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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Rituxan （美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Rituxan联合糖皮质激素（GCC），用于2岁及以上儿童，治疗伴肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。 Rituxan是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原，随后调动人体天然防御，攻击和杀死被标记的B细胞。截至目前，Rituxan已获批治疗成人的4种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、GPA、MPA、寻常型天疱疮（PV）。如果此次sBLA获得批准，将成为Rituxan的首个儿科适应症。 GPA和MPA是2种罕见的血管炎，目前还没有获FDA批准治疗GPA或MPA儿童患者的药物。对于GPA和MPA成人患者来说，Rituxan联合GCC是唯一获FDA批准的治疗方......阅读全文
日前，中华医学会第二十三次全国儿科学术大会在厦门圆满举办，中国医科大学附属盛京医院刘春峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院朱晓东教授、中山大学孙逸仙纪念医院覃丽君教授及中国医科大学附属盛京医院杨妮教授出席“生物标志物儿科临床应用”罗氏诊断卫星会，同来自儿科、急诊、ICU、心内科等多领域专家就生
临床生化是医学检验的重要组成部分。随着临床生化检验技术的发展，新的检验项目不断涌现，来更好地满足临床的需求。近日，在“2017罗氏生化技术培训会暨复旦大学附属中山医院临床生化应用培训班”上，复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授及多名医学检验专家探讨了实验室自建检测方法、非空腹血脂检测、胱抑
四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗（中国）峰会 四大讨论专场助力精准医疗 2019年11月30日-12月1日上海龙之梦万丽酒店 11月30-12月1日，千余位精准医疗行业参与者拔冗出席，汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等，共话全球精准医学临床及产
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。