肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策
2019年的资本寒冬，遇到这次的新冠病毒疫情，让人感觉资本市场更加寒冷。然而，这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖，相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代，我们的抗体药物研发该如何走？在不得不面向国际竞争的新药研发环境里，企业应该如何提前布局，而不是被动应对呢？我以肿瘤免疫为例，结合自己这几年的经验，说说自己的看法。 一个药物能不能成功，最关键的是人体临床试验有效（安全前提下） 我们首先采用倒推的方式看新药研发。安全有效，是指在人体临床试验有效并被批准上市，是每一家药企每一个参与人对每一个产品该有的梦想。不考虑“实验设计影响药效结果”这样的前提，我们说“有效”就是指病人用药了、 病情好转了、治好了、或者寿命延长了。而一个分子能够获得IND批准进入临床试验的前提，是在动物疾病模型上有效，也就是临床前研究有效。但是，过去几十年的统计表明，一个拿到IND的候选分子，最后能够成功走完......阅读全文
肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策
2019年的资本寒冬，遇到这次的新冠病毒疫情，让人感觉资本市场更加寒冷。然而，这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖，相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代，我们的抗体药物研发该如何走？在不得不面向国际竞争的新药研发环境里，企业应该如何提前布局，而不是被动应对呢？我以肿瘤
肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策
2019年的资本寒冬，遇到这次的新冠病毒疫情，让人感觉资本市场更加寒冷。然而，这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖，相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代，我们的抗体药物研发该如何走？在不得不面向国际竞争的新药研发环境里，企业应该如何提前布局，而不是被动应对呢？我以
危废焚烧处理的设计难点与对策
1 危险废物基本概念 危险废物是一种特殊的固体废物，它具有一定的腐蚀性、毒性、反应性、易燃性、放射性等特点。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，危险废物是被国家列入2016年8月1日施行的《危险废物名录》，或者经过国家相关部门测定符合危险废物相关标准的物质。危险废物存在的危害：1）对
慢粒白血病的难点与对策
慢粒白血病的难点与对策： 慢粒白血病是恶性之一，国内采取中西医结合治疗，的确取得了一定的成果，但部分病人难以避免复发、急变而造成多脏器衰竭、感染、出血死亡。然而在如何延长慢性白血病患者的生存期，及预防慢性白血病的急变是摆在我们面前的难点。 在目前慢粒病人难以治愈的情况下，慢性期的
慢粒白血病的难点与对策
慢粒白血病是恶性之一，国内采取中西医结合治疗，的确取得了一定的成果，但部分病人难以避免复发、急变而造成多脏器衰竭、感染、出血死亡。然而在如何延长慢性白血病患者的生存期，及预防慢性白血病的急变是摆在我们面前的难点。 在目前慢粒病人难以治愈的情况下，慢性期的长期，关系到患者的生存期，慢性期越长，其生存
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
植物组织RNA提取的难点及对策
植物组织RNA提取的难点及对策 从植物组织中提取RNA是进行植物分子生物学方面研究的必要前提。要进行Northern杂交分析，纯化mRNA以用于体外翻译或建立cDNA文库，RT-PCR及差示分析等分子生物学研究，都需要高质量的RNA。因此，从植物组织中提取纯度高、完整性好的RNA是顺利进行上述研究
危废焚烧与烟气净化系统的设计难点及对策
1 危废焚烧处理技术概况 危险废物是指列入《国家危险废物名录》或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法判定的具有危险特性的废物[1]。危险废物通常具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性，主要来自工业、医疗行业，主要产生于化学原料和化学制品制造业、非金属矿采选业、有
先导药物与强生合作研发新型肿瘤及新陈代谢领域新药
作为一家生物科技合资企业，集中于有效分子发现技术，成都先导药物开发有限公司9月22日宣布：与强生集团旗下杨森制药有限公司达成多个靶标合作关系。成都先导将利用自身拥有自主知识产权的DNA编码化合物合成与筛选平台为强生的靶标提供新的研发起点，尤其集中于肿瘤及新陈代谢领域的研究。 研发协议包含，成都
成都先导与强生开展新型肿瘤及新陈代谢新药研发合作
作为一家生物科技合资企业，集中于有效分子发现技术，成都先导药物开发有限公司9月22日宣布：与强生集团旗下杨森制药有限公司达成多个靶标合作关系。成都先导将利用自身拥有自主知识产权的DNA编码化合物合成与筛选平台为强生的靶标提供新的研发起点，尤其集中于肿瘤及新陈代谢领域的研究。 研发协议包含，成都
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
人工智能与数据挖掘驱动的肿瘤新药研发
人工智能作为一种旨在模拟、延伸和扩展人的智能的科学，人工智能正在以前所未有的广度和越来越快的速度改变着世界的面貌。而在普瑞基准创始人季序我和梁晗看来，人工智能可以帮助我们更好地回答那些医学中最为本质的问题，对于新药研发、临床诊疗和医学基础研究，都有着不可估量的价值。 道路 在癌症诊治的过程中，
芯片研发技术难点解析
芯片研发究竟有多难？它体积微小，貌不惊人，却集高精尖技术于一体。它作用非凡，应用广泛，是信息产业的核心和基石。它事关国计民生与信息安全，牵动着亿万国人的心。小小的它这般神奇简单说来，芯片就是一种集成电路，它是通过微细加工技术，把半导体器件聚集在硅晶圆表面上而获得的一种电子产品。芯片的奥秘之处
肿瘤早筛早诊下的偏倚与对策（二）
以下三类群体就可以用合理的早筛技术进行筛查 第一种：重度烟民美国的一项针对对53,454 名重度抽烟的居民进行了肺癌的早筛，将筛查人群随机分成两组，一组进行低剂量CT筛查，一组进行X胸片筛查（之前已有研究表明X胸片对于肺癌的早筛无意义，此处作为对照组），低剂量CT的筛查阳性率是24.2% ，X光片筛
肿瘤早筛早诊下的偏倚与对策（一）
导读数字可以让事情更有说服力，我想这就是为什么有些人使用“硬数字”这个短语，但即使是硬数字也可能具有误导性。假设你很有兴趣了解老年人中做筛查性乳腺X线摄影的价值。你碰到一个标题为“乳腺X线摄影或许会让所有女性受益，不分年龄”的新闻故事，故事中你发现了下面的生存率统计：“在80岁及以上的女性中，乳腺癌
－广药集团引进原创1.1类抗肿瘤新药研发团队
广药集团近期动作频频，继上月宣布并购20至30家药企后，3月27日，广药集团在总部召开科技创新大会，宣布引进的“原创1.1类靶向个性化抗肿瘤药物开发及产业化创新团队”成功入选广东省第四批创新团队，获得2000万元政府资助。这是继引入诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士之后，广药集团在
我自主研发抗肿瘤新药临床试验申请获受理
科技日报北京2月4日 4日，记者从贝达药业股份有限公司获悉，其近日收到国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）签发的《药品注册申请受理通知书》。由该公司自主研发的BPI-16350胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获CFDA受理。目前，国内尚无用于晚期乳腺癌患者治疗的CDK-
大工与药企共建抗癌新药研发中心
12月12日，“大连理工大学―誉衡药业 美迪康信联合新药研发中心”，在大连理工大学化工与环境生命学部化学学院正式揭牌成立。这是大连首家靶向抗肿瘤药物研发校企合作研发中心，合作研发中心将发挥高校人才资源优势，开发具有国有产权和国际产权的医药品种。 目前，课题组在多年工
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
关于埃博拉疫苗的研发难点介绍
埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多，故开展研究的难度比较大，以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗，这两种策略在埃博拉
关于埃博拉疫苗的研发难点介绍
埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多，故开展研究的难度比较大，以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗，这两种策略在埃博拉
2017年世界新药研发的挑战与预测
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯
新药研发制胜法宝实验室仪器与装备
―LAB World China 2011为您创造价值 “工欲善其事，必先利其器。”在医药研发、检测等环节中，实验室生化、分析仪器作为现代高科技产业中必不可少的“利器”，通过技术与产品的不断创新，将为医药产业的发展带来无限可能。 2011年，新药改为整个医药产业提出了新的要求
成都先导与Almirall签订新药研发合作协议
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据协议条款，成都先导将利用其以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library, 以下简称“DEL”）设计、合成及筛选为核心的先进技术
PCR的污染与对策
一、污染原因 （一）标本间交叉污染:标本污染主要有收集标本的容器被污染，或标本放置时，由于 密封不严溢于容器外，或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染;标本核酸模板在提 取过程中，由于吸样枪污染导致标本间污染;有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶 或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染. （二）P
PCR污染与对策
PCR反应的最大特点是具有较大扩增能力与极高的灵敏性，但令人头痛的问题是易污染，极其微量的污染即可造成假阳性的产生. 一、污染原因 1、标本间交叉污染:标本污染主要有收集标本的容器被污染，或标本放置时，由于密封不严溢于容器外，或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染;标本核酸模板在提取过程中，由于吸样
PCR污染与对策
PCR反应的最大特点是具有较大扩增能力与极高的灵敏性，但令人头痛的问题是易污染，极其微量的污染即可造成假阳性的产生.污染原因 (一)标本间交叉污染:标本污染主要有收集标本的容器被污染，或标本放置时，由于密封不严溢于容器外，或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染;标本核酸模板在提取过程中，由于吸样枪污
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议
1月9日，Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称，双方达成了一份合作研究协议，以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。 这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体（TCR）技术领域的能