治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查（PR）是FDA创立的一个新药审查通道，授予能够在治疗、诊断或预防疾病方面提供显著改善的药物。在优先审查程序中，FDA将在6个月内完成药物申请审查，而标准审查中为10个月。 对于Xtandi的sNDA，FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年第四季度。目前，Xtandi治疗mHSPC的新适应症申请也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。Xtandi在这些国家和地区治疗mHSPC的新适应症申请，均基于来自2项III期临床研究ARCHES和ENZAMET的数据。 ——ARCHES研究：共入组1150例mHSPC患者，......阅读全文
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症
－安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi－sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多
－安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi－IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布，启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO，该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展，将评价
Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首
图片来源于网络 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期！
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期临床研究PROSPER（n=1401）的最终总生存期（OS）数据。 这是一项
治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症，中国11月底获批
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准前列腺癌药物Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者。该适应症通
显著降低癌症转移风险，前列腺癌新药扩大适应症
近日，Astellas（安斯泰来）与Pfizer（辉瑞）联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI（enzalutamide）的补充新药申请（sNDA）。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。Xtandi于2012
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS！
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期（OS）分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中开展，评估了Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。 结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍－安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。 PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番 今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期
安斯泰来安可坦®获批，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于11月18日批准安可坦®（英文商品名：Xtandi®，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）的新药上市申请，该药用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（C
降低71％风险！前列腺癌组合疗法3期结果出炉
日前，安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy， ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra
Lynparza在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变（HRRm）并且先前接受新的激素抗癌药物（如，enzalutamide[恩杂鲁胺]或abira
前列腺抗原－总前列腺和游离前列腺比值的意义
1 前列腺抗原应该指的是前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA），它是一种与前列腺癌相关的抗原，生理条件下主要由前列腺导管上皮细胞合成，分泌人精浆，微量进人血液循环。2 总前列腺应该指的是总前列腺特异性抗原（total prostate specific ant
前列腺上皮
实验方法原理取出前列腺和处理标本（30 min），用胶原蛋白酶消化前列腺组织（1 h），收集单个细胞和小的细胞团（1 h）。接种细胞，培养至形成单层（7 d）。实验材料胎牛血清或马血清
前列腺上皮
实验方法原理取出前列腺和处理标本（30 min），用胶原蛋白酶消化前列腺组织（1 h），收集单个细胞和小的细胞团（1 h）。接种细胞，培养至形成单层（7 d）。实验材料胎牛血清或马血清青霉素卡那霉素霍乱毒索地塞米松EGF羊催乳激素或鼠催乳激素胰岛素部分精制的前列腺调理素或精制的前列腺调理素I型胶原蛋
前列腺活检
前列腺活检是一种微创手术，其中从前列腺获得组织样本以检测前列腺癌。 适应症 虽然通常被认为是安全的，但前列腺活检是一种侵入性手术，其使用的建议仅限于确定的患者子集。但是，筛查一般人群的前列腺癌仍然是一个有争议的问题，进行此项检查前需要通过直肠指检和血清前列腺特异性抗原（PSA）检查，怀疑
前列腺癌新进展－纽约大学合成Wnt通路的靶向疗法
新一代抗雄激素药物如辉瑞（Pfizer）和安斯泰来（Astellas）的Xtandi，以及强生公司（Johnson & Johnson）的Zytiga，都能提高转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的存活率。不过近期一支来自纽约大学的多学科研究团队合成了一种全新的化合物，有望进一步改善该疾病的治
前列腺癌与前列腺特异性抗原（PSA）
PSA检测已被广泛应用于临床，成为早期诊断和筛查前列腺癌的重要手段之一，是前列腺癌最具有特异性的指标。 PSA是前列腺特异性抗原的英文缩写（prostate specific antigen），抗原是由前列腺细胞分泌或生成的特殊蛋白质，因此得名。PSA超微结构 由于男人才有前列腺
前列腺特异性抗原（PSA）异常≠前列腺癌
作者：复旦大学附属中山医院泌尿外科副主任医师 武睿毅认识前列腺特异性抗原前列腺特异性抗原（PSA）是由前列腺上皮产生的糖蛋白抗原。血清总PSA（tPSA）是目前临床上最常用的前列腺癌筛查指标，正常值范围一般定为0-4.0ng/ml。PSA在血清中以不同的分子形式存在，其中以游离分子形式存在的PSA
前列腺结石简介
前列腺结石是在前列腺腺泡和腺管内形成的真性结石，可小如粟米，大如豌豆，可呈圆形或椭圆形，也可呈多面形，数目可以是一个，也可能是几百个，一般呈棕黄色、暗棕色或黑色，小结石常较光滑，大结石或多发结石可占据整个腺腔，质地坚硬。
前列腺液检测
一、颜色和量的检查：1、颜色检查：[正常参考值] 淡乳白色稀薄液体。[临床意义] 前列腺病变时(如前列腺炎、前列腺癌)，可出现红色粘丝或浅黄色脓样液体。2、量的检查：[正常参考值] 数滴至1ml。[临床意义] 前列腺炎时排泄量增加。二、成分与内容物的检查：1、卵磷脂小体测定： [正常参考值] 多量，
前列腺特异抗原
中文名称：前列腺特异抗原英文名称及缩写：Prostate Specific Antigen （PSA）正常参考值：
前列腺液常规
一、患者准备： 患者应在静息状态下采集。 二、样本采集：1、采集者准备：消毒用具，清洁玻片，正确粘贴条码。2、 采集方法：前列腺分泌物由临床医师进行前列腺按摩术采集。3、嘱受检者排尿后，取肘膝位。4、检查者右手示指戴上手套，涂上润滑剂，徐徐插入肛门，向腹部触诊。5、摸准前列腺（栗形，长
浅谈前列腺癌根治术与前列腺筋膜的关系
随着腔镜技术的发展，前列腺癌根治发生了巨大的变化，根据病情现在3种有前列腺癌根治术式，即筋膜内切除、筋膜间切除和筋膜外切除。这3种术式主要是根据前列腺筋膜结构而定的，今天我们浅谈前列腺筋膜与前列腺癌根治术的关系。 传统解刨学认为前列腺有3层固有筋膜包饶，第一层为前上层，第二层为中层，第三层为后层
辉瑞2.5亿美元携手OncoImmune开展CTLA4单抗ONC392研发
近日，美国制药巨头辉瑞宣布将与马里兰州的生物制药公司OncoImmune达成一项研发协议，将该公司处于临床前研发阶段的CTLA单抗ONC-392收入囊中，预付款合并里程金共计达2.5亿美元。 根据协议，辉瑞将在一定时限内对ONC-392进行评估，然后决定是否对该药物以及OncoImmune公司
NEJM：验血可预测前列腺癌治疗疗效
最近，约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症研究中心研究人员带领的一项研究表明，如果前列腺癌患者的肿瘤含有一种称为AR-V7的蛋白质——可在血液中检测到，那么他们在经过两种广泛使用的转移性前列腺癌药物治疗后，很可能没有疗效。 研究人员称，如果这些结果能够通过大规模研究而得以验证，那