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01人员质量控制微生物检验人员是影响检测质量的重要因素，由于微生物室工作主观性强，故对人员技术要求高。具备相关教育背景，上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训，考核合格后，才能上岗。具备一定细菌学专业的操作技术能力。定期参加培训和学术交流，及时掌握微生物新知识和新技术。人员之间定期进行比对试验，确保不因人为操作失误而造成检测结果的误差。相应技术能力的人负责室内的技术工作。02环境质量控制房间要适宜、足够宽敞、通风、有良好的照明。墙面、地等应采用易于清洁的材料，保持房间清洁。房间设置，以其开展的工作内容加以分用，设立专用房间，如结核菌培养需专用房间。房间大小应根据从事实验室人员的进入数量加以考虑。03仪器设备质量控制仪器设备的管理工作是实验室保证检测质量的一个非常重要的环节，需要进行检定校准，不得使用无标识、不合格、未经鉴定和校准的仪器进行检测工作。细菌培养仪：维护保养、温度监测、每年校验。细菌鉴定及药敏检测仪：维......阅读全文
1、目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。 2、方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。 3、结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。 微生物检验在感染性
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
国家认监委 食品药品监管总局 卫生计生委 农业部关于公布第三批食品复检机构名录及变更部分食品复检机构信息的公告（2016年第34号） 依据《中华人民共和国食品安全法》，国家认证认可监督管理委员会、国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、农业部共同公布第三批食品复检机构名录（附件1）
微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性，在日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函”，对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称，“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院食品药品监督管理部门
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
分析测试百科网讯 2016年1月9日，第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的，由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。 本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进药品安全技术发展和
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。 1.检验人员 (1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器，检验工作中每一步骤均需要有高度的主观
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性， 日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
摘 要：因为食品对于人类的特殊性，食品安全日益受到人们的关注和重视，食品微生物的质量检测愈加重要，对食品微生物检测的质量控制不容松懈。本文就微生物检测的质量控制进行了检验分析，以期食品微生物检测工作可以做的更好。 “民以食为天”，食品是人类赖以生存和发展的物质基础，是人类生存的首要
分析测试百科网讯 2016年5月22日，2016中国实验室管理与检测技术国际论坛（简称CLIF 2016）在北京国家会议中心开幕。在23日举办的“实验室管理专题”中，
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这
分析测试百科网讯 2016年9月7日，第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办，会议由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办，旨在进一步提升食品企业实验室的运行管理水平和自检自控能力，保证实验室检测数据的科学性和准确性，本届论坛的主题为“加强实验室能力建设，提高实验室
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布，2014年6月1日正式实施的GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。 这个标准方法可以说是目前所有食品检验
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布，2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目
食品微生物实验室规划设计方案一、选址：实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。二、结构和布局：根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，
分析测试百科网讯 近日，国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室，此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下：国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82
2019年8月26日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于印发首批重点实验室英文名称的通知》。通知称，根据《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》（国药监科外函〔2019〕82号）认定的实验室中文名称，确定了首批45家重点实验室和依托单位的英文名称。 国家药监局首批重点实验室中英
摘 要：随着我国经济的迅猛发展和社会的不断进步，人们的生活水平和质量也在逐步提高，因此，人们不再仅仅满足于食物的富足，食品质量、食品安全和食品的营养价值成为人们追求的更高目标。随着人们对食品安全的关注和重视，我国的食品安全检验工作已经有了长足的进步，但是还有许多值得注意的问题。确保食品微生物检测
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方
假如地球的历史只有1天，而地球诞生在0:00，那么微生物的诞生在清晨5:00，恐龙诞生在晚上10:00，而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词，而是包括所有形体微小的单细胞，或个体简单的多
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日CFDA印发国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）（以下简称“规划”）。 规划指出，到2020年，基本形成布局合理、任务明确、协作紧密、运转高效的食品药品监管重点实验室体系，为食品药品监管事业发展提供