梅斯医观察|PV/iDM:从制药业发展看风险控制
现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相对弱些。 自然带来的灵感结合对化学结构的认知,使得制药业在20世纪进入了合成药物时代,时至今日,人们仍在使用的部分药品依然能看到当年的灵感——来自长春花的长春西汀、来自柳树皮的乙酰水杨酸(阿司匹林),和来自《伤寒论》的青蒿素。 这一时期全球最领先的企业依然来自德国——默克、拜耳。麻醉药品、止痛药品、肾上腺素、抗癫痫药、胰岛素、维生素相继被开发上市,在鼎盛时期,德国原料产量占到全球的80%。然而两次世界大战的“洗礼”使得德国制药行业的优势地位逐渐被美国所取代,礼来公司成为了当时最大的制药巨头。同时期诞生对疾病治愈产生大量效能的化合物......阅读全文
梅斯医观察-|-PV-/-iDM:从制药业发展看风险控制
现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相
研发新药流失-挫伤我制药业的创新发展
近几年,我国不少重大创新药物和技术成果,由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股,中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现:多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司(以下简称泽生科技)自主开发的抗心衰基因工程新药,已经申
能源企业如何控制环境风险?
随着社会和公众对环境问题的重视,能源行业上市公司环境风险问题也日益得到关注。今年以来,新环保法的实施及我国证券监管制度的改革,也需要上市公司环境信息披露制度走向规范化。 能源企业环境风险加大 环保核查由原来的环保部门转移至企业和中介机构,企业及中介机构责任加重 能源行业的环境风险可以分为“
中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。 去年,中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来,中国药品市场的复合增长率达17%,规模有望从2015年的10
化学品吸入风险评估与控制
我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面,或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累,这些长期吸入的少量化学品会严重损害工作人员健康引发疾病,如慢性哮喘、皮肤过敏、肺水肿、癌症...... 为了避免相关的风险,如何做才能获得安全的实验工作环境? 实验是人类进步的
化学品吸入风险评估与控制
实验室人员每天和试剂药品打交道,少量吸入在所难免。而长期吸入的少量化学品会严重损害实验人员健康引发疾病,如何评估化学品吸入风险以及如何进行有效预防? 我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面,或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累,这些长期吸入的少量化学品会严
万本太强调-有效控制化解环境风险
环境保护部总工程师万本太日前率领第五督查组赴青海省开展环境安全百日大检查活动。 督查组赴西宁市和海西州,听取了相关工作情况,查阅了资料,现场检查了亚洲硅业青海有限公司、盐湖集团等9家环境风险企业。在青海省政府召开的工作汇报和意见反馈会上,万本太对青海省开展环境安全百日大检查活动所
北京通告不合格食品风险控制情况
国家市场监督管理总局发布的《关于6批次食品不合格情况的通告》(2019年第43号),涉及我市食品企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、北京中蜜科技发展有限公司农科院南路店销售的洋槐蜂蜜 (一)北京中蜜科技发展有限公司农科院南路店销售的、标称北京中蜜科技发展有限公司委托江苏日高蜂产品
无锡发布不合格食品风险控制情况
近日,无锡市市场监督管理局发布通告称,江苏省市场监管局发布的《江苏省市场监管局关于6批次食品不合格情况的通告(2020年第1期)》,涉及无锡市3家食品生产经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、江阴市良辰吉麦隆超市有限公司销售的奶酪味动力(烘烤类调理面包)。 (一)抽检基本情况。
实验室环境控制的问题与风险
1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无"三废"收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险
临床医生在输血风险控制方面的作用
输血是临床治疗病人的重要手段之一,输血有风险已不是一个简单的医疗事故问题,随着艾滋病的蔓延,输血风险现已成为一个严重的社会问题,如何合理用血、控制输血风险是临床医生不可忽视的问题,下面就临床医生经常遇到的问题和个人的看法归属如下: 1.临床合理、科学用血
危险废物焚烧项目建设风险控制浅析
1 引言 习总书记提出的“绿水青山就是金山银山”的理念,以及最严环保法的出台,越来越凸显环保行业的重要性。十三五以来,国家对危险废物处理行业的投入逐渐加大,危险废物焚烧工厂的建设越来越被各级地方政府重视。 2 项目概况 某危险废物焚烧工厂占地面积约100亩,总投资约3.6亿元,主要包括:称
食品检验机构风险分析与控制
摘要:食品的种类繁多、成分复杂,公众和媒体对食品安全高度关注等诸多因素决定了食品检验机构的高风险性。笔者从质量控制的六要素:人、机、料、法、环、测对食品检验机构的风险识别与控制进行探讨。 随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,食品安全问题已成为关系到国计民生的头等大事。与之相应,为食品安全
无锡发布不合格食品风险控制情况
12月9日,无锡市市场监督管理局官网发布通告称,江苏省市场监管局发布的《江苏省市场监管局关于16批次食品不合格情况的通告(2019年第43期)》,涉及无锡市3家食品生产经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 江阴市长泾香润园食品厂生产的老婆饼。 (一)抽检基本情况。《通告》(2019
制药业如何面对减排大考?
化学需氧量、氨氮排放量大,污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考? 制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。 在各个工业门类中,
CPSA分会:制药业中的分析科技
作为CPSA 2012会议的前奏之一,12年4月25日下午,上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”(制药业中的分析科技)的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理
制药业能否借AI的“东风”崛起?
3月14日,美国人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式发布为ChatGPT提供支持的更强大的下一代技术GPT-4。ChatGPT近一段时间来的爆火,让一切与AI有关的领域再次站上风口,加之疫情让AI制药领域关注度不断上升,全球众多药企研发力度持续增加。 “政治新闻网”欧洲版近日报道称,下一个重磅
-重度回归!马云进军制药业
曾经做过医药代表的马云,这次回归老本行了。 昨日,广药白云山公布了百亿融资方案,马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资,成为广药白云山的股东。与此同时,广药白云山还和阿里健康签署了框架协议,成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。 一个是互联网巨头,一个是医药行业巨
细胞培养基中的病毒污染风险控制
一种新型病毒截留膜可用于过滤化学限定细胞培养基,从而降低病毒污染风险。细菌、支原体和病毒等各种感染因子对生物反应器的污染会对患者安全构成潜在的威胁。近年来,病毒一直是导致多种生物反应器污染的原因(1)。许多生物制药公司已经报告过鼠细小病毒(MVM)或疱疹病毒属(2)等无包膜细小病毒对生产级生物反应器
福建提升进出口食品安全风险控制水平
推进出口食品农产品质量安全示范区建设、完善食品安全风险预防体系,福建有效提升进出口食品安全风险控制水平,该省出口食品农产品不合格率呈下降趋势。 福建出入境检验检疫局11日透露的消息显示,2010年福建共检验检疫出口食品农产品4.33万批、27.97亿美元,比上年增长16.78%和54
上海食药监局发布不合格食品风险控制情况
国家食品药品监管总局发布的《关于4批次食品不合格情况的通告》(2017年第86号),《关于3批次食品不合格情况的通告》(2017年第135号),涉及上海市1家食品经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下: 一、上海天翌电子商务有限公司销售的核桃仁 (一)食品名称:核桃仁;商标:西域美农
食品接触面风险与监测控制详解(二)
食品接触面清洁卫生的微生物检测提供的整套解决方案 所需的仪器试剂 性能特点 用途说明 规格 ATP荧光定量
食品接触面风险与监测控制详解(一)
食品接触面的清洗可消除食物残渣和微生物生长的潜在风险什么是食品接触面?“食品接触面”顾名思义,是指直接或间接与食品接触的表面,包括器具及与食品接触之设备表面。美国GMP21CFRpart110中对“食品接触面”定义:指接触人类食品那些表面以及在正常加工过程中会将水滴溅在食品上或与食品接触的表面上的那
食品安全亟须加强风险控制和标准建设
由中国食品科学技术学会、国家食品安全风险评估中心和国际食品科技联盟共同举办的,主题为“食品安全风险控制和标准建设”的2013年国际食品安全论坛于4月18-19日在京召开。 食品安全监管亟须破解标准建设难题 据主办方之一中国食品科学技术学会理事长孟素荷教接受中国经济网记者采访时表示,本次会议
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用,PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右),以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而,随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市,PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显
TURCK图尔克传感器用于制药业企业
TURCK图尔克传感器用于制药业企业 德国TURCK图尔克传感器制药行业的特点是严格的卫生要求,积极的清洗工艺和较短的生产周期。 作为一个工厂及过程自动化专家,图尔克能够为你提供制药行业从生产、包装到物流等自动化项目的解决方案。 无论是药品生产商、行业的工程公司、超级的供应商或系统集成商—
露点渗透压仪在制药业应用
露点渗透压仪的应用非常广泛,为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用,我们为大家收集整理了渗透压仪在制药,生物工程,临床,制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶
-制药业务聚焦:强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生,终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下,被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉,强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心,而第四家上海创新中心则计划在10月底正
简述直链淀粉在制药业方面的应用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技术是Contramid,为交链直链淀粉(cross-linkedamylose),作为制备片剂时的辅料,使活性物质控制释放,其技术特点为药物装载量大,可用于药物范围广泛,适用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性药物,制备成口服固体制剂,可减少给药