诺华新型治疗特应性皮炎IL17C靶向抗炎药进入II期临床
瑞士制药巨头诺华(Novartis)与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG近日宣布,启动II期临床研究GECKO,评估皮下注射配方MOR106联合局部类固醇用于中度至重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治疗。 该研究将在美国和加拿大招募60例患者,旨在作为与美国FDA之间的调查性新药申请(IND)开启研究。这些患者将随机分配,接受一剂皮下注射MOR106或安慰剂治疗8周,同时接受局部皮质类固醇治疗,之后是16周的随访期。主要终点是到169天治疗出现的不良事件和严重不良的发生率。MOR106皮下注射后的药代动力学(PK)和抗药抗体的出现将作为次要终点。此外,还将探索MOR106的疗效。 Galapagos首席科学官Piet Wigerinck博士表示,“GECKO研究中,我们的目标是探索MOR106与目前最常处方治疗特应性皮炎的药物局部类固醇联合用药......阅读全文
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华CEO:中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,
印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制
诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗
诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。 目
诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床可长期抑制放射学
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗银屑病关节炎(PsA)III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响,以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示,接受
肠道与神经系统健康之间的直接关联获揭示
南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在一种肠道特异性对纳米塑料高度敏感的肠道Nrf2(细胞氧化应激通路中最重要转录因子)特异性敲除小鼠中开展了一系列实验研究,揭示了肠道与神经系统健康之间的直接关联。相关成果8月19日在线发表于《ACS纳米》(ACS Nano)。肠道上皮细胞Nrf2缺失加剧聚苯乙烯
欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国,brodalumab
诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(
非甾体类抗炎药物性肾病的诊断及鉴别诊断
诊断 根据病史、临床表现和静脉肾盂造影及其他检查可做出本病诊断。本病仔细询问病史常有慢性头痛或腰背痛而使用止痛药的病史同样还有其他主诉,如疲倦不适或由于长期服用阿司匹林引起的消化道溃疡性疾病 止痛药肾病的肾脏表现是非特异性的,在仔细询问病史的同时如临床上出现肾病综合征急性肾功能衰竭、慢性肾功
非甾体类抗炎药物性肾病的实验室检查
1、血液检查血嗜酸性细胞增多、高钾血症急性肾功能不全表现为血尿素氮肌酐的显著升高 2、尿液检查尿液分析可以正常或无菌性脓尿和(或)轻度的蛋白尿(<1.5g/d=;尿嗜酸性细胞增多个别可有较多蛋白尿,甚至达肾病综合征范围,大量蛋白尿可能系敏感的淋巴细胞释放合成淋巴因子激活素,使肾小球基底膜通透性
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性
Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年
关于抗炎药物引起的药物性肺炎的介绍
抗炎药物分类类固醇类和非类固醇类,类固醇类常见肺部并发症是免疫抑制后引起的继发感染,其次是纵膈脂肪过多症,后者常合并出现Cushing面容、水牛背,X线胸片易误诊为纵隔淋巴结肿大和纵膈肿物,胸部CT可以帮助鉴别诊断。非类固醇类药物引起的主要肺损伤是激发哮喘发作、非心源性肺水肿、药物诱导性SLE和
鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala-III期研究成功
葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数
默沙东重磅抗炎药显著改善溃疡性结肠炎患者
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了重磅消炎药Simponi(品牌名:欣普尼,通用名:golimumab,戈利木单抗)一项上市后研究(UK GO-COLITIS)的首批数据。该研究在205例先前未接受抗TNF疗法治疗的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,调查了Simponi
偏头痛新药进展-安进/诺华erenumab第2个III期临床获得成功
2016年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了每月一次皮下注射偏头痛新药erenumab(AMG 334)III期临床研究STRIVE的积极顶线数据。数据显示,与安慰剂相比,2种剂量erenumab(70mg和140)使发作性偏头痛(episod
-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。 今年1月,Be
诺华联手高通-助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹
目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。现在,CHMP
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。 根
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)
今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议,Regenero
诺华:免疫疗法后制药工业干什么?
现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢? 最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会
-诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞
日本批准诺华CART药物Kymriah上市
据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。 据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计
诺华制药的称量配料系统应用报告
应用报告诺华制药的称量配料系统目前,诺华公司在华总投资超过3.3亿美元,雇员将近3,500人,在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心,业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年,诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时,诺华中国也积极推动社会公益事业,并荣获多