诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华（Novartis）与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布，启动II期临床研究GECKO，评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治疗。 该研究将在美国和加拿大招募60例患者，旨在作为与美国FDA之间的调查性新药申请（IND）开启研究。这些患者将随机分配，接受一剂皮下注射MOR106或安慰剂治疗8周，同时接受局部皮质类固醇治疗，之后是16周的随访期。主要终点是到169天治疗出现的不良事件和严重不良的发生率。MOR106皮下注射后的药代动力学（PK）和抗药抗体的出现将作为次要终点。此外，还将探索MOR106的疗效。 Galapagos首席科学官Piet Wigerinck博士表示，“GECKO研究中，我们的目标是探索MOR106与目前最常处方治疗特应性皮炎的药物局部类固醇联合用药......阅读全文
新型抗炎药！吉利德与卫材达成合作
吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
JCI：非甾体抗炎药酮咯酸抑制癌症复发
如何更好的进行癌症治疗？如何规避癌症转移和复发？如何让患者减少病魔折磨，延长生命？这些问题也一直是困扰临床医生的“疑难杂症”。然而，最近发表在Journal of Clinical Investigation的一篇论文，或许能对此“对症下药”。 该研究由埃默里大学医学院院长Dr.Vikas P
礼来抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床
礼来（Eli Lilly）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了Taltz（ixekizumab）治疗非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）III期COAST-X研究（NCT02757352）的阳性新数据。 礼来全球免疫品牌开发
诺华动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极
诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。分析显示，在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化
诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点
近日，诺华公布了抗癌药物Jakavi在真性红细胞增多症中的关键III期临床试验数据，显示该药物的疗效优于最佳疗法。 这项名为RESPONSE-2的III期临床试验数据显示，治疗28周时，最佳疗法实现红细胞比容（红细胞体积占血细胞总体积的百分比）控制的百分比为18.7，而Jakavi (ruxo
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床获得成功！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。 MAXIMISE是一项为期52周、双盲、
诺华新一代IgE抗体ligelizumab－3期临床：疗效未超越Xolair
诺华（Novartis）近日公布了2项3期研究（PEARL 1和PEARL 2）的顶线结果。这2项研究是设计相同的多中心、 随机、双盲、阳性药物和安慰剂对照、平行组研究，在超过2000例对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年（≥12岁）患者中开展，评估了单抗药物lige
诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险
一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。 诺华公司表示，其III期候选药物ACZ885（canakinumab）能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15％。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
非甾体抗炎药导致的无症状性溃疡的介绍
一些药物对胃十二指肠粘膜具有损伤作用，其中以NSAID最为显著。长期摄入NSAID可诱发消化性溃疡、妨碍溃疡愈合、增加溃疡复发率和出血、穿孔等并发症的发生率。由于摄入NSAID后接触胃粘膜的时间较十二指肠长，因而与GU的关系更为密切。长期服用NSAID者中，约50％的患者内镜观察有胃十二指肠粘膜
非甾体类抗炎药物性肾病的鉴别诊断
需注意与其他原因的肾乳头坏死鉴别，如糖尿病(特别是急性肾盂肾炎)、尿道梗阻、镰状细胞贫血肾结核等患者病史和恰当的实验室检查常能够帮助鉴别鉴别诊断还包括尿道梗阻多囊肾(可通过超声排除)、肾硬化和其他引起慢性间质性疾病的较少见原因如高钙血症肉瘤样肾病、髓质囊性肾病海绵肾中草药相关的肾损害等此外骨髓瘤
非甾体类抗炎药物性肾病的发病机制
肾脏对任何危及生命的缺血性损伤基本反应是促进前列腺素的分泌，以至血管收缩改善，肾小球血流量减少得以恢复。当使用NSAIDs这类抑制前列腺素合成药物时就可阻断自身调节的补偿机制这种由NSAIDs引起的急性肾功能衰竭特点是快速发生(有时在用药24h内发生)一旦停药肾功能迅速回到基础水平。 由于前列
非甾体类抗炎药物性肾病的辅助检查
1、肾活检组织病理学检查通常同其他药物引起的急性间质性肾炎的病理改变，类似短期用药以小管间质病理改变为主可有间质水肿和弥漫性炎症细胞浸润，一般无嗜酸性细胞急性间质性肾炎，伴肾病综合征者肾小球病变常轻微，活检证实为微小病变，也可以是膜性肾病间质主要有T淋巴细胞浸润，局灶性间质纤维化免疫荧光检查常无
Biomaterials－－PNAS：使用纳米分子抗炎药物使组织再生
任何个体在受伤后可能会产生后效应，包括疼痛、肿胀和发红。这些迹象表明身体是在抵抗伤害。当体内组织被破坏时生物程序就会被激活援助组织再生。炎症反应作为一种保护机制促使组织修复和再生，帮助身体治愈创伤和烧伤。然而，相同的机制下当体外异物被引入时可能会干扰治疗，例如当人工合成材料为了真皮修复而移植到皮
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个ZL药到期，其中包括了1
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验－谁申报最多？
对于医药人来说，“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多？谁完成最多？谁撤回最多？为什么？答案都在这篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度过的？是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔，是否已经拿到了心仪的礼物，是否又向你身边所爱的人，你的父母、爱人、子女
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant两项III期临床研究失败！
诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示，在52周治疗期间，与安慰剂相比，2种剂量fevipiprant（1
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批－拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连，继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后，近日又获得欧盟委员会批准，短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体，IL-17在多种自身
肠道与神经系统健康之间的直接关联获揭示
南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在一种肠道特异性对纳米塑料高度敏感的肠道Nrf2（细胞氧化应激通路中最重要转录因子）特异性敲除小鼠中开展了一系列实验研究，揭示了肠道与神经系统健康之间的直接关联。相关成果8月19日在线发表于《ACS纳米》（ACS Nano）。肠道上皮细胞Nrf2缺失加剧聚苯乙烯
eLife：古老抗炎药物水杨酸或具抗癌特性
近日，来自格莱斯顿研究所（Gladstone Institutes）的研究人员通过研究发现，水杨酸可以阻断机体炎症和癌症发生，水杨酸是非甾体类抗炎药物阿司匹林和二氟尼柳中的关键化合物，相关研究刊登于eLife杂志上。 文章中，研究者发现，水杨酸和二氟尼柳会抑制两种关键蛋白的活性，这两种蛋白在机
非甾体类抗炎药可增加房颤患者出血和栓塞风险
深入评估血栓栓塞危险因素后的抗栓治疗是房颤治疗的基石，然而，在抗栓治疗降低血栓栓塞和死亡的风险同时，出血风险也相应的增加。 欧洲和加拿大的指南推荐使用 HAS-BLED 评分评估房颤患者的出血风险，这其中就包括使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）。NASID 的使用可增加缺血性心脏病患者冠脉
非甾体抗炎药对肾细胞癌患者不友好－阿司匹林除外
非甾体抗炎药（NSAIDs）是当今世界各国广泛应用的一类药物，具有抗炎和镇痛以及预防心血管疾病的作用。自1898年阿司匹林（ASA）首次合成后，100多年来已有百余种NSAIDs上市，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬等。 最近，人们对NSAIDs的抗肿瘤作用越来越感兴趣。流
Therakind抗炎药Jylamvo（甲氨蝶呤）获欧盟CHMP支持批准
欧洲制药公司Therakind开发一款抗炎药Jylamvo（甲氨蝶呤，2毫克/毫升口服液）近日获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Jylamvo，用于风湿疾病（成人和3岁以上儿童）和银屑病的治疗，以及用于急性淋巴细胞白血病（ALL）的维持治疗。
辉瑞与Theravance－BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药！
辉瑞（Pfizer）与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点，并专门设计为具有皮肤选
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床可长期抑制放射学
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗银屑病关节炎（PsA）III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响，以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示，接受
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成，并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年，诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%，还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等