卫材在欧盟提交Fycompa(吡仑帕奈)儿科适应症申请

日本药企卫材(Eisai)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一份申请,寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲,Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)和原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的治疗。此次申请,旨在扩大Fycompa的适应症,涵盖儿科患者群体。 此次申请是基于III期临床研究(Study 311)和II期临床研究(Study 232)的数据,这些研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者(4岁至12岁以下)的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa作为辅助疗法治疗儿科患者(2岁至12岁以下)的药代动力学、疗效和长期安全性。这......阅读全文

欧洲房颤治疗指南要点

基于最新研究证据,欧洲心脏学会(ESC)对2010年房颤治疗指南进行了要点更新,主要包括以下内容:    1. 由于阿司匹林或阿司匹林联合氯吡格雷疗效差且增加出血风险,故仅推荐用于拒绝接受口服抗凝药物(OAC)治疗的房颤患者;    2. 对于卒中低危患者的评估,CHA2DS2-VASc 评分方法较

新药获批上市,阿尔茨海默病离“治愈”还有多远?

今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,全世界超过5500万人患有痴呆症,而阿尔茨海默病(AD)是痴呆症最常见的形式。

-英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险

  英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》(DrugSafetyUpdate)中,对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生的风险进行了提示。MHRA称,不同抗癫痫药的特征有很大的不同,在不同厂商产品之间转换使用抗癫痫药可能导致不良反应发生或癫痫失控。   当

使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应

  成人受试者的临床试验经验  研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不

儿科药物的合理应用

  一、儿科用药的原则    1、选择合理药物    在用药之前必须进行正确的诊断,确定是细菌感染还是病毒感染,儿科常见的病毒性感染有水痘、病毒性肠炎和大多数急性上呼吸道感染等,这些疾病各自有特异性症状与体征。对细菌感染者应掌握所用药物的适应症、剂量、用药途径及药物的不良反应。在使用药物时应遵循

儿科肝脏疾病的基本介绍

  由于未成熟胆汁酸的代谢,新生儿血清胆汁酸水平明显高于成人。发生新生儿肝炎及各种儿科胆汁郁积症时,患者空腹胆汁酸水平均急剧升高。但是,测定血清总胆汁酸似科并不足以鉴别诊断各种新生儿肝胆疾病。各个胆汁酸组分的测定,则不仅可为新生儿肝炎及其它各种不同类型的儿科胆汁郁积症提供病因学指征,而且政治家 助于

普鲁卡因在儿科的临床应用

  治疗百日咳  普鲁卡因静脉封闭疗法具有阻断或减少支气管黏膜刺激的传入冲动,阻断强烈刺激向延髓至大脑皮层传导,可减少痉咳,同时对支气管平滑肌有解痉作用,有利于分泌物排出,从而减少阵咳,防止窒息。陈文清报道婴幼儿百日咳50例随机分为两组,治疗组30例,对照组20例,两组患儿均经消炎、吸氧、超声雾化等

黄芪在儿科的临床应用

    黄芪为豆科多年生草本植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根,主要含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等。黄芪具有增强机体免疫力功能、利尿、抗衰老、保肝、降压作用。现就近十年黄芪在儿科的临床应用的研究成果作一综述,便于对今后开展更深入的研究提供参考。    1.治疗反复呼吸道感染    吴刚胜等用二术黄芪

实例分析儿科疾病的护理

  患儿男,1年7个月。主因发热1周同时伴有全身散在皮疹入院,查体可见口唇红肿。双眼球结膜充血,双手皮肤呈硬性水肿,左侧颈部可触及一个肿大的淋巴结。    一、最可能的诊断?    二、本患儿的护理措施有哪些?    三、若患儿治疗后准备出院,发现有较大动脉瘤未闭塞,在做健康指导时应重点强调什么? 

儿科疾病主要检测什么项目?

日前,在第二十三次全国儿科学术大会上,来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生物标志物在儿科诊疗中的临床价值和应用前景进行了深入的探讨与交流。刘春峰教授担任研讨会主席并在会上指出:“细菌感染、呼吸道感染、心肌炎等都是儿童常见疾病,其引起的并发症及相关潜在风险都是儿科临床诊疗中不容忽视的的重要问

蝉蜕在儿科中的应用

  蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱蝉羽化后所脱的皮壳,夏、秋二季收集,除去泥沙,晒干。体轻,中空,易碎。无臭,味淡。具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉之功能。在儿科中应用广泛,若配伍精当可平中见奇,以轻胜重之效,简介如下:    1.疏风清热、平肝解痉治多热惊厥    小儿“稚阴稚阳”之体,且“肝常有余

儿科脓毒症诊断标准解读

 儿科脓毒症患病率高,死亡率高,治疗费用昂贵。在国际儿科脓毒症共识会议上,权威专家制定了儿科全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症定义和器官功能障碍的诊断标准,并经美国儿科学会核准公布。该标准将儿科脓毒症诊断作了具体而明确的规定,澄清了一些概念。现请专家作一介绍。    脓毒症专家组根据不同年龄儿童

儿科CAP及相关治疗策略

    肺炎是儿科患者常见病,对于儿童社区获得性肺炎(Community-acquired pneumonia,CAP)患者而言,不论在诊断还是治疗方面均不同于成人CAP,即使致病菌相同,其临床过程也不同。因此儿科医师应关注CAP的诊治。社区获得性肺炎系指原本健康的儿童在医院外获得的感染性肺炎,

拔牙术后联合用药引发双硫仑样反应病例分析

双硫仑样反应,又称戒酒硫样反应,是在一定的时间范围内,体内同时吸收乙醇及某些药物后引发的全身反应。反应常出现在一些头孢菌素类、硝基咪唑类抗菌药与含有乙醇成分的药物(食物)同期使用时,如药物辅剂中含有乙醇的复方甘草口服液、欧龙马滴剂与头孢菌素药物联用时,均有发生双硫仑样反应的报道。但未见上述抗生素与西

碳青霉烯类抗生素的药理性能

  抗菌活性 碳青霉烯抗生素为迄今抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一类抗生素,其对多种β?内酰胺酶高度稳定,对头孢菌素耐药菌仍可发挥优良抗菌作用。细菌对该类药物不存在交叉耐药性,因而对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性。  帕尼培南对革兰氏阳性菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,而美罗培南对革兰

关于碳青霉烯类的药理特性的介绍

  抗菌活性 碳青霉烯抗生素为迄今抗菌谱最广、抗菌活性甚强的一类抗生素,其对多种β?内酰胺酶高度稳定,对头孢菌素耐药菌仍可发挥优良抗菌作用。细菌对该类药物不存在交叉耐药性,因而对革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性。  帕尼培南对革兰氏阳性菌的抗菌活性与亚胺培南相仿或略强,而美罗培南对革兰

Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。  Study 342是一项多中心

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

关于维思通的药物相互作用介绍

  1、鉴于维思通对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。  2、维思通可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。  3、上市后合用抗高血压药物时,曾观察到有临床意义的低血压。  4、与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。  5、卡马西平及其它CYP 3A4肝酶诱导剂会降低本

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

利培酮片的药物相互作用介绍

  1.鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。 2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。 3.上市后合用抗高血压药物时,曾观察到有临床意义的低血压。 4.与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。 5.卡马西平及其它CYP 3A4肝酶诱导剂会降低本品活性成份的

利培酮口服液的药物相互作用

  1.鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。 2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。 3.上市后合用抗高血压药物时,曾观察到有临床意义的低血压。 4.与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。 5.卡马西平及其它CYP 3A4肝酶诱导剂会降低本品活性成份的

北京中医医院重开儿科病房

  6月24日,北京市中医药管理局表示,北京中医医院儿科病房在关闭了15年之后,已于本月开始再次接待小患者。  据介绍,继市中医药管理局批准北京中医医院成为北京中医儿科诊疗中心建设单位后,为给患者提供良好的住院治疗,院内关闭15年的儿科病房于本月正式启用。院方表示,为了满足广大患儿的就诊需求,儿科还

儿科退烧药的合理选用

  在临床上儿科常用的退烧药主要(或其主要成分)有以下几种,临床经验结合临床实际现分述如下,希望能给一点点帮助!    1、扑热息痛:又名对乙酰氨基酚,是一种安全的退热药,其退热效果与剂量成正比,但剂量过大会引起肝肾功能损害,因此,使用时应严格遵守剂量,不能过量。剂量为每公斤体重10~15毫克,4~

抗生素、儿科失调和疾病

  最近来自明尼苏达大学的科学家通过研究揭示了婴儿期抗生素使用、肠道菌群改变及婴儿后期疾病状况之间的三角关系,相关研究发表于Cell Host & Microbe上;肠道菌群失衡即为生态失调,往往会引发多种感染性疾病、过敏症及其它字体免疫障碍,甚至肥胖等。该研究或为临床开发一种预测性的模型来

浅谈儿科药物的合理应用

    药物是治疗疾病的一个重要手段,而其副反应、过敏反应和毒性作用则常会对机体产生不良影响。我国每年约有3万名儿童因不合理应用药物而导致耳毒性药物致聋以及其他不良反应。选择儿科药物须慎重、确切,更要求剂量恰当。因此,儿童合理用药、保证儿童健康成长关系到祖国的未来、生存与发展,具有现实和深远的历

肠道微生态与儿科临床应用

  微生态学是一门新兴的边缘科学,是研究微生物结构和功能及其和宿主相互依赖、相互制约的科学。有研究估计,人体携带正常微生物,数量达103×1014个之多,重量超过1kg,它们所产生的酶超过肝脏产生的酶。这些正常微生物与宿主保持着物质、能量、信息转运,所以一个完整的生命应包括宿主本身和其定居者的正

儿科学最有趣的研究

  Medscape:今年有一份报告提供了一份深刻的、甚至是可怕的研究。这些研究是关于自闭症患病率的增加[1],结论显示:8岁儿童自闭的患病率是1.47%,但 2012年自闭症的患病率是1.13%.很多潜在的因素被认为是导致患自闭症的原因,包括产前农药接触、ASD母源抗体[2],母亲年龄

儿科重症哮喘的评估与诊疗

  重症哮喘的评估    首先要认识重度、危重哮喘,根据哮喘防止指南,对哮喘急性发作重度及危重的分级见表。    此外,伍德(Wood)等于1972年曾提出了急性哮喘临床严重度的评分,针对呼吸频率、氧合情况、辅助呼吸、讲话情况及肺部听诊等进行评分。评分达到5分,提示即将发生呼吸衰竭,7分及以上,说明

“院士天团”助力少儿科普

 “棒,棒,你真棒,你是我的好榜样!”在2月26日于北京举行的“科学向未来——‘院士解锁中国科技’丛书新书发布会”上,数十名少先队员向十余位戴着红领巾的院士鼓掌致敬。“院士解锁中国科技”丛书由近20位院士牵头,每卷均由一位或多位中国科学院、中国工程院的院士主笔。丛书共10卷,涉及医药卫生、化学、地球