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罗氏Gazyva治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准(2003年)确定为III或IV型增生性狼疮性肾炎。研究评估了Gazyva和安慰剂分别联合标准护理方案(麦考酚酸酯[MMF]或麦考酚酸[MPA],联合皮质类固醇)的疗效和安全性。研究中,患者被随机分配在第1、15、168、182天接受Gazyva或安慰剂输注。主要终点是治疗第52周时达到方案定义的完全肾脏缓解(CRR)的患者比例。 结果显示,该研究达到了主要终点:在治疗第52周,当与标准护理方案(MMF或MPA,联合皮质类固醇)联合用药时,与安慰剂组相比,Gazyva组有更高比......阅读全文

罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

  罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。   Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物,该药的获批,将减

罗氏Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

  罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。  Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体

罗氏Gazyva治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏

罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

罗氏抗血癌新药应战生物类似药

  罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。  滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。  去年,美罗

罗氏囊获第27项突破性疗法认定 哪些免疫学疗法值得关注

  近日罗氏(Roche)公司宣布,该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。除了Gazyva以外,在本周“罗氏医药日”活动中,罗氏还介绍了另一款免疫学在研疗法etrolizumab。今天,药明康德内容团队将与

罗氏收购Bina Technologies 为罗氏测序注入新力量

  加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发

罗氏染液的概念

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)

美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为