国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准
关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:15:17 我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊（曾用名：复合乳酸菌胶囊）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：张筱红 电话：67079552 电子邮件：zhangxh@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061⑥ 附件：复合乳酸菌肠溶胶囊国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年01与17日......阅读全文
国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准
关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:15:17 我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊（曾用名：复合乳酸菌胶囊）国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意
国家药典委公布复合乳酸菌国家标准
关于复合乳酸菌国家标准的公示 时间: 2019-01-17 09:11:17 我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函
简述阿司匹林肠溶微粒胶囊的药物作用
⑴ 阿司匹林肠溶微粒胶囊 — 与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强，因为该品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用（包括溃疡和出血）却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可以增加其他部位出血的危险。该品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀
关于阿司匹林肠溶微粒胶囊的和疥
阿司匹林肠溶微粒胶囊为抗血小板药，可抑制血小板的释放反应（如肾上腺素、胶原、凝血酶等引起的释放） 以及抑制内源性ADP、5-HT等的释放。其作用机理是使血小板的环氧合酶 （即前列腺素合成酶） 乙酰化，抑制环内过氧化物的生成，减少血栓素A2 (TXA2)的生成，从而抑制血小板的聚集，减少血栓的形成
药典委公示－拟修订得生胶囊标准草案
我委拟修订得生胶囊国家药品标准，标准编号：YBZ12502005-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的得生胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
使用阿司匹林肠溶微粒胶囊过量的症状介绍
阿司匹林肠溶微粒胶囊过量或中毒表现： ①轻度，即水杨酸反应（salicylism），表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动 （多见于老年人） 及视力障碍等； ②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患
罗红霉素肠溶微丸胶囊的简介
本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外
关于双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的简介
双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊，化学名：邻-2,6-二氯苯胺-苯乙酸钠，主要成分：双氯芬酸钠，本品为硬胶囊，内含白色或类白色微粒。 一、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的说明： 【英文或拉丁名】：Diclofenac Sodium Enteric-Microencapsulated capsules 【剂
使用阿司匹林肠溶微粒胶囊的不良反应介绍
一、阿司匹林肠溶微粒胶囊的用法用量： 口服 抑制血小板聚集：一次0.1g（1粒），一日1次，或遵医嘱。 二、阿司匹林肠溶微粒胶囊的不良反应： 1、较常见的不良应：恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应， 2、少见的不良应：胃肠道出血或溃疡，支气管痉挛性过敏感反应，皮肤过後反应，肝肾功能
关于萘普生肠溶微丸胶囊的简介
萘普生肠溶微丸胶囊，适应症为用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经。 成份：本品每粒含萘普生0.125克，辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚丙烯酸树脂II。 性状：本品为白嵋透明黄体胶囊剂，内容物为白色或类白色肠溶包衣微丸。 作用类别：本品为解热镇痛类非处方
简述双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的药理毒理
1、饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3、与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。 4、与呋塞米同
关于阿司匹林肠溶微粒胶囊的使用注意事项介绍
１、阿司匹林肠溶微粒胶囊交叉过敏反应。对阿司匹林肠溶微粒胶囊过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性，有过敏反应性疾患者慎用。 ２、阿司匹林肠溶微粒胶囊对诊断的干扰： ①长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄
国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示
近日，国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示，原文如下：关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示，公示
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
药典委：关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示
关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示 我委拟修订杞明胶囊国家药品标准，标准编号：WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说
药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
肠溶阿司匹林服用建议
阿司匹林（又称乙酰水杨酸）在临床上应用100多年。小剂量的阿司匹林可显著降低心脑血管疾病急性缺血事件的发生率，且该药价格低廉，使得阿司匹林被广泛应用于心脑血管疾病的一级和二级预防。 传统的阿司匹林在胃内酸性环境即溶解，对胃肠道**大，只适用于急性期首剂服用或者作为解热镇痛药物短期使用，
胰酶肠溶片
性状本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色至淡黄色。检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以
关于罗红霉素肠溶微丸胶囊的用法用量介绍
链球菌感染：口服红霉素至少需要10天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发，剂量为250mg，每日2次。 心脏瓣膜疾病的青霉素过敏患者，在牙科手术或上呼吸道手术时，服用红霉素来预防心内膜炎，在手术前1小时成人口服1g(儿童20mg/kg)，术后6小时再服500mg(儿童
关于阿司匹林肠溶微粒胶囊的药代动力学介绍
一、阿司匹林肠溶微粒胶囊的适应症状： 该品主要用于抑制血小板聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。 二、阿司匹林肠溶微粒胶囊的主要性状： 该品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。药理毒理 三、阿司匹林肠溶微粒胶囊的药代动力学： 该品口服后大部分在小肠上部吸收，约6小时内
简述罗红霉素肠溶微丸胶囊的适应症
β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原体引起的呼吸道感染。百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所
使用萘普生肠溶微丸胶囊的注意事项
1.本品为对症治疗药，用于镇痛连续应用不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.心功能不全、肾功能不全、高血压等患者慎用。 3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 4.当本品性状发生改变时禁用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函
关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27 国家药品监督管理局药品审评中心： 近期我委收到华北制药股份有限公司（以下简称华北制药）关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示，来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请（仿制药质量和疗效
概述萘普生肠溶微丸胶囊的药物相互作用
一、药物相互作用： 1.与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有致溃疡发作的危险。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。 3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4.本品可抑制钾的排泄，使钾的血药浓度升高。 5.与丙磺舒同用
概述罗红霉素肠溶微丸胶囊的药物相互作用
1．红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。 2．红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同用。 3．长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤宜注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。
关于罗红霉素肠溶微丸胶囊的注意事项介绍
【注意事项】 肝、肾功能不全者慎用。长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对大鼠的研究表明红霉素无致畸或其他生殖方面的副作用，但对于孕妇则无研究，对动物的研究并不能预测对人的影响，建议除非必须，孕妇慎用。有报道红霉素能
使用萘普生肠溶微丸胶囊的不良反应介绍
一、不良反应 ： 1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。 2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。
使用罗红霉素肠溶微丸胶囊的不良反应介绍
【不良反应】 常见副作用为呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。 过敏反应包括：风疹、轻度皮疹。 有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者。 有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸。 【禁忌】 对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦