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艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）联合甲硝唑，治疗复杂性腹腔感染（cIAI）；（2）治疗复杂性尿路感染（cUTI）； 儿科sNDA的提交，是基于在cIAI和cUTI儿科患者中开展的2项阳性对照临床研究的数据以及一项单剂量药代动力学研究。在cIAI研究中，将Avycaz（联合甲硝唑）的疗效和安全性与美罗培兰（meropenem）进行了对比。在cUTI研究中，将Avycaz与头孢吡肟（cefepime）进行了对比。总的来说，来自儿科研究的发现与先前Avycaz治疗cIAI和cUTI成人患者所确定的安全性相似，并且在儿科患者中没有发现新的安全问题。此外，儿科研究的描述性疗......阅读全文
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准新型抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），静脉注射治疗复杂性
在我国，革兰阴性肠杆菌科肺炎克雷伯菌是院内感染占第2位的致病菌。随着抗菌药物长期、大量使用，造成细菌耐药性逐渐增强，碳青霉烯类肺炎克雷伯菌检出逐年增多，给临床治疗带来了很大的困难，临床迫切需要新的抗菌药物来应对困难。辉瑞于5月27日宣布，其新型抗生素Zavicefta（ceftazidime-a
近日，辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药（MDR）感染的新型抗生素Zavicefta（头孢他啶和阿维巴坦），这两个国家也是该药的首个欧洲市场。 欧洲药物管理局（EMA）在去年宣布Zavicefta可用于治疗需要住院的复杂革兰氏阴性细菌感染。这个药物最初由阿斯利康（AZ）开发，但是在去年以1
近日，Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ？（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA），用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）成人患者：克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、