美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER2过表达胃转移性胃或胃食管交界腺癌。 根据广泛的比较分析、药代动力学和临床数据，Kanjinti被证明与赫赛汀具有高度相似性，2者没有临床意义上的差异。在批准时，Kanjinti是唯一一项在临床研究中纳入了一个单次过渡期评估的曲妥珠单抗生物仿制药，结果显示在先前接受赫赛汀治疗的患者中具有类似的安全性和免疫原性。 Kanjinti是FDA获批的第20个生物仿制药，也是第5个曲妥珠单抗生物仿制药。之前已获批的4个赫赛汀生物仿制药分别为：辉瑞的Trazimera（2019年3月）、默沙东和三星Bioepis的Ontruzant（2019......阅读全文
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER
安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指安维汀、赫赛汀
安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和
开发脱发创新疗法－艾尔建达成研发合作
日前，Exicure公司宣布，其与艾尔建（Allergan）签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸（spherical nucleic acid，SNA）平台技术，开发2款治疗脱发的新疗法。 核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而，降低毒性和有效递送药
安进和艾尔健向美欧市场提交生物类似药ABP－215上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请（MAA）。上个月，双方也已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品许可申请（BLA）。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
全球药企千亿美元大并购！艾尔建最多，夏尔最壕
夏尔爱情长跑终抱得Baxalta归、辉瑞艾尔建世纪并购告吹、辉瑞虎口夺食从赛诺菲手中抢下Medivation……2016年全球药企并购，料依然足。今年仅药企对药企的过亿并购案例，总金额就高达947亿美元。夏尔的头单金额即领衔全年，而以量取胜者莫过于失意后不停买买买的艾尔建。值得一提的是，这次的表
艾尔建以29亿美元收购再生医学公司LifeCell
随着 29 亿美元收购美国再生医学专业公司 LifeCell，艾尔建已经完成了 2016 年的系列收购计划。虽然艾尔建今年签署的几十项交易都是为了支持产品线，但对 LifeCell 的收购却有所不同。该公司已经从通过用于整形手术和疝修复手术的成熟产品获得收入，预计今年的销售额将达到 4.5 亿美
3400亿美元！辉瑞艾尔建史上最大并购接近完成
据彭博，辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成协议。较周三收盘价310.38美元溢价22%。 彭博援引知情人士称两方达成的价格在370~380美元之间。但另一知情人士称，美国财政部周三发布的关于税收倒置的文件可能阻碍最后合并协议的达成。 艾尔建和辉瑞
艾尔建33亿美元联手Heptares开发阿尔兹海默症新药
今天的生物医药产业，似乎已经被辉瑞/艾尔建世纪收购大案告吹霸屏。由于美国财政部的新政策，两家医药巨头最终决定终止去年达成的高达1600亿美元收购案，其中辉瑞公司将向艾尔建公司支付约1亿5千万美元的分手费。然而，这一事件似乎影响远不止如此。一方面是艾尔建公司股价受此消息影响遭受重挫，另一方面，不知
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。
偏头痛新药－艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
【JPM2018】CEO说！蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏、拜耳、安捷伦……
北京时间1月12日，全球生命科学领域规模最大的医疗投资研讨会——第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)已经临近尾声。 会议期间，各大行业巨头公司的CEO为吸引投资人的目光，也是使出浑身解数，且看蓝鸟、GSK、艾尔建、罗氏等公司的C
艾尔建新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）
盐酸艾司洛尔
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.5℃)。鉴别(1)取本品约0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1m,加热至沸,放冷
艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极－显著减少发作天数
艾尔建（Allergan）今日宣布，其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果，在所有剂量方案上都达到了主要研究终点，并在统计学意义上显著减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。 偏头痛是一种慢性疾病
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
肉毒杆菌“Botox”不再主攻“去皱纹”，品牌转型治疗“偏头痛”
对于大多数人而言，他们听到“Botox”的第一反应是“去皱纹”，然而生产该产品的艾尔建公司（Allergan）希望打破产品的传统印象，将品牌转型至治疗“慢性偏头痛”（“chronic migraines”）方向。 近日，细心的人士已经发现艾尔建公司已经在电视广告上做出了改变，新的广告语为“我不
应需而动，向新而生，艾杰尔飞诺美携新品亮相进博会
2022年11月5-10日，第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海 · 国家会展中心重磅开幕。作为全球科学与技术创新者，此次丹纳赫以“服务生命健康全周期”为主题，以“丹华15年”为活动背景，五赴进博会现场，全方位展示旗下医学诊断、生命科学、生物技术、水质管理和产品标识业务的创新产品
第二款曲妥珠单抗生物仿制药正式上市！
迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst，曲妥珠单抗)，该药是罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjin
AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“
6月25日，制药商艾伯维（AbbVie）宣布，将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建（Allergan）公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案
艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症！
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）治疗患有上肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前，FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物
FDA批准首款抗癌生物类似物上市！
9月14日，FDA批准首款癌症生物类似物——Mvasi™（bevacizumab-awwb）上市。Mvasi由安进（Amgen）和艾尔建（Allergan）联合开发的一款类似于基因泰克（Genentech）Avastin®（bevacizumab）的药物，用于治疗5种癌症，包括转移性结直肠癌、非
艾杰尔飞诺美携旗下多款色谱仪及相关耗材亮相进博会
分析测试百科网讯 2019年11月05-10日，备受瞩目的第二届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。丹纳赫旗下艾杰尔-飞诺美携多款色谱仪及相关耗材亮相进博会。 艾杰尔-飞诺美前身由两家公司所组成，一个是于1982年在美国加利福尼州亚托兰斯成立的Phenomenex公司，专注
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
博纳艾杰尔申报AnTop奖
博纳艾杰尔于近日在分析测试百科网申报2017年度AnTop奖：CHEETAH 中压快速纯化制备色谱在Flash 纯化柱成功推向市场的同时，与客户亲身交流，总结多年行业经验，研发出一系列快速纯化制备色谱。CHEETAH® 系列快速纯化制备色谱，作为博纳艾杰尔制备色谱的明星产品，同时涵盖CHEETAH®
注射用盐酸艾司洛尔
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸艾司洛尔0.3g),加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml,加热至沸,放冷,加稀盐酸使成酸性,滴加三氯化铁试液,溶液即显紫红色。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸艾司洛尔0.1m
博纳艾杰尔参加HPLC展会
2010年6月24日，博纳艾杰尔参加了在美国波士顿举办的HPLC2010届展会。 会上，博纳艾杰尔展示我们的重点产品，Venusil 系列色谱柱和Cleanert SPE固相萃取系列产品，引起了欧美客户的强烈兴趣，大家纷纷向参展人员询问使用注意
艾尔健再度回绝Valeant收购报价
北京时间6月10日晚间消息，肉毒杆菌制造商艾尔健周二宣布，公司董事会已经回绝了Valeant制药国际公司和对冲基金巨头威廉姆-阿克曼（William Ackman）的潘兴广场资本管理合伙企业共同发起的，价值527亿美元的现金加换股收购报价。 艾尔健表示，收购报价对公司的估值严重不足
盐酸艾司洛尔的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
感谢有你――博纳艾杰尔
是否，在熙熙攘攘的展会中，您常在Agela的展台前驻足； 是否，记忆中的Toll Free电话，您曾经拨打过400-606-8099； 是否，在收藏的网站中，您偶尔会想起点击：； 是否，在陌生的人群中，您还记得博纳艾杰尔人亲切的微笑； 是否，在种