第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。 Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。在美国,Doptelet于2018年5月获得FDA批准,用于计划接受手术的CLD成人患者治疗血小板减少症。2018年11月,Dova公司向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Doptelet用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。 Dova总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示,“欧盟批准......阅读全文

口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获FDA孤儿药资格

  瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资

第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准

  Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Doptelet(avatrombopag),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。  Doptelet是第二代、每日一次的口

又有两个新一代促血小板生成素受体激动剂获准

  血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输

大涨188%!18家药企布局,云南先施药业抢食3亿+独家药

  今日,据CDE官网最新公示,云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前,已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。  阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司,是一款血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,于2018年5月获FDA批准上市(商品名:Doptelet®),用于CLD相

2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述

   2018年上半年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了17个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。  上图是过去10年中,CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23

血小板聚集引起血小板假性降低

通过实验和科学分析,在血小板检测中偶有假性血小板减少发现并需澄清以下事实:1、使用血细胞分析仪时会有假性血小板减少发生,其原因:1) EDTA依赖性假性血小板减少(PTCT)。由于用EDTA盐(EDTA盐干粉抗凝剂,乙二胺四乙酸)干粉抗凝剂,在作为免疫介导的血液中,可出现的冷抗血小板自身抗体,使

血小板低到什么数值才输血小板

  必须明确指出,出血风险主要是看凝血功能而不是血小板计数。比如,免疫性血小板减少症可以耐受很低的血小板计数。血小板计数在10×10^9/L以上都可能只需要观察,而不是立即予以治疗。相对应的是,急性早幼粒细胞白血病,病人由于存在凝血机制障碍,在这些患者血小板计数30×10^9/L-50×10^9/L

初识血小板

人体是由成千上万不同形状、不同功能的细胞所组成的有机体,维持人体正常的功能与生命活动,主要是通过人体内各个系统互相协调所完成的,而血液是生命的源泉,血液中的血细胞担负着人体的新陈代谢和防御功能,保证了我们人体的健康和生命的延续。血细胞是指血液中的有形成份,包括红细胞、白细胞、血小板,总称为血细胞。健

血小板平均体积与血小板计数关系的探讨

孙立,李忠培,赵爱萍,刘美荣 (泰安市中心医院检验科 山东泰安271000)检验科分析仪器的不断更新换代为临床提供更准确地更可靠的依据,血细胞分析仪由过去三分类分析到今天的五分类仪器。分析仪器越来越精密,平均血小板体积(MPv)作为血液分析仪提供的一种参数,国内外学者已有多项研究。本文报道分析仪测定

血小板平均体积与血小板计数关系的探讨

检验科分析仪器的不断更新换代为临床提供更准确地更可靠的依据,血细胞分析仪由过去三分类分析到今天的五分类仪器。分析仪器越来越精密,平均血小板体积(MPv)作为血液分析仪提供的一种参数,国内外学者已有多项研究。本文报道分析仪测定健康人lVlPV与年龄的关系。   1 材料和方法 1.1 仪器与试剂SF

血小板的作用

血小板是血细胞中最小的一种,它是从骨髓巨核细胞的细胞质脱落之片段所形成的,它体积虽然很小,但有很好的聚集和黏附功能,参与人体的止血和凝血过程,维护人体的健康。出血问题较为广泛和复杂,一般情况下如需判断和考虑患者有无出血倾向或有无止血能力,多需要检查血小板功能,其中最为常见的是做血小板计数。血小板常用

血小板生理作用

血栓形成和溶解当血管破损时,血小板受到损伤部位激活因素刺激出现血小板的聚集,成为血小板凝块,起到初级止血作用,接着血小板又经过复杂的变化产生凝血酶,使邻近血浆中的纤维蛋白原变为纤维蛋白,互相交织的纤维蛋白使血小板凝块与血细胞缠结成血凝块,即血栓(见凝血因子)。同时血小板的突起伸入纤维蛋白网内,随着血

血小板的检测

血小板的检测 血小板表面糖蛋白(CD41)的检测 血小板抗体的检测 网织血小板的识别和统计分析 活化血小板的检测             实验步骤

血小板的检测

血小板的检测 血小板表面糖蛋白(CD41)的检测 血小板抗体的检测 网织血小板的识别和统计分析 活化血小板的检测             实验步骤

血小板(PLT)计数

[方法及参考值]    显微镜计数法(草酸铵溶血直接计数法;复方尿素溶血直接计数法);(100~300)×109/L。    多参数血液细胞分析仪计数法:(100~300)×109/L。[临床意义]    (一)生理性    1.剧烈运动后血小板增高,饱餐后也有增高,冬季略增高。    2.妇女月经

血小板的检测

实验步骤展开

血小板(PLT)计数

血小板(PLT)计数参考值和临床意义:[方法及参考值]    显微镜计数法(草酸铵溶血直接计数法;复方尿素溶血直接计数法);(100~300)×109/L。    多参数血液细胞分析仪计数法:(100~300)×109/L。[临床意义]    (一)生理性    1.剧烈运动后血小板增高,饱餐后也有

血小板“危急值”

血小板(PLT)计数是我们日常检验的常规项目,反映的是多种疾病的出、止血情况。其危急值临床意义重大,关乎患者生命安全,在实际工作中我们都会于第一时间将危急结果反馈给临床。目前,血小板危急值上限为>1000×10^9/L,下限为

血小板粘附试验

 转动法:取静脉血4.5ml,以109mmol/L枸橼酸钠抗凝,血液与抗凝剂之比为9:1  玻珠法:将玻珠柱两端分别与针头及注射器相连,行肘静脉穿刺,当血液接触玻珠时立即开动秒表。在四等分的玻珠柱中,血液通过每段的时间为5s  血小板粘附是指血小板能够在血小板膜糖蛋白Ib、血浆血管性血友病因子(VW

血小板卫星现象

早在60年代初,Feild等就注意到白细胞与血栓形成的关系。随后,有人从外周血涂片中发现了大量血小板围绕多形核白细胞现象 ,并称之为“血小板卫星现象”,它可能与一过性血小板减少症及Bechevs病活动期有关。有资料表明,富血小板血栓部位常有白 细胞积聚,白细胞也可通过呼吸暴发产生大量氧自由基

原发性血小板增多症控制血小板数量的措施

  迅速有效地使血小板数量下降并使其得到良好的控制是本病的基本治疗手段,也是防止血栓形成和出血发生等并发症的基本措施,是本病治疗的首选方法。  1.骨髓抑制性药物  ①羟基脲: 是目前国内外治疗本病的首选药物之一。每日剂量为1.0g~6.0g,分次口服。目的是将血小板减少到400X10^9/L以下,

血小板计数和血清学检查诊断血小板减少

  肝素诱导的血小板减少是指应用各种剂型肝素后出现的血小板减少,临床中对这类患者的诊断主要结合血小板计数和血清学检查结果。    血小板计数是判断血小板减少的最直观依据,对于及早发现和诊断具有重要意义。一般血小板计数

血小板计数和血清学检查诊断血小板减少

肝素诱导的血小板减少是指应用各种剂型肝素后出现的血小板减少,临床中对这类患者的诊断主要结合血小板计数和血清学检查结果。血小板计数是判断血小板减少的最直观依据,对于及早发现和诊断具有重要意义。一般血小板计数

血小板数值低到什么程度,才需要输注血小板?

血小板数值减少的主要危害围绕出血,当数值低到一定程度时,需要积极接受输血输板治疗,否则会直接危及到病人的生命安全,    血小板低到什么程度,需要输血输板治疗?    因血小板减少而有严重出血的患者,特别是有内脏出血或颅内出血的危险时应及时输注血小板。    曾有人认为血小板< 20×109/L者应

血小板减少会怎样-血小板减少的七大危害

  血小板减少了身体会有怎么样的反应呢?您知道吗?其实危害蛮大的,比如说出现咳血的现象,还有就是你尿血的现象,严重的人还可能出现大出血的情况,都是会影响人的生命健康的。  一 、血小板减少的危害  常见血小板减少的疾病是血小板减少性紫癜,其特点是血小板显著减少,伴有皮肤粘膜紫癜,严重者可有其它部位出

血细胞分析血小板

  血小板为圆盘形,直径1~4微米到7一8微米不等,且个体差异很大(5~12立方微米)。血小板因能运动和变形,故用一般方法观察时表现为多形态。血小板结构复杂,简言之,由外向内为3层结构,即由外膜、单元膜及膜下微丝结构组成的外围为第1层;第2层为凝胶层,电镜下见到与周围平行的微丝及微管构造;第3层为微

血常规项目血小板

 血小板(Platelet, Plt)是由骨髓中的成熟巨核细胞生成脱落下来的,寿命为7~14天。血小板并不是严格意义上的细胞,但其含有多种活性物质。血小板通过黏附、聚集、释放、血块收缩、促凝作用参与生理性止血。 正常血小板含量:(100~300)*109/L 排除生理性变化和药物的影响,血小板的病理

血小板止血的功能

(1)黏附功能:血小板黏附是指血小板黏附于血管内皮下组分或其他异物表面的功能。参与的主要因素有胶原、vWF、GPⅠb/Ⅸ复合物、GPⅠa/Ⅱa复合物。(2)聚集功能:血小板聚集是指血小板与血小板之间相互黏附形成血小板团的功能。参与的主要因素有诱导剂、GPⅡb/Ⅲa复合物、纤维蛋白原、Ca2+。(3)