新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病

2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于不适合或接受其他系统疗法(包括环孢素,甲氨蝶呤,PUVA[补骨脂素紫外线疗法])治疗失败的重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者。据估计,在英国,大约有8000例患者有资格获得Otezla治疗。之前,NICE曾于2015年6月以价格太过昂贵不具有成本效益拒绝批准Otezla。 银屑病(Psoriasis)是一种皮肤炎症性疾病,据估计,在英国大约有96万成人患者。尽管目前也有一些可以治疗该疾病的有效治疗选择。但有证据表明,有相当比例的患者迫切需要新的治疗方案。 在美国和欧盟,Otezla分别于2014年和2015年获批用于活动性银屑......阅读全文

新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病

  2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于不适合或接受其他系统疗

银屑病新药!疗效击败安进Otezla!

  deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(

欧盟已批准Otezla用于自身免疫性疾病治疗

  生物技术巨头新基(Celgene)的重磅口服药物Otezla近日在欧盟监管方面收获大好消息,欧盟委员会(EC)已批准Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗:用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗;作为单药或

新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!

  新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪

SMC™技术在IL23/IL17通路因子定量中的应用

134亿美金的单项药物权利收购2019年8月,安进134亿美金收购新基银屑病治疗药物阿普斯特OTEZLA (Apremilast,以下简称OTEZLA)),这笔交易也成为2019年金额最大的单项药物权利收购。当然,OTEZLA也交出了漂亮的销售业绩,2019年近20亿美金,2020年Q1 4

311nmNBUVB治疗斑块型银屑病对表皮屏障

  在银屑病患者中,表皮过度增殖、细胞分化异常,使表皮屏障功能受损。此外,氧化还原状态失衡导致的脂质过氧化及炎症因子分泌也与银屑病的发病相关。311nm紫外线穿透性强,且不会灼伤皮肤。研究观察了寻常型斑块型银屑病在311nmNB-UVB治疗前后表皮屏障功能及氧化应激参数的变化。  研究 纳入22名近

礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治疗

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S

Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。  这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研

-2014年获批新药将达到54个-为过去10年之最

  尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响,股市一路下滑,但制药和生物科技股仍然非常健康。  如果任何人质疑这个观点,就看看今年获批的新药名单吧。截止目前,在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道,分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录,而成为过去10年中批准新药最多的一

Celgene关节炎药物获得FDA批准

  Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂,能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中,apremil

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

司库奇尤单抗成功治疗难治性斑块型银屑病病例分析

1 临床资料  患者女,18 岁,全身出现红斑鳞屑 10 年,加重 6 个月。患者 10 年前右侧眼角外伤后局部出现红斑, 表面细屑,随后头部出现红斑,伴大量脱屑。不久, 皮损波及躯干和四肢,遂到当地中医院就诊,给予中 药口服及外用( 具体不详) ,治疗 1 个月左右,皮损 稍好转,但肝功转氨酶升高

Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A

关于斑块状银屑病的基本信息介绍

  斑块状银屑病多数是由于遗传或慢性炎症所引起的,以肘、膝、头皮和下背部尤多见,也称为慢性斑块状银屑病,主要有以下一些症状: 斑块状银屑病多发生在年纪较大、病程较长的患者中,相比点滴性银屑病治疗难度更大,但一般只要合理用药,正规治疗,也是能达到临床治愈并有效预防复发的。  斑块状银屑病的临床表现: 

礼来IL17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

  2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药  药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生

利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar-获EMA积极监管意见

  近日,利奥制药(LEO Pharma)收获EMA学术审评积极意见,其斑块型银屑病药物Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)有望年底登陆欧洲市场,用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。  Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)是一种日用一次、不含酒精的泡沫状制剂,能够在全身大部分皮

什么是寻常型银屑病?

  俗称牛皮癣,是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病。初起为炎性红色丘疹,约粟粒至绿豆大小,以后逐渐扩大或融合成为棕红色斑块,边界清楚,周围有炎性红晕,基底浸润明显,表面覆盖多层干燥的灰白色或银白色鳞屑。轻轻刮除表面鳞屑,逐渐露出一层淡红色发亮的半透明薄膜,称薄膜现象。再刮除薄膜,

寻常型银屑病临床路径

  一、寻常型银屑病临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为寻常型银屑病(ICD-10:L40.001)。    (二)诊断依据。    根据《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》(中华医学会编着,人民卫生出版社)、《临床技术操作规范-皮肤病与性病分册》(中华医学会编着,人民军医出

单发性斑块型汗孔角化症病例分析

患者女,60 岁。主诉:左侧腰部环状斑块 30 年。现病史:患者 30 年前发现腰部出现一硬币大红斑,偶有瘙痒、疼痛,曾用复方酮康唑(商品名:皮康王)、复方 地塞米松(商品名:皮炎平)及复方丙酸氯倍他索软膏(商品名:金纽尔)等药物外用,症状未见明显好转,皮损面 积逐渐增大。为进一步诊治于 2016

2022年,全球10大抗风湿药物销售公司

  近日,EvaluatePharma发布了《展望2022年全球处方药物市场》报告,报告中指出抗风湿药物(Anti-Rheumatic products)的全球市场份额将从2015年的488亿美元增长到2022年的545亿美元,将成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。  艾伯维将继续

寻常型银屑病的病因分析

  寻常型银屑病病因尚未明了,目前认为与下列因素有关:  1.遗传因素  是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病。  2.免疫因素  近年来多已认为银屑病是免疫或炎症介导的疾病。  3.感染因素  研究证实链球菌感染、金黄色葡萄球菌感染、真菌感染与银屑病的发病有关,病毒感染与银屑病发病

怎样预防关节病型银屑病?

  1.一级预防  (1)去除各种可能的诱发因素,如防治扁桃体炎或上呼吸道感染,避免外伤和精神创伤、刺激、过度紧张等精神因素,保持良好的饮食习惯,忌食辛、辣刺激食物。  (2)加强身体锻炼,提高机体免疫力。  (3)生活规律,保持舒畅的心情,注意卫生,预防皮肤感染。  (4)提高对银屑病的认识,本病

如何诊断关节病型银屑病?

  1.皮肤表现  皮肤银屑病是PsA的重要诊断依据,皮损出现在关节炎后者诊断困难,细致的病史,银屑病家族史,儿童时代的滴状银屑病,检查隐蔽部位的银屑病(如头皮,脐或肛周)和特征性放射学表现(尤其是手关节的“笔帽状”骨改变)可提供重要线索,但应除外其他疾病和定期随访。  (1)指(趾)甲表现 顶针样

阿达木单抗治疗伴乙肝抗体阳性的斑块状银屑病诊疗分析

  1 临床资料 患者男,36 岁。全身多处反复出现红斑、鳞屑10 余年。10 年前,患者左小腿外伤后局部出现红色丘疹,上覆灰白色鳞屑,不痛不痒,皮损渐扩大,并波及四肢、躯干和头皮,不伴发热、关节痛、脓疱等。患者曾至当地医院就诊,诊断为“银屑病”,外用自制药物后减轻。10 年来,皮疹时轻时重,常于饮

关节病型银屑病的基本介绍

  银屑病关节炎(PsA)是一种与银屑病相关的炎性关节病,有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。部分患者可有骶髂关节炎和(或)脊柱炎,病程迁延,易复发。晚期可有关节强直。约75%的患者皮疹出现在关节炎之前,同时出现者约15%,皮疹出现在关节炎后的患者约10%。该病可发生