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近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布一份安全警告称，要求对部分处方失眠药物添加一则新的黑框警告，以更好地确保患者及其医疗保健专业人员在考虑使用这些药物时获得所需的信息。这些失眠药物包括艾司佐匹克隆（Lunesta）、扎来普隆（Sonata）、唑吡坦（Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo、Zolpimist）。目前，这三类药物均在我国临床有所使用，国内医生和患者亦应注意。图片来源于网络 此次警告来自多份用药报告，患者在服用上述失眠药物后，可能诱发各种复杂的异常睡眠行为，包括梦游、睡眠驾驶以及在没有完全清醒的情况下从事其他活动（如危险使用火炉），从而造成罕见但严重的伤害和死亡。这些事件或发生在患者首次服用这些失眠药物后，或发生在以往从未出现任何此类异常睡眠行为的患者身上，即便是在推荐的最低服药剂量下。 作为FDA批准上市的一项要求，失眠药物必须配发患者用药指南，说明药物的用途和风险。患者应......阅读全文
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23
前不久，65岁的王阿姨和老伴一起到药师门诊咨询。据两人描述，王阿姨在半年前一个早上起床上洗手间时，自觉双腿无力，在洗手间跌倒骨折了，而且最近她的记忆力也越来越差，经常前一天的事都不记得。药师询问王阿姨的疾病和用药史后发现，王阿姨3年前因为经常失眠、多梦、易醒等原因，长期服用一种安眠药——艾司唑
美国在2005年和2006年的新药批准数量都不多。现在的新药研发投入多、产出少，但分析家认为现在是一个平稳的新药研发时期，许多公司变得更注重实用性，致力于扩大原有药物的治疗范围和扩展市场。近日出版的《自然·药物发现》刊文介绍了2006年美国FDA新药批准情况，并对2007年的前景进行了展望。&nb
全球人口老化，罹患阿尔茨海默病的人越来越多。这种疾病是前 10 大死因中唯一无法预防、治愈或是延缓的疾病；目前只有 5 种可以缓解症状的药物，却没出现有效治愈的药物。 调查机构 GlobalData 预估，2023 年阿尔茨海默病医疗市场可达 130 亿美元，这是一个急需要解决的疾病，若能
药业巨头罗氏向冰岛Actavis转让三种药品生产专利 罗氏公司计划将3种药物的生产专利转让给冰岛的通用名药生产商Actavis生物制药公司，此举契合了该公司“以创新驱动制药与诊断部门发展、集中做核心产品”的策略。 &nb
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）药物Nourianz（istradefylline片剂）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方
2014年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。 赶在去年年终之前，美国FDA接连批准了6个新药，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，为过去18年之最，远远超过2013年的29个，仅次于1996年创下的历史记录（53个）。41个新药中，生物药占据主导地位。
随着世界上越来越多的国家和地区将重启社会经济、恢复人们日常生活提到日程上来，针对新冠病毒疾病（COVID-19）的血清学检测（serological test）成为人们关注的焦点之一。这种检测能够帮助发现曾经受过新冠病毒感染的人群，而受过感染的人群可能对新冠病毒已经产生免疫力。发现产生免疫力的人
卫生部:甲流死亡病例将包括基础性疾病死亡患者 时间：2009年11月6日15：00 地点：卫生部1208会议室 嘉宾：卫生部新闻发言人、办公厅副主任邓海华； 中国疾病控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健；
三位科学家因发现人体细胞感受、适应不同氧气环境的机制而获奖。 人体缺氧时，“缺氧诱导因子”被激发，会提醒超过300种基因，或者加快红细胞生成、或者促进血管增长，从而加快氧气输送——这就是细胞的缺氧保护机制。 氧气正常时，“缺氧诱导因子”被降解，避免过度反应。 氧气传输营养、转换能量。缺氧状
日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Nourianz（istradefylline片剂）的营销授权申请（MAA），作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
第二节 抗动脉粥样硬化药 动脉粥样硬化是心脑血管疾病的主要病理基础，其所致的冠心病是发达国家的首要死亡原因。动粥的发病与遗传、饮食等因素有密切关系。一、 &nbs
各位读者大家好，今天给大家掰一掰NCCN最新版癌痛诊治指南。 指南原文正文加附录面（sang）面（xin）俱（bing）到（kuang）厚达整整91页，提纲挈领突出处理策略和原则。界哥刷完后，感受如下： 阿不，是感觉满满有关癌痛知识的收获！ 我们知道疼痛是与实际或潜在组织损伤有关的不愉快的
据统计，糖尿病正影响着全球超过4.25亿人，这一数字预计到2045年将会达到7亿。对于1型和多数2型糖尿病患者来说，他们需要每天扎破手指，采血监测血糖变化，并根据测得的结果进行多次皮下注射胰岛素来控制血糖。这一过程既痛苦，又不精确。如果注射剂量有误，更可能会导致严重的并发症，甚至有生命危险。
据统计，糖尿病正影响着全球超过4.25亿人，这一数字预计到2045年将会达到7亿。对于1型和多数2型糖尿病患者来说，他们需要每天扎破手指，采血监测血糖变化，并根据测得的结果进行多次皮下注射胰岛素来控制血糖。这一过程既痛苦，又不精确。如果注射剂量有误，更可能会导致严重的并发症，甚至有生命危险。
近期生物药领域风起云涌，Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到，技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来
在2014年接近尾声的时候，埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是，OncoSynergy制药公
近几年，随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好，大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业，为中国的创新药研发注入活力，随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长，融资金额记录不断创下新高。 截至目前，中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
声称“月减10-20斤，将肥肉彻底转化为瘦肉，激活自身左旋肉碱分泌机能，达到5年不反弹，安全有效无副作用”的西木左旋肉碱奶茶，因夸大产品功效，并使用消费者名义证明产品功效，严重违反了《广告法》和《食品安全法》的规定，近日，已经被国家工商行政管理总局列为误导欺骗消费者的违法广告之一。 ■减肥
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
也许是真应了那句“药药切克闹”，法国赛诺菲公司（SNY.NYSE，下称“赛诺菲”）和美国礼来制药（NYSE：LLY，下称“礼来”）两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。 7 月 14 日，《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉，赛诺菲认为礼来于去年 1
广州的黑工厂仓库里堆满了假药 原料是违禁药品+淀粉+自来水 成本8厘的减肥药卖15元 名为美国代购 实则广州进货 湖州警方破获特大网络销售假药案 “春天不减肥，夏天徒伤悲。”人人都梦想拥有马甲线和八块腹肌，于是，减肥药的春天来了。 网上减肥药铺天盖地，有些卖的还是天价，到底有没有效果呢
分析测试百科网讯 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，近日，CFDA印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案，重点抽检保健食品中的非法添加，植物蛋白饮料中的植物源成分的鉴定、非食用物质，方便食品中的非食用物质、食品添加剂等。抽样地区要求在农村、乡镇、城乡结合部等县级及以下地区抽样
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。 关键点之一： 并购热潮 2016