罗氏Gazyva治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准(2003年)确定为III或IV型增生性狼疮性肾炎。研究评估了Gazyva和安慰剂分别联合标准护理方案(麦考酚酸酯[MMF]或麦考酚酸[MPA],联合皮质类固醇)的疗效和安全性。研究中,患者被随机分配在第1、15、168、182天接受Gazyva或安慰剂输注。主要终点是治疗第52周时达到方案定义的完全肾脏缓解(CRR)的患者比例。 结果显示,该研究达到了主要终点:在治疗第52周,当与标准护理方案(MMF或MPA,联合皮质类固醇)联合用药时,与安慰剂组相比,Gazyva组有更高比......阅读全文

罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

  罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。   Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA批准的第5个抗癌药物,该药的获批,将减

罗氏Gazyva击败美罗华,达滤泡性淋巴瘤III期临床主要终点

  罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果,显示与美罗华/利妥昔单抗相比,Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期,达到了III期临床试验Gallium的主要终点。  Gazyva又名GA101,是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体

罗氏Gazyva治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏

罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)获美国FDA授予突破性药物资格!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis)成人患者的突破性药物资格(BTD)。狼疮性肾炎是由肾脏炎症引起的系统性红斑狼疮的一种潜在的危及生命的表现,与晚期肾脏疾

罗氏抗血癌新药应战生物类似药

  罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。  滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。  去年,美罗

罗氏囊获第27项突破性疗法认定-哪些免疫学疗法值得关注

  近日罗氏(Roche)公司宣布,该公司开发的CD20抗体Gazyva获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗狼疮性肾炎。这是罗氏公司获得的第27项突破性疗法。除了Gazyva以外,在本周“罗氏医药日”活动中,罗氏还介绍了另一款免疫学在研疗法etrolizumab。今天,药明康德内容团队将与读者分

罗氏泡沫仪

  2152罗氏泡沫仪使用说明:   本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进   Ross-Miles法》。   本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。   本方法明确规定的限定条件不需要与实

罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量

  加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发

罗氏染液的概念

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)

罗氏易位的概念

罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全

美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为

刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市

  近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。  当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整

基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果

  日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床结果。试验达到了主要终点,在接受治疗52周到76周之间,接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患

罗氏收回受污染药品

由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道

  作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏血气分析仪叙述

   罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成:主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极,气瓶1,气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名:Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析

罗氏454测序分析软件升级

  罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8),能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取,其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异,并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。   罗氏

罗氏获DMD基因疗法授权

  今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17

罗氏开价30亿收购Ventana

来自纽约6月26日的消息,罗氏(Roche)6月25日宣布以无约束力报价(unsolicited bid,指对方没有要价的一个出价)约30亿美元,或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems(VMSI)。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%($51.74

罗氏推出序列捕获新产品

  罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测,而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化,适用于各种新一

罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序

一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,

罗氏染液的染色功能介绍

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定  义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)

70亿项目,罗氏叫停!

  1月29日,据HOOKIPA Pharma公告,已收到罗氏决定终止与HOOKIPA共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目的通知。自2024年4月25日起,HOOKIPA将重新获得HB-700相关知识产权组合的完全控制权,并拥有完全合作和许可权。在此之前,HOOKIPA仍有机会和资格获

罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序

(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的dU

罗氏24亿美元收购Foundation-Medicine

近日,业内传来一条重磅新闻。知名医药企业罗氏(Roche)宣布与Foundation Medicine达成协议,将以约24亿美元完成对后者的收购。这是罗氏继收购Flatiron后,在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出,这些收购将进一步扩大罗氏在癌症精准医学中的布局。Foundat

罗氏重返抗生素研发领域

  罗氏公司最近宣布在阔别抗生素研发领域15年以后,公司将重返该领域。罗氏公司最近表示将与英国的生物技术公司Discuva合作开发一系列新型抗生素以应对目前愈来愈严重的耐药性病原体的威胁。   根据这份协议,罗氏公司将首先投入1600万美元借助Discuva公司的平台来寻找新型抗生素靶点。而一旦有

罗氏收购Lumora的核酸纯化技术

  罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品,该技术可用于多种样品类型,诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示,计划将该技术整合到测序流程解决方案中。  罗氏称,该技术仅用于研究。  罗氏也表示,Lumora的该项技术用时较短,数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡

罗氏欲57亿美元收购Illumina

罗氏向Illumina发出敌意收购要约报价57亿美元  北京时间1月25日下午消息,世界最大的抗癌药制造商罗氏控股(Roche Holding AG)今日发布公告称,将对美国生命科学企业Illumina Inc发起敌意收购要约,报价57亿美元现金,以增强在生物制药领域的研发能力。

罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品

  美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议,以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内,罗氏将向PacBio支付7500万美元。   罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术   去年,罗氏曾向 Illumina发起收