认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?

很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与国产试剂的组合,那么国产试剂在国内的使用,全部实现了溯源性!这样愚蠢和错误的行为,只出现在我们的国家! 究竟什么是溯源性?我们应该如何去理解? 最近,有一个公司,向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后,向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后,我才明白,原来在ISO17511的这个征求意见稿中,确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白,原先的2003版本中已经说清楚的溯源性,是什么意义?这个修改的征求意见稿中,它又点出了......阅读全文

认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?

  很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与

什么是实验室量值溯源

因为数据是实验室的产品,无论是什么实验室,量值溯源必不可少,只有计量设备准,数据才能准!测量不确定度,以前只要求校准实验室,现在检测实验室也要求了!所以,两个程序文件必须有!

实验室测量的溯源性和校准(二)

在CNACL201—1999第5.2条中,也规定质量手册及其相应质量文件应包括“5.2(g)实验室实现量值溯源的程序”。在制定该程序时,应注意实验室相关的量值溯源工作程序及量值溯源体系框图,特别要考虑如何确定复校或复检周期的问题。原则上复校周期取决于测量风险与经济因素,即测量设备在使用中超出允许误差

实验室如何开展计量设备量值溯源工作?

1、直接送至有资质的检定校准机构进行检定、校准来实现量值溯源;2、内部计量机构建立计量标准,进行内部检定、校准来实现量值溯源;3、通过使用有证标准物质实现量值溯源;4、当溯源至国家基标准不可能或不适用时,应溯源至公认实物标准品、对照品,或通过比对试验,参加能力验证等途径提供证明。

实验室测量的溯源性和校准(一)

一个实验室所从事的标准/检测的正确性和可靠性取决于许多因素,其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),为证明实验室是否在技术上具备指定的校准/检测能力,提供了测量溯源性方

如何理解实验室测量的溯源性和校准

一个实验室所从事的标准/检测的正确性和可靠性取决于许多因素,其中“测量的溯源性和校准”是重要因素之一。中国实验室国家认可委员会制定的《实验室认可准则》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),为证明实验室是否在技术上具备指定的校准/检测能力,提供了测量溯源性方

以糖化血红蛋白为例深入理解临床实验室检测结果溯源...

以糖化血红蛋白为例深入理解临床实验室检测结果溯源性的意义 正确理解溯源性是第一位的大事 13年前,我被罗氏公司邀请介绍临床实验室患者样品检测结果的溯源性。也感谢罗氏公司邀请我,将ISO17511的文件翻译为我国的国家标准。这个标准的审核专家委员会主任是潘柏申教授。 如何正确理

重视降钙素原检测溯源性指导脓毒症临床决策

   脓毒症是感染、烧/创伤、休克等急危重患者的严重并发症。2016年,美国医学会(SCCM)与欧洲重症医学会(ESICM)联合发布脓毒症3.0定义:机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。该定义摒弃了全身炎症反应综合征(SIRS)及严重脓毒症的概念,更关注机体应对感染时所发生的复杂病理生

量子材料概念溯源

  今天,量子材料(Quantum Materials)是大家熟知的物理名词,对其的研究已经成为物理学中非常重要的科学前沿。人类从量子材料中获取的知识必将是凝聚态物理、粒子物理、材料科学、量子信息科学等多学科交叉融合的桥梁和基础。  最近美国Rutgers 大学教授、著名量子材料物理学家Sang-W

台州食品溯源亮新招-研发施行电子溯源系统成效明显

  “产品名称南瓜饼,生产日期5月11日,生产小作坊张明方,保质期5月13日,生产地址台州市路桥区路桥街道……原辅料信息:…… ” 5月11日上午,在浙江省台州市路桥区中心菜场内,记者在一家熟食店前,用手机扫描摊位上标注为“南瓜饼”的二维码标签,手机上立刻显示了上述内容。记者看到,除了南瓜饼外,这家

什么是量值溯源理论

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。 量值溯源等级图,也称为量值溯源体系表,它是表明测量仪器的计量特性与给定量的计量基准之间关系的一种代表等级顺序的框图。它对给定量及其测量仪器所用的比

甲状腺激素的临床意义与国际医学溯源性质谱检测方法

人体中甲状腺分泌最主要的激素是血清三碘甲状腺素(T3)、甲状腺素(T4)和促甲状腺素(TSH),这些激素对人体的生长发育具有重要作用[1]。其中,T3、T4两种激素包含与特定蛋白结合的和游离的(FT3、FT4)两种。血的T3、T4中有99%以上与蛋白结合,进入细胞发挥作用的游离激素只有不到总激素的1

重视降钙素原检测溯源性

脓毒症是感染、烧/创伤、休克等急危重患者的严重并发症。2016年,美国医学会(SCCM)与欧洲重症医学会(ESICM)联合发布脓毒症3.0定义:机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。该定义摒弃了全身炎症反应综合征(SIRS)及严重脓毒症的概念,更关注机体应对感染时所发生的复杂病理生理反应

NIST溯源的吸光度标准

NIST溯源的吸光度标准用户可以使用我们的NIST溯源的吸光度标准来校验您的海洋光学光谱仪系统和其它设备的精确度。有两个校准标准套装(针对紫外的STAN-ABS-UV型套装,和针对可见光的STAN-ABS-VIS型套装)每个套装包含一个针对低、中、高吸光度的标准,可以在给定吸光度数据范围

“循迹溯源学思想促践行”

  6月13日上午,浙江省科技厅厅长高鹰忠赴杭州市余杭区径山镇小古城村开展“循迹溯源学思想促践行”暨下访接访活动,深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,传达学习习近平总书记对省委关于浙江深入实施“八八战略”20周年情况报告的重要批示精神和习近平总书记关于“千万工程”“浦江经验”的

新冠病毒溯源深陷迷雾

  2月27日,国家卫健委高级别专家组组长钟南山在新闻通气会上表示,疫情首先出现在中国,不一定是发源在中国。  同时,最新研究表明,继蛇、穿山甲、水貂之后,龟类也可能是新冠病毒的潜在中间宿主。  有关新冠病毒溯源的新进展源源不断。然而,它从哪里来?如何到达人类?又为什么是武汉?这些问题迄今没有答案,

冬虫夏草产品溯源研究获进展

记者8月8日从中国科学院微生物研究所了解到,该所研究员董彩虹团队联合扬州大学李熠团队、那曲市检验检测中心,协同开展冬虫夏草鉴别与产地溯源技术研究。相关研究近期先后发表于《食品化学》《微量化学杂志》等期刊。冬虫夏草作为我国珍稀药用资源,兼具经济价值与生态价值。冬虫夏草产业是藏区特色优势产业,被誉为“民

新冠溯源:实验室4只猴子“出逃”,女子接触后症状似新冠

  近年来,新冠病毒在全球不断传播,给民众生活带来很大影响,不少人因此失业生活拮据,甚至一度陷入恐慌。除此之外,疫情在全球快速扩散,使得不少国家出现严重的经济危机,其中就包括美国。疫情发生后,美国的处理态度十分消极,不仅没有做出任何有效措施,还不断散布谣言指责他国,对于病毒的来源,外界也是议论纷纷。

问题食品缺乏溯源系统难召回

  因央视在“3·15”晚会曝出部分企业违法生产经营儿童鱼肝油,浙江的一位母亲艾女士担心市面儿童鱼肝油的情况,遂向广东食品药品监督管理局申请有关问题儿童鱼肝油的调查情况。在迟迟得不到回复后,2014年5月8日她向国家食品药品监督管理总局提起行政复议,要求广东食药局进行信息公开答复。   鱼肝油召回信

Nature重要论文:癌症追根溯源

  研究人员提供了第一个有关驱动肿瘤形成的突变过程的综合纲要。这些突变过程解释了30种最常见癌症类型的大部分突变。这一关于癌症形成的新认识可能有助于治疗和预防广泛的癌症。相关研究论文发表在8月14日的《自然》(Nature)杂志上。   每个突变过程都在它导致的癌症基因组上留下了一种特定的突变模式

中药材亟须建立溯源体系

  中央电视台刚刚曝光了牛皮、马皮制造伪劣阿胶的内幕,给热衷阿胶滋补的人泼了一盆冷水。实际上,造假的中药材又何止是阿胶?  一边是人们对养生保健的追捧,一边就是中药造假市场的繁荣!三七、天麻、金银花、阿胶、虫草、党参……越是受欢迎的中药,价格涨得越高,造假越有“动力”。炮制粗糙、增加水分、以次充好,

广东婴幼乳粉年内可全面溯源

  广东省食品药品安全科技活动周16日正式启动。广东省食药监局透露,自去年底推出婴幼儿配方乳粉追溯平台以来,已吸引9000多家生产经营者、1800多国内外乳粉产品加入并持续在线更新信息,未来还将涵盖所有在粤经营商家。消费者通过该平台可即时查询周边存货、了解货架上的婴幼儿乳粉产品来源,明确保障每一件产

食品溯源到底能管多大用?

图为蔬菜包装车间陈列的贴有追溯码的蔬菜  家住北京市东城区东花市的李阿姨常去楼下家乐福买菜。这天,李阿姨选了一盒里脊肉,来到超市生鲜区一角的追溯查询机前,将条形码对着机器一扫,屏幕上显示出这盒肉的“身份”信息。  李阿姨一看,原来手上这盒里脊肉来自北京二商大红门肉类食品有限公司,发货和进货

尘埃粒子计数器量值溯源

  《计量法》明确了保障计量单位的统一和量值的准确可靠。无论是在生产、经营还是科学研究等方面,计量工作都是维护正常社会经济活动的重要保证。国家为保证全国的某一参数量值的一致、准确,使在用计量器具的量值能够溯源到国家计量基准,实现全国某一数量量值的准确,自上而下的建立了完善的全国量值溯源体系。其目的主

从Y染色体入手溯源

  地球上生存了超过70亿人,每个种族的成员都起源于一个地方,然后经过成千上万年迁移至地球上的各个地方。   然而即便是能够追踪我们的家族谱系至少数几个共同的祖先,科学家们仍然无法确切地了解这些祖先是何时及如何开始产生如今这样令人难以置信的种群多样性的。   通过先进地分析来自世界各地的DNA,

溯源穷人间的“艾滋病”

  跟大多数人一样,习惯于起床后浏览新闻的美国贝勒医学院热带病学学院的院长彼得・豪泰兹被眼前的报道吓了一跳――“新型艾滋病”来袭!全球1000万人感染!   仿佛在一夜间,这种叫做“新型艾滋病”的疾患成为悬在人类健康之上的一把尖刀,决定着全人类的存亡。人们突然发现,有种病“跟艾滋病有很多相似之处”

循环DNA测试追根溯源查病症

肿瘤或受损组织内正在死亡的细胞,会释放能流到血液中并含有指向其起源标记的DNA片段。  即便在最健康的人体内,死亡也无处不在。细胞始终在自然地死去,脱落的DNA片段则进入血液中。当伤痛或疾病损害到身体的某个部位,细胞的死亡会产生更多这种所谓的循环DNA。目前,一些研究团队正在开发

青海特色农品质量安全可溯源

  近日由青海省科学技术信息研究所承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“青海特色农畜产品质量安全溯源技术集成与示范”项目顺利通过北京市科学技术委员会验收。该课题获得国家发明ZL1项,实用新型ZL5项。   “青海特色农畜产品质量安全溯源技术集成与示范”课题基于青海农畜产品质量安全数据仓库,采用多维体

青海特色农品质量安全可溯源

  近日由青海省科学技术信息研究所承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“青海特色农畜产品质量安全溯源技术集成与示范”项目顺利通过北京市科学技术委员会验收。该课题获得国家发明ZL1项,实用新型ZL5项。  “青海特色农畜产品质量安全溯源技术集成与示范”课题基于青海农畜产品质量安全数据仓库,采用多维体系

完善配套规章措施建设食品溯源体系

  《广东省食品安全条例》(以下简称条例)于2016年5月25日经省十二届人大常委会第二十六次会议审议通过,将于2016年9月1日起施行。为推动条例的全面宣传贯彻实施,让社会各界更好地理解和把握条例的立法精神和制度设计,12日下午,省人大常委会召开条例宣讲会。省人大常委会副主任陈小川作宣讲报告,副省