FDA首次批准病毒“TVec”治疗癌症
Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一种基因修饰活的抗肿瘤孢状病毒，它能够在肿瘤细胞内复制，并且使肿瘤细胞破裂死亡。同时能够在肿瘤组织局部释放GM-CSF，这是一种白细胞生长因子，能够激活系统性免疫反应。T-Vec通过2种重要且互补的方式发挥作用：引发肿瘤组织溶解，同时激发一种全身性的抗肿瘤免疫反应。 美国FDA和欧洲药学会批准它为黑色素瘤一线治疗药物。黑色素瘤很难通过手术完全清楚。在一项436位病人的临床试验中，病毒治疗组中16%的人肿瘤减少超过六个月，而对照组只有2%。病毒治疗组比对照组中位综合生存率超过4.4个月，但是FDA认为这并没有表现出能提高综合生存率。最常见的副作用是劳累，怕冷，发热，恶心，流感样疾病以及注射部位疼痛。 Amgen公司正在测试这种抗肿瘤病毒，结直肠癌，头颈癌以及乳腺癌方面的效果。至少有七种其他的抗肿瘤病毒正在研发，许多公司利用基因工程技术以及病毒固......阅读全文
FDA首次批准病毒“TVec”治疗癌症
Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一种基因修饰活的抗肿瘤孢状病毒，它能够在肿瘤细胞内复制，并且使肿瘤细胞破裂死亡。同时能够在肿瘤组织局部释放GM-CSF，这是一种白细胞生长因子，能够激活系统性免疫反应。T-Vec通过2种重要且互补的方式发挥作用：引发
溶瘤免疫疗法新突破：FDA高票支持皮肤癌疫苗TVec上市
2015年4月29日，美国FDA两个专家组[CTGTAC（细胞、组织、和基因疗法专家委员会）和ODAC（抗肿瘤药物专家委员会）]以22：1鼎力支持安进公司抗肿瘤疫苗Talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治疗。 FDA对该药申请（NDA/BLA）的目标批准
安进联手默沙东，合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进（Amgen）与默沙东（Merck & Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
大进展！联合使用三种策略导致癌症治疗反应率接近100％
在一项新的研究中，来自美国麻省总医院、新泽西州立大学和拉什大学医学中心的研究人员发现将三种先进的治疗恶性黑色素瘤的策略---分子靶向疗法、免疫检查点阻断和使用溶瘤病毒---结合在一起可能显著地改善治疗结果。相关研究结果发表在2018年12月12日的Science Translational Me
三篇Cell重大发现：如何选择合适的癌症免疫疗法？
在过去的几年中，癌症免疫疗法变得越来越热门，从最开始发现我们的免疫系统能抑制癌症生长，到后来发现癌细胞中免疫机制的多重作用，再到目前陆续跟进的临床实验，癌症免疫疗法争论不休，同时也成果不断。然而在临床上只有20％的患者会对这些治疗方法产生应答，比如对晚期黑色素瘤患者来说，免疫疗法的治愈率是20％
安进BiTE免疫疗法收获在望－全球首个BiTE疗法上市申请
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域，是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中，癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet
里程碑成果：人类癌症病毒免疫治疗首次大获成功
一项具有里程碑意义的临床试验证实，一种遗传工程疱疹病毒可通过杀死癌细胞，激发免疫系统发挥作用来对抗肿瘤，抑制皮肤癌病情的发展。这是全球第一次，一项III期病毒免疫治疗试验明确显示让癌症患者获益。 来自英国癌症研究所、皇家Marsden NHS基金会，和包括牛津大学在内全球64家研究中心的研究
里程碑！世界首次人类癌症病毒免疫治疗大获成功
一项具有里程碑意义的临床试验证实，一种遗传工程疱疹病毒可通过杀死癌细胞，激发免疫系统发挥作用来对抗肿瘤，抑制皮肤癌病情的发展。这是全球第一次，一项III期病毒免疫治疗试验明确显示让癌症患者获益。 来自英国癌症研究所、皇家Marsden NHS基金会，和包括牛津大学在内全球64家研究中心的研究人
除了溶瘤病毒，这种药物竟也能让免疫疗法更有效
免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。近几年，美国FDA已批准多种癌症免疫疗法上市，包括免疫检查点抑制剂（如CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体）、双特异性抗体、溶瘤病毒、CAR-T疗法等。 其中，免疫检查点抑制剂不仅被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金
朊病毒
一种针对黑色素瘤的癌症疫苗看上去颇有前景：在一项超过400名黑色素瘤患者参与的临床试验中，一种被称为T-VEC的治疗方法使那些非晚期患者的生命延长了20个月。 该疗法由美国生物制药公司安进研发，利用的是无法感染健康组织但攻击癌细胞的疱疹病毒的改良版本。上个月，美国食品药品监督管理局（FDA）的
“以毒攻毒”病毒抗癌
一种经过基因工程编辑的疱疹病毒能够激发人体内的免疫细胞，使之对癌症产生免疫应答，这一疗法已成为同类研究中首个在美国获批使用的抗癌疗法，它为期待已久的抗癌疗法铺平了道路。10月27日，美国食品与药品管理局（FDA）批准了用一种通过基因工程编辑的病毒，即talimogene laherparepve
－Nature子刊：植物病毒有望成为癌症免疫治疗的新利器
2015年10月，FDA已正式批准安进T-Vec生物制品许可申请。作为首个获FDA批准的溶瘤病毒新药，T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒，适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。 这一重磅性消息再一次掀起溶瘤病毒的研究热潮。溶瘤病毒对肿瘤杀伤认为病毒能够特异性感
溶瘤病毒概况：病毒选择、作用机制、工艺改造、临床策略1
溶瘤病毒通过病毒感染，溶解肿瘤，表达免疫调节因子等，从而激活免疫系统，成为一种重要的肿瘤免疫治疗手段。本文梳理一下病毒类别及选择，作用机制，工程改造，临床概况，供大家参考。 溶瘤病毒DNA病毒 文献11RNA病毒 文献11临床试验病毒使用概况 文献12使用最多的是腺病毒（Adenoviruses），
－安进最新动作：联手Kite－Pharma，布局CART领域
近日，安进（Amgen）与Kite Pharma宣布，他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有
梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck
近日，从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作，在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。 关于转移性结直肠癌（mCRC） 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤，据统计，全球范围内结直肠癌的发病率
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA
Nature子刊：溶瘤病毒可协同PDL1抗体抗癌
溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂是目前癌症药物研究中的两个热门领域，两者均在临床试验中展示出了抗癌潜力。最近，来自美国匹兹堡大学（University of Pittsburgh）的科学们发现，如果合理组合这两种疗法，就有可能达到协同作用，合作产生更强大的抗癌效果。这项最新研究发表在了《自然》子刊《N
“溶瘤病毒”正在成为基因治疗的当家花旦
上周，一篇发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的研究引起了行业的广泛关注。来自杜克大学癌症研究所的研究发现，一款突破性的病毒疗法显着延长了胶质母细胞瘤患者的生命。 研究人员们使用的是一种经过改造的脊髓灰质炎病毒。它能针对表达CD155的肿瘤细胞，选择性地入侵并进行复制，最终导致
癌症治疗“里程碑”3期试验结果积极，提振信心
·“如果这些早期数据显示的结果成立，Cretostimogene grenadenorepvec可能成为美国第二个获得监管部门批准的溶瘤病毒疗法，这是一个里程碑，对现在正在进行的几十个其他试验来说是个好兆头。”溶瘤病毒疗法曾被吹捧为癌症治疗的“里程碑”，但不停地在临床试验中失败。近日，这种非传统癌症
俞德超：3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
3款药，3个创新药开发体会
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁俞德超博士发表了题为“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演讲。他以3款药为例，总结了创新药研发过程中的3大个人体
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
锤炼抗癌的利器——溶瘤病毒
有些病毒天然就具有靶向肿瘤细胞的能力，人们将它们统称为溶瘤病毒。如今，溶瘤病毒已经成为了人们对抗癌症的重要武器。 二十世纪初期，医生们发现一些癌症患者在受到病毒感染之后，体内的肿瘤得到了抑制。在那之后，人们逐渐意识到溶瘤病毒的巨大潜力，开始尝试利用这些病毒直接杀死肿瘤细胞，同时训练免疫系统对癌
眼见为实！病毒也可“双杀”，彻底摧毁肿瘤“防御塔”
Image credit: NIH National Cancer Institute Visuals Online, Elisabetta Palazzo. 正式介绍这项突破成果前，先带大家简单了解一下“溶瘤病毒（oncolytic viruses）”这类疗法。 根据维基百科的定义，溶瘤病毒是
高纤维食物有利于癌症免疫治疗
美国癌症研究协会(American Association for cancer Research, AACR)年度会议的媒体预览会上公布的数据显示，与饮食质量较差的人相比，食用高纤维食物的皮肤癌患者对免疫疗法的反应更好。 黑素瘤是一种皮肤癌，如果发现得早，是可以治愈的，但每年仍有大约900
锤炼抗癌的利器——双管齐下
二十世纪初期，医生们发现一些癌症患者在受到病毒感染之后，体内的肿瘤得到了抑制。人们将这些攻击肿瘤的天然病毒称为溶瘤病毒。后来科学家们逐渐意识到溶瘤病毒的巨大潜力，开始尝试利用这些病毒直接杀死肿瘤细胞，同时训练免疫系统对癌症发起有效攻击。 让免疫来帮忙 溶瘤病毒不仅能够直接杀死癌细胞，还能训练
张明强：全面布局新药研发，癌症与心血管双丰收
安进全球研发副总裁 张明强博士 2015年是安进丰收的一年。美国首个溶瘤病毒疗法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）获批、全新降脂药Repatha成世界首个获批PCSK9抑制剂、Kyprolis治疗多发性骨髓瘤显巨大潜力，这些成果展现了安进公司在新药研发领
WHITE－PAPER:－Virotherapy－Process－Optimization（一）
WHITE PAPER: Virotherapy Process Optimization采用一系列方法将病毒工程开发用于疾病治疗已经成为一种新型的应用，该应用广泛的定义为病毒疗法，包括用于基因治疗的病毒载体(Figure 1)和具有溶瘤细胞功能的病毒(Figure 2)。虽然这些产品大部分
基因疗法的曙光？我们更加需要一种理性与冷静！
基因疗法将迎来重大进展？ 未来先进医药将走入现实？ 我们距离这些基因治疗还有多远？ 为什么我们要保持理性与谨慎？ 基因编辑越来越精准，图片来自 MIT News 要了解这些问题，我们可以先了解下面这些概念： 什么是基因突变 众所周知，每个人都有许许多多的
12月必看的重磅级研究Top10
转眼间12月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，供大家学习交流。 【1】Aging：不可思议！阿奇霉素竟能减缓细胞衰老延长机体寿命 doi：10.18632/aging.101633 近