外泌体液体活检获FDA突破性医疗器械认定，检测前列腺癌
今日，Bio-Techne公司宣布，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试ExoDx Prostate IntelliScore（EPI）突破性医疗器械认定（breakthrough device）。这是第一个基于外泌体（exosome）的液体活检测试获得这一认定。它不仅证实了Bio-Techne的EPI测试的临床重要性，也是该公司ZL技术平台发展的一个里程碑。 前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤之一。前列腺癌虽然是一种可以致命的癌症，但是对于很多男性来说，它们的前列腺癌进展缓慢，并不会导致他们的死亡。因此，对前列腺癌级别和进展特征的评估非常重要，它可以决定患者需要接受侵袭性治疗，还是只需继续接受观察。 对于50岁以上，前列腺特异性抗原（PSA）水平2-10 mg/mL的前列腺癌患者来说，他们可能需要接受组织活检来判定是否患有高级别的前列腺癌。目前在美国和欧洲，每年有多达200万例前列腺组织活检。然而据统计，75%的活检结......阅读全文
Janssen前列腺癌新药获得FDA优先审评资格
杨森制药（Janssen）近日宣布，美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请（NDA）优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂。它将用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。优先审评资格意味着FDA将在接到NDA之后六个月内
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
拜耳Nubeqa®获FDA批准上市前列腺癌新疗法！
7月31日，美国FDA宣布，基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现，批准拜耳（Bayer）的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® （darolutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格，治疗前列腺癌
今日，药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美
－安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi－sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多
美国FDA批准了Janssen提出的ERLEADA®前列腺癌的补充新药申请
强生公司旗下的Janssen制药公司今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准ERLEADA®（apalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者. 今日的批准遵循FDA优先审查的条例， FDA的实时肿瘤学审查计划审查并通过了于2019年4月提交的补充新药申请（sNDA
FDA批准前列腺癌新药，拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而
FDA批准阿比特龙联合泼尼松用于早期转移性前列腺癌治疗
2月8日，强生旗下杨森制药表示，美国FDA批准了公司ZYTIGA？ (abiraterone acetate，醋酸阿比特龙)的新适应症申请，用于联合prednisone（泼尼松）治疗转移性高危去势敏感型前列腺癌（CSPC）。新适应症的批准是基于关键性临床3期试验LATITUDE的数据，该研究发现
治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
外泌体液体活检获FDA突破性医疗器械认定，检测前列腺癌
今日，Bio-Techne公司宣布，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试ExoDx Prostate IntelliScore（EPI）突破性医疗器械认定（breakthrough device）。这是第一个基于外泌体（exosome）的液体活检测试获得这一认定。它不仅证实了Bio-Techn
杨森2代雄激素抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌
9月17日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准Erleada（apalutamide）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。Apalutamide（阿帕他胺）是第2代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。2018年2月，FDA首次批准a
前列腺癌的介绍
前列腺癌（Prostate Cancer）是指发生于男性前列腺部位的恶性肿瘤，是男性最常见的癌症类型之一[1]。 该病病因尚不明确，年龄、人种、家族史、肥胖、不良饮食习惯、地理位置、激素分泌异常、性传播疾病及前列腺炎等可能使前列腺癌的发生风险增加。患者早期可无明显症状，晚期时可出现小便异常、精
前列腺癌circRNA研究
circRNA研究是现在科研领域的大红人，作为热点领域，circRNA的研究成果犹如雨后春笋，层出不穷。我们也可以看到，虽然circRNA很热，但是目前对circRNA的理解还处于社会主义初级阶段，有大把大把的空间值得探索。伯豪作为国内第一批科研服务公司，在circRNA领域也是紧随时代潮流，致力于
前列腺癌是什么
前列腺癌是一种恶性肿瘤，起源于前列腺组织中的恶性细胞。前列腺是男性生殖系统中的一部分，位于膀胱下方，环绕尿道。前列腺癌是男性最常见的癌症之一，通常在50岁以上的男性中发生。早期前列腺癌可能没有症状，但随着肿瘤的生长，可能会出现尿频、尿急、尿痛、排尿困难等症状。治疗方法包括手术切除、放疗、化疗和激
PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC，NGS检测是关键（一）
"近日，FDA火力全开，相继批准PARP抑制剂（鲁卡帕利/奥拉帕利）用于BRCA1/2及HRR（包括BRCA1/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。从BRCA1/2拓宽到HRR，将会使更多的mCRPC患者获益于PARP抑制剂的治疗。与此同时，FDA还分别批准了 F1CDx 及 BRAC
【前列腺癌】治疗与预防
治疗 对于早期前列腺癌患者可采用根治性治疗方法，能够治愈早期前列腺癌的方法有放射性粒子植入、根治性前列腺切除术、根治性外放射治疗。 放射性粒子植入的适应症应满足以下3个条件：①PSA
前列腺癌的病因介绍
前列腺癌的病因尚不明确，年龄、人种、家族史、肥胖、不良饮食习惯、地理位置、激素分泌异常、性传播疾病及前列腺炎等可能使前列腺癌的发生风险增加。 危险因素 1、年龄 随年龄增大，患前列腺癌的风险会增加。50岁以上男性患前列腺癌的概率显著增高。 2、人种 研究显示，黑人是前列腺癌的高发人群。
肥胖可能加剧前列腺癌
法国的一个研究团队日前通过研究找到了肥胖与前列腺癌之间的联系。他们发现脂肪细胞能够释放一种特定的蛋白质，这种蛋白质在小鼠前列腺癌发展过程中起到了关键作用。该发现证实了此前肥胖增加前列腺癌患病风险的猜测，或有助于开发出治疗前列腺癌的全新策略。 此前，就有不少科学家和医生认为肥胖与前列腺癌之间
【前列腺癌】现状与病因
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上，因此，通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。2102年我国肿瘤登记地区前
前列腺癌的观察等待
前列腺癌不像肝癌、胃癌等这种进展很快的恶性肿瘤，等患者有自觉症状的时候已经离死亡不远了。前列腺癌的发病率与死亡率的差异很大，以美国为例，美国2011年新发前列腺癌约24万，但死亡病例只有3万[1]，而且一些常规尸检报告提示60%-70%的男性有前列腺癌，大部分是无进展的[2]。因此可以想象如果这些患
沉默的杀手！前列腺癌坑苦万千男性－研究现状究竟如何
如果说，最危险的杀手，就是在暗影中发出致命一击，那么，前列腺癌，就是这样一名沉默的杀手。 得了前列腺癌，一开始通常没有什么感觉，被确诊时，往往已进入晚期。令人担忧的是，近些年，全球前列腺癌发病率呈快速递增态势。据美国癌症协会估计，2017年，美国有超过16万人被诊断出罹患前列腺癌，居美国男性癌
Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首
图片来源于网络 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
前列腺癌的鉴别诊断介绍
1、前列腺增生症 前列腺增生症亦可出现与前列腺癌相似的症状。但前列腺呈弥漫性增大，表面光滑，有弹性、无硬结。 2、前列腺结石 因前列腺有质地坚硬的结节与前列腺癌相似。但直肠指检时，可见前列腺质韧，扪及结石质硬有捻发感。 3、前列腺结核 有前列腺硬结，与前列腺癌相似。但病人的年龄较轻，有
JBC：前列腺癌转移的开关
局限在前列腺中的前列腺癌威胁并不大，但当癌细胞扩散到骨骼、肺部、肝脏等区域后这种癌症就可能致命。此前有研究显示，E-钙粘素（E-Cadherin）缺失是前列腺癌转移的必要条件。科罗拉多大学癌症中心的一项新研究，首次揭示了调控E-Cadherin合成的开关——转录因子SPDEF，这一开关能够在前列
诊断前列腺癌的基本介绍
① 前列腺癌的诊断—直肠指检：发现坚硬结节，正确率达80%； ② 前列腺癌的诊断—经直肠穿刺或经会阴切开前列腺活检更为准确； ③ 前列腺癌的诊断—血清酸性磷酸酶测定：可明显升高。 ④ 前列腺癌的诊断—B超，同位素扫描：前列腺均有改变。 ⑤ 前列腺癌的诊断—X线：尿道造影后尿道膀肮颈移位；
前列腺癌的临床分类介绍
前列腺癌病理类型中，前列腺腺泡腺癌常见，占前列腺癌的95%以上，起源于腺上皮细胞。其他类型比较少见，如鳞癌、导管腺癌、黏液腺癌、小细胞癌等[1]。
关于前列腺癌的症状介绍
前列腺癌早期无症状。当癌肿引起膀肮颈及后尿道梗阻时可出现症状，血尿较少，部分病人以转移症状就诊，表现为腰背痛，坐骨神经痛等。故对男性原发灶不明的转移癌，应排除前列腺癌。侵及膀肮颈后尿道，有尿道狭窄炎性症状，尿频、尿急、尿痛、血尿和排尿困难。患者有慢性消耗症状，消瘦、无力、贫血。在早期阶段，病人并
老年人前列腺癌治疗
老年男性的前列腺癌发病率很高，与年龄密切相关，对老年人的影响尤为严重。前列腺癌是80岁及以上男性癌症死亡的第三大常见原因。虽然前列腺癌的病死率非常低，但由于该病的自然病程很长，老年人的死亡率不成比例。 患者分类 老年患者通常具有较少的功能***性，较多的医学合并症和相关药物，认知和营