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肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策

2019年的资本寒冬,遇到这次的新冠病毒疫情,让人感觉资本市场更加寒冷。然而,这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖,相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代,我们的抗体药物研发该如何走?在不得不面向国际竞争的新药研发环境里,企业应该如何提前布局,而不是被动应对呢?我以肿瘤免疫为例,结合自己这几年的经验,说说自己的看法。 一个药物能不能成功,最关键的是人体临床试验有效(安全前提下) 我们首先采用倒推的方式看新药研发。安全有效,是指在人体临床试验有效并被批准上市,是每一家药企每一个参与人对每一个产品该有的梦想。不考虑“实验设计影响药效结果”这样的前提,我们说“有效”就是指病人用药了、 病情好转了、治好了、或者寿命延长了。而一个分子能够获得IND批准进入临床试验的前提,是在动物疾病模型上有效,也就是临床前研究有效。但是,过去几十年的统计表明,一个拿到IND的候选分子,最后能够成......阅读全文

肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策

  2019年的资本寒冬,遇到这次的新冠病毒疫情,让人感觉资本市场更加寒冷。然而,这次疫情也让大众认识到医药健康才是影响全民的大事。资本一旦回暖,相信医药领域投资会首先反弹。后PD-1时代,我们的抗体药物研发该如何走?在不得不面向国际竞争的新药研发环境里,企业应该如何提前布局,而不是被动应对呢?我以

肿瘤免疫抗体新药研发的难点与对策

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落实“禁烟令”的难点与对策

  2010年5月10日,卫生部发出了“禁烟令”,规定自2011年1月起,中国内地将在所有室内公共场所、室内工作场所、公共交通工具和其他可能的室外工作场所完全禁止吸烟。笔者就落实“禁烟令”的难点进行分析,同时就如何应对这些困难提出一些自己的见解。  一、“禁烟令”出台的背景  2003年5月,世界卫

关于自身免疫抗体的实验室检测

从医学检验到检验医学,整个检验行业面貌一新,尤其是近年来相关政策的出台以及检验新技术的涌现,共同推进检验医学的进一步发展,我们也一直在不断的改进中发现和解决问题。对于国内检验行业的进步,不论是新技术、新政策,工作在一线的使用者们是问题的发现者,也是最权威的发言人。因此,我们衷心希望“临床在线”栏目能

慢粒白血病的难点与对策

慢粒白血病是恶性之一,国内采取中西医结合治疗,的确取得了一定的成果,但部分病人难以避免复发、急变而造成多脏器衰竭、感染、出血死亡。然而在如何延长慢性白血病患者的生存期,及预防慢性白血病的急变是摆在我们面前的难点。  在目前慢粒病人难以治愈的情况下,慢性期的长期,关系到患者的生存期

危废焚烧处理的设计难点与对策

  1 危险废物基本概念  危险废物是一种特殊的固体废物,它具有一定的腐蚀性、毒性、反应性、易燃性、放射性等特点。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,危险废物是被国家列入2016年8月1日施行的《危险废物名录》,或者经过国家相关部门测定符合危险废物相关标准的物质。危险废物存在的危害:1)对

慢粒白血病的难点与对策

慢粒白血病的难点与对策:      慢粒白血病是恶性之一,国内采取中西医结合治疗,的确取得了一定的成果,但部分病人难以避免复发、急变而造成多脏器衰竭、感染、出血死亡。然而在如何延长慢性白血病患者的生存期,及预防慢性白血病的急变是摆在我们面前的难点。 

检测自身免疫抗体的蛋白质芯片技术简介

  检测自身免疫抗体的蛋白质芯片技术   自身免疫性疾病是由异常免疫反应引起的慢性退行性或炎症性疾病。不同的自身免疫性疾病对机体的影响各有不同。例如,在多发性硬化症中,自身免疫反应的侵害对象是中枢神经系统,而在克罗恩病中则是肠道。此外,同种疾病对不同个体的组织和器官的影响程度不尽相同。   此类

七项免疫抗体检测解开不孕不育之谜

  免疫因素是影响很多女性生育的原因,由免疫性因素造成的不孕不育,甚至是习惯性流产的女性,体内不同抗体所造成的影响都是导致了不同程度的疾病因素。小编带大家来了解一下不孕不育抗体7项,其中任何一项存在异常都是直接导致不孕的。    不孕不育抗体7项包括抗-HCG抗体、抗精

检测自身免疫抗体的蛋白质芯片技术介绍(二)

芯片技术多路复用蛋白质分析技术最近研制成功,主要包括两种子技术:平板芯片和球形芯片。平板芯片:该技术采用一块二维微芯片,芯片内含针对各种分析所定义的反应位点。通过可溶阶段的配合基,平板芯片可以对蛋白质、代谢物及其他分子组成的混合物中的几种固定化蛋白进行同时检测。几年前,某研究小组制造了一种内置115