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中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

美国癌症研究协会(AACR)的年度大会正在亚特兰大举办。期间,一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场!科学家们发现,通过联合使用沃利替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib),先前对多类肺癌药物产生耐药的患者,病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是,沃利替尼是一款中国“智造”的广谱抗癌药,由和记黄埔医药设计发现,全球知名药企阿斯利康联合共同研发。许多医药行业的人看好,它能成为一款具有全新机制的抗癌药。 肺癌——中国患者的头号杀手 根据世界卫生组织在2018年的一份报告,全球每年预计有1810万癌症新发病例,死亡病例数高达960万。其中,肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。作为一个人口大国,中国同时也是一个癌症大国——全球每新增的100名癌症患者中,就有21名是中国人。据估计,中国平均每分钟有7人得上癌症,有5人死于癌症。其中,肺癌同样是中国发病率和死亡率最高的癌症。 在中国乃至整个东亚,许多肺癌患者......阅读全文

肺癌靶向抗癌药实现中国制造

   1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。   创造中国靶向抗癌药的研发奇迹   “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发

中国投资300亿发展医药科技 肺癌新药打破国外垄断

  国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果。  医学SCI期刊论文居世界第二位  秦怀金表示,

人民日报:国产药创新能力不足,缺乏临床医生参与有关

  加快我国新药研发的进度,需要制度和政策层面的支持,更需要创新的源头动力,老跟风不行。  日前,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,3种畅销救命药价格被腰斩,降幅超过50%,被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。  谈判成功的背后,离不开政府出面,但谈判靠的不是行政指令,要用实力说话,我们的筹码

人民日报:搞创新,人比资金设备都重要

图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家专利金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进

个体化裸鼠荷人肺癌肿瘤模型的建立实验

实验方法原理 组织块移植组将直径2 mm的人肺癌新鲜标本癌组织块移植于BALB/C裸鼠背部皮下组织内,每例人肺癌新鲜标本均移植入5只裸鼠体内,成瘤者为第1代。取第1代移植瘤组织块以相同方法每例标本移植于另5只BALB/C裸鼠背部皮下组织内,成功者为第2代。重复上述传代方法得到第3代移植瘤。将

个体化裸鼠荷人肺癌肿瘤模型的建立实验——肺癌动物模型

个体化裸鼠荷人肺癌肿瘤模型的建立可以:(1)疾病定性筛选;(2)抗癌药物的筛选;(3)为患者进行个体化治疗提供药物筛选的依据;(4)为研究经过各项治疗后患者肿瘤细胞发生各种突变的情况和机制奠定基础。实验方法原理组织块移植组将直径2 mm的人肺癌新鲜标本癌组织块移植于BALB/C裸鼠背部皮下组织内,每

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中的治疗。此前,Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在美国,Xal

中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

  这几天,美国癌症研究协会(AACR)的年度大会正在亚特兰大举办。期间,一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场!科学家们发现,通过联合使用沃利替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib),先前对多类肺癌药物产生耐药的患者,病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是,沃利替尼是一款中国

400亿重大医药专项 10年内医药产业进世界前三

      “我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研

如果不是拿来“吃” 三聚氰胺本是安全的

化工业人士叫屈: 如果不是拿来“吃”“三聚”本是安全的 问题奶粉事件爆发后,已经70多岁的罗家成不断接到亲友的“问责”电话,“你的三聚氰胺到底怎么回事?” 山东海化魁星化工公司副总工程师罗家成,大半辈子在与三聚氰胺打交道,是中国三聚氰胺发展进程的见证人之一。1966年,他进入上海长风化工厂

辉瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76%

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSC

惨痛!罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝

  如果你要问各大制药巨头,最难说服的是哪一个监管机构,答案可能不是FDA,不是欧盟委员会,而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构,NICE一直非常注重药品的性价比,只要认定价格过高,即使疗效出色,NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv

2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景

  医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。  2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),这一数字高于2014年的41个和20

仿制药质量上得去 市场推得开 聚焦仿制药新政三大看点

  国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切,国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络  救“急”:仿制与创新并重 

FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底,Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准。而就在最近,Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞

抗癌药有了“绿色通道”

  癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药需求;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品

市场能容纳多少PD-1抑制剂?

  昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市,拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理,已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见,所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置,抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随

新药创制专项已获16个证书 缓解用药难看病贵

  通过创制一批创新药物,开展药物大品种技术改造,老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日,记者从国家科技重大专项办公室获悉,通过“新药专项”的持续支持,截至目前,已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。  “十一五”时期,一批新药品

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

  和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。  FALU

全球新药发展格局稳中求进

  目前,全球新药发展格局基本稳定,上市数量上升,世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变,世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈,全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片

糖尿病患者,警惕癌症来袭

  糖尿病如今多哉矣,据中华医学会糖尿病学会报告:我国有糖尿病患者9240万人,已成世界第一糖尿病大国。还有“糖耐量受损”、即空腹血糖或餐后两小时血糖已经超标的人约1亿2000万,而这些人中相当大的一部分可能发展为糖尿病患者。何以至此?据说是因为我们中国人的基因“耐饥,不耐饱”。这话说来气人,似乎中

Science重要发现:对错配修复缺陷癌症也有效

  对于包括人类在内的真核生物体,除了外界环境会影响造成DNA损伤外,在DNA本身的复制过程中也可能会出现错配。尽管这种出错的几率十分微小,但是生命这台精密的机器不允许任何差错。因为就算是一个碱基的错配也可能会造成严重的疾病。为了确保遗传物质的完整和稳定,细胞具备了多种防止基因突变的系统,其中包括切

欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)肿瘤学管线可谓喜事不断,就在2日前,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准抗癌药物Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。近日,欧盟委员会(EC)已批准nintedanib联合多西紫杉醇

第三代EGFR-TKI Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显

阿斯利康三代EGFR-TKI Tagrisso治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,

Celgene斥资29亿美元收购Abraxis

  北京时间6月30日晚间消息,生物技术公司Celgene(CELG)宣布,将通过一次现金加股票交易以29亿美元的价格收购Abraxis BioScience Inc(ABII),以扩大其在抗癌药市场的存在。  该公司表示,此项交易到2015年可能使其年度营收增加10亿美元,并已

同是新药丰收年,2014和1996有何不同?

  “2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前,谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年,而且不仅仅是数量层面的丰收年?  1996年获准新药  大量大病领域的超级重磅新药的诞生年,不少当年开发那些重磅药物的大公司,如今不复存在  上世纪90年代初,美国经历了“药品

基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果

  基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治

NKTR-214联合O药 PD-L1阴性患者也有效

  近年来,以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化,然而,仍然有很多患者,尤其是PD-L1阴性的患者对免疫检查点抑制剂没有反应。因此,找到能提高免疫检查点抑制剂的疗效及其适用性的药物很有必要。今天笔者给大家介绍的便是这么一款新药,它与PD-1单抗药物Opdivo(niv