康方生物PD1／CTLA4双抗联合VEGFR2单抗Ib／II期临床获批
8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。 近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现，免疫细胞和肿瘤血管生成之间存在相互调节作用，这为抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂联合治疗恶性肿瘤提供了理论依据。 AK104由康方生物自主研发，是靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，在获得性免疫通路的不同周期解除免疫抑制，动员和激活T细胞杀伤肿瘤细胞。 AK109由康方生物和东瑞制药共同开发，可高亲和力地与人VEGFR2蛋白结合，进而有效抑制由VEGF/VEGFR2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。 此前，康方生物已经申报并启动AK104治疗晚期实体瘤的临床试验，......阅读全文
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床合作协议，在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子（basket）”研究中，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-
针对晚期实体瘤，首款全面液体活检有望获批
近日，Guardant Health宣布其全面液体活检产品Guardant360检测获得美国FDA的快速通道（Expedited Access Pathway，EAP） 资格。如果获得批准，Guardant360检测有望成为首个FDA批准的全面液体活检。 与健康细胞相比，癌细胞的基因组包含诸多
研究发现新联合治疗策略在晚期实体瘤中的潜力
由中山大学肿瘤防治中心教授张力、主任医师杨云鹏团队牵头，研究揭示了抗淋巴细胞激活基因3（LAG-3）单抗（LBL-007）联合特瑞普利单抗（PD-1）治疗策略在晚期实体瘤中的潜力。2月7日，相关成果在线发表于《血液学与肿瘤学杂志》（Journal of Hematology & Oncology
科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉，KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
新合作！探索信迪利单抗联合ADC新药治疗晚期实体瘤
据信达生物官微12月28日消息，信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司，共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒）与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501（靶向HER2-HER2双表位抗原ADC）开展联合用药临床研究合作。
实体瘤靶点蛋白
近年来，生物药市场保持高速增长的趋势。和小分子药物相比，抗体药物与靶点的结合具有更高的特异性和选择性，在肿瘤、自身免疫病治疗中发挥了巨大的作用，造福肿瘤患者的同时也助推了这个细分市场持续扩容。相比血液肿瘤，实体瘤有着更为复杂的肿瘤免疫微环境及治疗屏障，相应抗体药物和疗法的开发也更有难度，而在开发过程
康方生物PD1/CTLA4双抗联合VEGFR2单抗Ib/II期临床获批
8月4日，康方生物发布公告，称PD-1/CTLA-4双抗（AK104）联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。 近年来，以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后，但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍
再显神威！CART“盯上”的实体瘤，治疗实体瘤“很有戏”
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新希望，其中CAR-T细胞疗法即通过识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor， CAR)基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上，使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器，此疗法被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 在临床试验中
君实启动PDL1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究
2月12日，君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究，用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。计划入组36人。来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究为开放、非随机、单臂试验，主要终点指标
实体瘤细胞的诱导分化
用实体瘤研究诱导分化比白血病少，实体瘤细胞种类多，其特性不一，诱导分化判定标准各不相同，分化指标一般包括形态和功能的变化，增殖能力下降，致瘤性消失。具体实例有以下几种。 （一）人黏液表皮样癌MEC-1细胞分化诱导实验： MEC-1细胞是一种低分化黏液表皮样癌细胞系，为上皮样细胞，体外增殖迅速
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
英国开发可剿灭实体瘤新药
英国开发可瞄准实体瘤的智能药物。英国研究人员正在开发一种新的癌症治疗药物，这种药物能够找到并完全摧毁实体瘤，而无论是什么类型的癌症。 这种药物中的关键活性成分以秋水仙碱为基础。秋水仙碱是一种来自秋水仙的天然合成物质，而秋水仙则是英国的一种开花植物。 秋水仙是百合科秋水仙，也被
ASCO：多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力
循环DNA与实体瘤患者生存
采用分子分析来指导预后和预测治疗效果会因为患者组织的获取而受到限制。对患者外周血中的全部循环游离DNA（cfDNA）或者循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测可以更容易的获得肿瘤样本，并有助于预测临床效果。11月24日发表在Cancer Epidemiol Biomarkers Prev上的一篇
实体瘤的CART细胞治疗
简介 嵌合抗原受体（CAR）含有一个细胞外单链可变区（scFv），其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原（TAA）。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中，其中广为关注的包括癌胚抗原（CE
妊娠晚期脾动脉瘤破裂病例报告
脾动脉瘤（splenicarteryaneurysm，SAA）是常见的内脏动脉瘤，其发生率约0.01%～2.00%［1］，有研究表明，男∶女的发生率约1∶4［2］。据统计，脾动脉瘤自发性破裂在妊娠晚期明显增加［3-4］，亦有数例报道发生在妊娠早期。其导致孕产妇及新生儿死亡率极高，分别为75%和95%
复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验获批
复星医药11月27日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND编号：168514）。复宏汉霖
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望：在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
西比曼生物加码实体瘤免疫疗法
图片来源于网络 Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了ZL许可协议 根据许可协议，NCI授予CBMG一项非独家，可再次授权的全球许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗多种癌症 C
溶瘤病毒疗法打开晚期肝癌治疗新局面
肝细胞癌是全球范围内预后较差的恶性肿瘤之一，治疗后易复发，患者的5年生存率仅为18%左右。晚期肝癌的治疗尤为棘手，尽管靶向治疗和免疫治疗取得了一定进展，但多轮治疗后的耐药问题突出，导致许多患者面临治疗选择有限、预后不佳的困境。开发全新的治疗策略，成为临床亟待解决的难题。 浙江大学医学院附属第一
溶瘤病毒：基因治疗时代的宠儿－实体瘤攻克的利器
免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色，但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低，例如在黑色素瘤中，PD-1药物的响应率约为三分之一，具体取决于适应症。因此，寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。 溶瘤病毒被定义为基因工程或天然
溶瘤病毒：基因治疗时代的宠儿－实体瘤攻克的利器
免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色，但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低，例如在黑色素瘤中，PD-1药物的响应率约为三分之一，具体取决于适应症。因此，寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。 溶瘤病毒被定义为基因工程或天然
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。
挑战实体瘤，CART新锐的秘诀是？
日前，比利时的Celyad公司宣布检验该公司创新CAR-T NKR-2疗法在实体瘤中疗效的THINK临床1b 期试验招募到了第二位患者。这位患者患有胰腺癌，THINK 临床试验注册的第一位患者患有结直肠癌。名为THINK的临床试验预期将在5种不同的实体瘤中检验CAR-T NKR-2疗法的效果。在
实体瘤3D模型展现癌症“进化之路”
近日，来自美国的研究人员在著名国际学术期刊nature上发表了一项最新研究进展，他们开发了一种计算机模型能够同时反映实体瘤的3D形状和遗传进化。这一新模型的建立对于解释癌细胞中为什么存在很多遗传突变，驱动性突变如何在整个肿瘤中传播以及肿瘤的药物抗性如何进化等疑难问题具有重要意义。 虽然之前一些
关于免疫毒素对实体瘤的治疗介绍
免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究，有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。 免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域，对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。
TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极
速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小 通过对人体的T淋巴细胞进行改造，将它们变成抗击癌症的细胞疗法，是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止，已经有4款嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法获得美国FDA的批准，治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面，CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。
免疫毒素对于实体瘤的治疗的应用
免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究，有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域，对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。
CART细胞疗法治疗实体瘤任重而道远
为过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“