）进行私募。发行价定为每股 550 瑞士法郎，总收益为 3.575
上海复宏汉霖选择Medidata开展国内III期肿瘤学研究
2016 年 3月 24 日 – 全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）今日宣布，该公司领先业界的技术平台已获上海复宏汉霖生物技术有限公司（下称“复宏汉霖”）采用。复宏汉霖致力于研发单克隆抗体药物，公司使用Medidata Clinical
免费注册倒计时10天！新型疫苗研发论坛完整议程来袭！
VacCon2022第四届新型疫苗研发与产业化论坛中国，成都，2022年1月7-8日免费注册倒计时10天！新型疫苗研发论坛完整议程强势来袭！ 2022年1月7-8日，由上海商图信息咨询有限公司主办，四川省药学会和美国华人生物医药科技协会支持的VacCon第四届新型疫苗研发与产业化论坛将在
浙江鼓励仿制药研发生产－及时纳入采购目录
为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，浙江省政府决定鼓励仿制药研发生产，加强仿制药技术攻关，通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。 自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出，浙江省以市场需求为导向，鼓励仿制研发临床急需、疗
－全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
2015年全球制药50强研发投入排行榜！
《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉，2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入，合计研发投入高达1111.89亿美元。 全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投入前十名的情况看，诺华制药与罗氏研发投入都有所下降，但仍以8
“重销售轻研发”－中国制药企业的未来在何方？
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心
诺华制药(Novartis)昨日宣布，计划投资10亿美元扩建在上海的实验室，使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示，这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地，该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹
香雪制药上榜广东省新型研发机构名单
近日，广东省科学技术厅下达 2020～2021年度广东省新型研发机构名单 ， 香雪制药（300147）子公司广东香雪精准医疗技术有限公司光荣上榜 。 新型研发机构是深化产学研合作、推动科技成果转化的核心载体，是广东省区域创新体系的 重要组成部分。 本次广东省新型研发机构名单共43个单位上榜，
开放进口药管理，我们在“风口”
3月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布征求《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（下简称“征求意见稿”）意见的通知。消息甫一传出，就在海内外制药界引起强烈的反响：这是对药企的冲击，还是倒逼创新的机遇？ 进口药品注册管理可能调整 根据征求意见稿，CFDA
赛默飞世尔科技荣获“微软制药与生命科学创新奖”
赛默飞世尔科技荣获信息服务方案领域的 “微软制药与生命科学创新奖” 赛默飞世尔科技公司的Nautilus LIMS™ 被公认改善阿斯利康的业务决策 中国 上海 — (2008年8月1日) — 科技服务领域的全球领先者赛默飞世尔科技公司今天宣布荣获发现与产品创新类别的“微软公司2008年度制药与生
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
默克宣布与普米斯生物技术合作，助力中国生物制药
2022 年 11 月 7 日，中国上海——全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）建立合作伙伴关系，该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance®的 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间
一次性技术破局国产生物药，加速研发及生产进程
目前，中国恰逢中国大力发展医药产业，预计到2020年，我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大市场。现如今，一系列行业政策为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境，显然国内的药物创新以及药品质量提升已进入一个黄金时代。 当今新药研发的创新公司、跨国药企、本土制药巨头纷纷加入这条赛道，以期争
安捷伦与新领先医药科技共建创新研究实验室
共同致力探索前沿的CXO制药技术和解决方案 2022年8月19日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称“新领先”）达成合作，共同建立“创新研究（北京）实验室”。依托该实验室，双方将围绕CXO制药科研和复杂技术难题展开深度合作，针对特定的复杂机制
官方发布|基因测序仪临床评价注册审查指导原则
为进一步指导基因测序仪等体外诊断产品临床评价，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》《微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项指导原则，现予发布。 特此通告。 附件
中科院研发消除制药工艺中的水体污染技术
为了解决一种制药工艺的环境污染问题，中科院上海有机化学所的田伟生研究员探索了20多年，最终实现了这种制药工艺的升级换代。昨天，记者从中科院获悉，田伟生带领团队在工厂完成了用双氧水代替铬酐氧化降解剑麻皂素的洁净技术工业化试生产。随着这种新技术的推广应用，我国甾体药物生产过程中的水体污染问题有望得到
马尔文颗粒图像分析仪拓展制药研发新领域
Solvay制药公司(Marietta，GA，美国)是美国第一家安装马尔文创新型Morphologi G3颗粒图像分析系统的公司。Morphologi G3系统一经推出该公司就立即投资，并于2008年1月安装设备，自此，该公司的研发团队就充分利用该系统的性能来生成全面的颗粒形状以
默沙东等欧美制药巨头大裁员背后－研发重组加速
美国制药公司默沙东公司本月初宣布，计划裁员8500人并重组其研发部门，以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前，辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析，这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组，这是行业大趋势，各大公司基本都未能幸免。 研发成裁员重灾区
科兴制药发布半年报－创新研发+产品引进进展显著
深圳2022年8月30日 /美通社/ --8月29日晚，科兴制药（688136.SH）发布2022年半年报，报告期内公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%，研发投入大幅增加，同比增长87.11%。 在高质量发展的新时代国家战略指引下，科兴制药围绕成为"高品质生物药领导者"的愿景和
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
开放创新，赋予产业势能，生物技术领变未来！
2020国际生物制药4.0峰会将会与2020国际细胞与基因精准医疗峰会同期举办，两会一展，最大化赞助商与参会嘉宾的权益，现仅剩一个展位出售。 本届峰会邀请全球顶级生物制药企业专家与国内一线药企大咖，解读国际与中国本土最新法规对生物制药企业的影响，深入探讨生物药品制造设施、工艺和质量方面，生物制
收购或研发――顶级生命科学仪器公司增长策略探析
近年来，领先的仪器生产商们纷纷通过收购获得了收入的大幅增长。在2010年,许多仪器生产商都扭转了之前的下降趋势，取得了不错的收入。但是我们也不能忽视有机增长对于公司发展的影响。【注：有机增长（Organic Growth），是指公司依托现有资源和业务，通过提高产品质量、销量与
－GEN：全球生命科学仪器公司研发投入Top20强
美国《基因工程与生物技术新闻》杂志（Genetic Engineering & Biotechnology News，GEN）市场报告显示，各种研究和制药公司不断上升的需求，新型和耐药疾病的发生率的增高推动生命科学工具市场增长，而生命工具市场持续提供强大的创新需要足够的研发投入。 相比一年前的
陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益
近日，中国CFDA加入ICH的消息还未经官方宣布，国内医药媒体通过微信群得到的消息就已经刷了屏。是什么样的组织让业界如此耸动？ ICH的全称是The International Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，由欧洲、日本、美
食药局对仿制药动真格－相关方或被列入黑名单
根据公告，此次检查项目主要为“生物等效性试验”，在选择上是“有针对性的”，选取范围仅为“部分”真实性存疑的品种。对此，CFDA强调，主动报告问题品种的临床机构和CRO（医药研发服务外包公司）将免受处罚。 在业内人士看来，仿制药申报牵涉制药企业、临床机构、CRO三方，数据造假三方都可能有责任。而
超低温冰箱在生命科学及生物制药领域中的应用
超低温冰箱是生命科学及生物制药领域中一种不可或缺的低温储存设备，可以用于储存细胞、组织、检测样本、疫苗、活性酶、菌种、质粒、病毒、细菌、血液红细胞、白细胞、种质库等高附加值的样本超低温储存；也可与二氧化碳培养箱及稳定性试验箱等设备协同配合，服务于药物筛选优化及生物药物研发等领域。一、制冷系统性能决定