Linzess(利那洛肽)10项III期研究获得成功，中国下半年上市
艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。Linzess由Ironwood和Allergan在美国销售，用于治疗成人IBS-C或慢性特发性便秘（CIC）。研究表明，大约95%患有IBS-C的成年人感到腹部肿胀、疼痛和/或不适，大多数人一周一次或多次出现这些症状。据估计，美国有1300万成年人患有IBS-C。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在614例IBS-C成人患者中开展，评估了Linzess 290mcg治疗多种腹部症状的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Linzess（每日口服一次290mcg）或安慰剂，治疗12周，随后是4周的随机停药期。主要终点是根据11点数字评分量表中患者报告的对......阅读全文
Linzess(利那洛肽)10项III期研究获得成功，中国下半年上市
艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布，评估新型便秘药物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Linzess显著改善了整体腹部症状（腹胀、疼痛和不适）。Linzess由Ironwoo
美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量
Ironwood与艾尔健（Allergan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准72微克剂量的Linzess（linaclotide，利那洛肽），用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。此次批准的新剂量，将为临床医生提供更大的灵活性，在治疗数目庞大且病情呈现异质性的成人CIC患
Shire公司5HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治
Shire公司5HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准
英国制药公司Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同，Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动（蠕动）发挥作用。此次批准，使Motegrity成为美国市场治
FDA批准Synergy治疗便秘的新药Trulance
近日FDA批准了Synergy Pharma治疗成年人慢性特发性便秘（CIC）的药物Trulance，Synergy Pharma为此感到十分振奋。 据美国FDA声称，Trulance是一种口服鸟苷酸环化酶C（GC-C）受体激动剂，可以在上消化道发挥作用以刺激分泌肠液，从而维持肠道功能正常。在
FDA授予sGC刺激剂olinciguat治疗镰状细胞病的孤儿药资格
Ironwood制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予olinciguat（IW-1701）治疗镰状细胞病（SCD）的孤儿药资格。 olinciguat是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，由Ironwood公司发现并拥有完全控制权，目前正处于II期临床，评估治疗SCD和贲
AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“
6月25日，制药商艾伯维（AbbVie）宣布，将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建（Allergan）公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案
便秘型肠易激综合征创新药！阿斯利康获令泽舒中国独家
阿斯利康近日宣布已与合作伙伴Ironwood制药公司就双方关于便秘新药Linzess（中文商品名：令泽舒®，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作协议做出修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得令泽舒®在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。 根据修订后的合
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首（下）
2020年十大失败临床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多项新冠研究入选（下） 6、有特朗普的鼓吹也没用 2020年，新冠领域研究出现了许多失败，其中羟氯喹绝对是最不能忽视的一个，羟氯喹之所以能够脱颖而出，是因为当时的美国总统特朗普的大力推广。 在新冠大流行初期，基于体外细胞试验数据表明氯喹和羟氯
新官上任三把火！盘点2017年FDA批准的19款重磅药物
美国当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特•戈特利布（Scott Gottlieb）出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA）局长。 戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，