Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（PAD），暂时推荐抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医生将有一个额外的生物治疗选择，为合适的患者考虑采用Ilumetri治疗。NICE的最终批准预计在2019年4月发布。 在欧盟，Ilumetri于2018年9月获得批准，目前已在德国上市，并将陆续在所有欧盟成员国上市。Ilumetri将为患者提供一种简便的治疗方案，在完成第0、4周初治治疗后，后续维持治疗期间，只需每3个月皮下注射一次，即每年只需给药4次，将为患者提供更大的便利性，实现更好的病情控制，提高治疗满意度。 Ilumetri的活性药物成分为tildrakizumab，这是一种人源化单克隆抗体，可选择性、高亲......阅读全文
Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（PAD），暂时推荐抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在
新型治疗银屑病IL23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布其最终指导意见，批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性
Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年
新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病
2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服抗炎药Otezla（apremilast）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于不适合或接受其他系统疗
Alexion药物Strensiq获英国NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐扩大美国知名罕见病制药商Alexion药物Strensiq（asfotase alfa）在英国国家卫生服务系统（NHS）的应用，用于超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。从前。Strensiq仅被批准用于患有该病最严重类型的婴儿
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
太阳制药银屑病新药tildrakizumab在日本申请上市
印度药企太阳制药（Sun Pharma）近日宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。日本是一个关键的医药市场，目前约有43万人患有银屑病和银屑病关节炎。tildrakizumab用药
－赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准
赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场，Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（P
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga（eliglustat）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于特定1型戈谢病（
英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗
近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后，已在最终指南草案中表示，准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。 辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝，但是之后辉瑞通过提交
BRAF黑色素瘤组合疗法获英国NICE批准
日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）批准皮尔法伯集团（Pierre Fabre）的Bravtovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）组合疗法作为特定类型的黑色素瘤患者的治疗选择。 Braftovi（encorafenib）是一种口服小分子BRAF激酶
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传
Amicus－Therapeutics法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准
2016年10月21日/生物谷BIOON/--英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南草案，支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见性遗传病法布里病（Fabry disease）的治疗。据悉，Ga
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受
英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗
近日，默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息，英国医保部门NICE发布指南，批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，大大提升了患者的可支付性。 NICE发布的指南表示，既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者，在检测其PD-L1为阳性后均可以从医
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的推荐推翻了
礼来Taltz（ixekizumab）获FDA批准治疗斑块型银屑病
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）在研的新一代抗炎药Taltz（ixekizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于适合系统治疗（systemic therapy，即全身疗治）或光疗（phototherapy）的中度至重度
罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准
英国医疗成本监管机构-英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。NICE经过审查后认
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌
法国制药公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌药Cometriq（cabozantinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐Cometrip用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。 甲
－NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称，基于目前的证据，拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera，通用名：利妥昔单抗，rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。 NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs
艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家
默克Erbitux获英国医保NICE批准，用于治疗转移性结直肠癌
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，宣布批准将德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）扩大适应症范围，用于治疗转移性结直肠癌。 NICE发布的指南表示，爱必妥（Erbitux）将会与FOLFIRI或FO
成都先导与Almirall签订新药研发合作协议
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据协议条款，成都先导将利用其以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library, 以下简称“DEL”）设计、合成及筛选为核心的先进技术
礼来类风湿性关节炎（RA）口服新药Olumiant获英国NICE批准
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份草案指南，推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种治疗选择，用于已接受
欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国，brodalumab
Almirall在中国开发新型四环素Seysara
lmirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，已与抗生素公司Paratek签署一份授权协议，获得新型四环素Seysara（sarecycline片剂）在大
NICE指南草案－－他汀使用建议
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布了新的血脂管理文件草案，针对有或无心血管疾病以及伴糖尿病和慢性肾脏病（CKD）的患者进行了讨论和推荐。 一级预防 NICE是一个为英国国民健康服务（NHS）提供指南的机构，它呼吁10年心血管疾病风险超过10%的患者采用大剂量他汀治疗作为
NICE拒绝Opdivo，支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物，因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案，包括使用一年后免费，但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的，如果按一年