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肺癌靶向抗癌药实现中国制造

1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。 创造中国靶向抗癌药的研发奇迹 “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发病人数有走高的趋势,其中75%是肺癌晚期。”大坪医院全军肿瘤中心主任王东说,在重庆,肺癌发病率约为60/10万,居癌症发病率首位。 与传统的放疗、化疗等治疗方式不同,靶向抗癌药能够在不损坏人体健康细胞的前提下,直接和癌变细胞结合并销毁它们。 目前,靶向抗癌药已成为各大医院治疗各类癌症的首选用药,如进口药易瑞沙等,但其高昂的价格以及不稳定的疾病控制率,往往让患者处于用还是不用的两难境地。 “盐酸埃克替尼则在世界范围内创造了一个中国靶向抗癌药的研发奇迹。”王东介绍,项目研发历时10年,是专门用于治疗肺癌的靶向抗癌药。与同类药相......阅读全文

贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近

  靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。  贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移

中国投资300亿发展医药科技 肺癌新药打破国外垄断

  国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果。  医学SCI期刊论文居世界第二位  秦怀金表示,

人民日报:国产药创新能力不足,缺乏临床医生参与有关

  加快我国新药研发的进度,需要制度和政策层面的支持,更需要创新的源头动力,老跟风不行。  日前,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,3种畅销救命药价格被腰斩,降幅超过50%,被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。  谈判成功的背后,离不开政府出面,但谈判靠的不是行政指令,要用实力说话,我们的筹码

人民日报:搞创新,人比资金设备都重要

图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家专利金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

  有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗晚

为什么癌症新药总是先治晚期患者?

   有一个冷笑话,说的是有人吃大饼,吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨:早知道直接吃这第七张就好了,省了前面六张大饼的钱。  但凡有点生活经验的,都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼,也吃过饭,这饭需要一口一口吃才能吃饱。  但是说到癌症治疗,有个情况大家都很不明白,为什么新出的药都是来治疗

印度仿制抗癌药热销或致第二肿瘤

  “印度版”抗癌药 价格约为正版药1/10   今年67岁的周伯最近因为咳血住进了医院,一检查,是晚期肺癌。医生摇着头告诉家属:手术做不了了,癌细胞已经多处转移,病人身体状况差,不知能不能耐受放化疗。   就在家属绝望之际,医生告诉他们,目前还有一种治疗手段可以尝试――靶向药物,但这些药每粒要

攻克肺癌:丁列明十年磨一药

  架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程

欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者中的治疗。此前,Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在美国,Xal

卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304)中与拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)相比达到了非劣效性主要终点。  该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床

我国自主研发的抗癌药疗效获证实

  在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。   盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代

FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研发的口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底,Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准。而就在最近,Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞

抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿 IPO提示23项风险

  公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳)  贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年

贝达药业深耕新药研发 近期将登陆创业板

  贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明  创新永远在路上  10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得

两年研究终发现抑制癌症血管生长新机制

  来自英国利兹大学生物科学系等处的研究人员花费了两年时间,终于发现了阻止不必要的血管生长的新机制,而这正是抗击癌症过程中的一个重要问题,研究人员证明了一种用于降低乳腺癌扩散的药物:geldanamycin也能降低其它癌症中开启血管生长的一种蛋白,这将有助于癌症基础研究和临床研究,相关研究成果公布在

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

400亿重大医药专项 10年内医药产业进世界前三

      “我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研

罗氏Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

  近日,瑞士制药企业罗氏(Roche)宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首

辉瑞Xalkori被吊打,武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76%

  日本制药巨头武田(Takeda)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSC

仿制药质量上得去 市场推得开 聚焦仿制药新政三大看点

  国外专利药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切,国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络  救“急”:仿制与创新并重 

卫计委药政司司长郑宏:国家药品谈判怎样将药价降下来

   5月20日,国家卫生计生委公布了首批国家药品价格谈判结果。其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与此前公立医院的采购价格相比,这3种药的谈判价格降幅均在50%以上。药价如此大幅下降是如何实现的?这缘于国家药品谈判机制的建立。  据了解,从去年10月开

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

抗癌药有了“绿色通道”

  癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药需求;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品

新药创制专项已获16个证书 缓解用药难看病贵

  通过创制一批创新药物,开展药物大品种技术改造,老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日,记者从国家科技重大专项办公室获悉,通过“新药专项”的持续支持,截至目前,已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。  “十一五”时期,一批新药品

恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市 市场格局突变

  步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。   两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

  肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

  肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到

我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世

  8月12日,记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉,我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文,目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。   盐酸埃克替尼

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

  和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。  FALU

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz