备受关注的“粪菌移植”被FDA警告，并计划叫停临床试验！
近日，美国食品和药物管理局（FDA）向医护人员和病人发出一份安全警告，表示粪菌移植疗法（fecal microbiota transplants，FMT）可能存在严重或危及生命的多重耐药菌感染风险，并计划暂停涉及该疗法的临床试验。 FDA的这项安全警告源于近期发生的“粪菌移植患者死亡事件”。 美国两名免疫受损的成年患者在接受粪菌移植后，受到产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）大肠埃希菌的侵袭性感染，其中一人死亡。这2名患者移植的粪便微生物提取自同一供体的粪便。经调查发现，该移植手术的问题在于，研究者在进行粪菌移植前，没有对使用的供体粪便和分离的粪便微生物进行产ESBL革兰氏阴性菌的检测。不良事件发生后，通过检测该粪便微生物储存制剂，调查人员发现产生大量ESBL的大肠杆菌与分离自两名患者的菌体相同。 根据FDA的发布的报告，这2名患者的免疫系统在进行粪菌移植时已经受到损害。但对于该患者免疫为何受到损害？为什么要接受移植？由谁......阅读全文
备受关注的“粪菌移植”被FDA警告，并计划叫停临床试验！
近日，美国食品和药物管理局（FDA）向医护人员和病人发出一份安全警告，表示粪菌移植疗法（fecal microbiota transplants，FMT）可能存在严重或危及生命的多重耐药菌感染风险，并计划暂停涉及该疗法的临床试验。 FDA的这项安全警告源于近期发生的“粪菌移植患者死亡事件”。
粪菌移植的概念
粪菌移植”（Fecal microbiota transplantation，FMT），其定义是，将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建具有正常功能的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。在国际合作组对此词进行统一之前，也被少数人称为Fecal transplantation、Fec
粪菌移植（FMT）治疗双相障碍病例报告
近年来，肠道菌群与精神障碍的相关性吸引了越来越多的注意，而粪菌移植（faecal microbiota transplants，FMT）也被视为精神障碍有潜力的治疗手段。一项近日发表于Aust N Z J Psychiatry.（影响因子 5.000）的letter[1]中，澳大利亚精神科医生Rus
粪菌移植治疗自闭症初见成效
“茅茅今天能跟着做广播操了”“允允今天主动问了为什么”…… 上海市第十人民医院儿科副主任杨蓉最近总收到家长发来的消息，喜悦之情仿佛能从手机里透出来。 这些都是在上海十院儿科接受粪菌移植治疗的自闭症儿童，短短几个月，这些孩子的变化让人惊喜。 茅茅在3岁时被确诊为自闭症，1
张发明博士：粪菌移植体系的研究进展
2016年4月15日，由生物谷主办的2016年第二届肠道微生物组与临床应用研讨会在上海沪西大剧院圆满开幕。大会第二天，来自南京医科大学第二附属医院肠病中心、南京医科大学整合肠病学重点实验室主任张发明博士作为报告人向我们做了题为“粪菌移植体系的研究进展”的精彩报告。 张发明博士提出将粪菌移植标准
为什么“粪菌移植”热得不行不行的？
上周呢，在投资界有一笔1100万美元的投资进入了MaaT Pharma公司的账户中，这家公司可能大家不是十分的熟悉，但是他们在做的一项研究大家一定不会陌生——粪菌移植，这次的融资也会有一部分用于加速这项研究在一期临床的试验进度。 看到这里你们应该也猜到我下面要说一点关于“粪菌移植”的事情了，如
如何看待干细胞移植和粪菌移植治疗炎症性肠病
近年来，干细胞移植和粪菌移植治疗炎症性肠病（IBD）的相关研究正如火如荼的进行。干细胞移植和粪菌移植的机制是什么？疗效如何呢？ 来自西京消化病医院的吴开春教授，在2018中华医学会第十八次全国消化系病学术会议上，介绍了“如何看待IBD治疗新进展：干细胞移植和粪菌移植”。 炎症性肠病的发病机制
Science：粪便移植成医学“新宠”，“粪菌药片”或将问世
最近，研究粪便移植的科学家们，首次能够确定：在粪便移植后，来自捐赠者的哪些菌株能够定植在患者的肠道内？来自欧洲分子生物学实验室（EMBL）的一个研究小组，与荷兰瓦赫宁根大学和学术医疗中心以及芬兰赫尔辛基大学的研究人员发现，捐献者和患者之间的兼容性，可能在粪便移植中发挥了较之以前所认为的更大作用。
Nature子刊揭秘“年轻密码”粪菌移植逆转大脑衰老
素有“第二大脑”之称的肠道可谓身兼数职。肠道不仅是我们消化吸收的场所，还是人体最大的免疫器官，是机体黏膜免疫最主要的构成部分。同时，肠道还是人体微生物的大本营，超过80%的微生物聚集于此。 肠道菌群与我们的健康休戚相关。研究表明，肠道菌群失调往往会导致营养不良、肥胖、糖尿病等。而肠道还是合成神
Nat－Med重大突破！粪菌群移植延长早衰小鼠寿命！
肠道微生物群正在成为多种代谢、免疫和神经内分泌通路的关键调节因子。肠道微生物群失调与肥胖、2型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪酸性肝病和癌症等主要疾病有关，但其在衰老中的确切作用仍有待阐明。而近日来自西班牙奥维耶多大学的科学家们对这一问题进行了研究，发现在衰老与肠道微生物群之间存在联系，相关研究
粪菌能做自体移植吗－专家称并未应用到保健领域
粪菌移植曾在2013年当选为世界十大医学突破之一，其实既不是理论的突破，也不是技术的突破，而是认识的突破。它对广大患者乃至不少医生仍然是陌生的，认识不足仍将影响其用于人类疾病的救治。 近几年，关于肠道菌群的研究一直是医学和科研界的关注热点之一，仅去年一年，就有多篇文章在《科学》杂志上发表。菌群
求解肠道微生物产业化：粪菌移植研究步入正轨
捐血、捐器官，还能捐粪治病，目前，与粪便相关的肠道微生物研究在全球掀起热潮，虽然理论基础和临床实践极为有限，但产业早已迫不及待地走上了最前沿。“广州可以捐屎了，每次赚200元”。一纸“捐屎”志愿者征集公告，再度引发业内外对粪菌移植的热议。 公告发布者是广州市第一人民医院（下称“市一院”），素来以
厦门大学附属中山医院研究粪菌移植治疗慢性乙型肝炎
厦门大学附属中山医院关于粪菌移植治疗慢性乙型肝炎的研究结果被国际肝病领域顶级期刊--美国肝病研究学会会刊HEPATOLOGY录用发表了！并且，这篇文章还被选为封面文章！标志着该研究团队在粪菌移植治疗乙肝方面拔得头筹！
肠道微生物药物的研发
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通
一例粪菌移植治疗难辨梭状芽胞杆菌感染病例分析
临床资料：患者男，57岁，因“腹胀、纳差、呼吸困难1个月”于2012年10月5日入当地医院，实验室检查提示：感染（白细胞48.5×109/L，中性粒细胞0.473）低钠血症（Na 114.1mmol/U，低蛋白血症（白蛋白36.9g/L），CT提示：胸、腹腔积液。给予抗干扰、补充蛋白、利尿等治疗后症
水中粪大肠菌群的测定方法
由于总大肠菌群既包括粪便污染,同时也包括非粪便污染的大肠菌总数,因此,有必要在饮用水标准中增加粪大肠菌群这个指标,以便直接反映出水源是否受到粪便污染的信息,进一步确保流行病学的安全。众所周知,大肠杆菌是一群需氧或兼性厌氧的,在37℃生长时能使乳酸发酵,在24h内产酸、产气的革兰阴性无芽孢杆菌。若把培
NEJM：开天辟地！一类全新的药物获批在即
劝别人做个人时常说要视金钱如粪土，可在这群科学家眼中，粪便它还就是个宝藏。基本上所有关于肠菌的基础研究中都少不了给小鼠做粪菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各种鼠粪或者人粪（真是天人共粪啊！）。而这些研究结果也展现出粪便的价值，准确来说是肠菌的价值。 大量研究表明，肠菌与肥胖、认知行为[2]、衰
美国FDA发布去中心化临床试验指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500055.shtm 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的去中心化临床试验（也叫分散式临床试验，DCT）指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs
耐热大肠菌群跟粪大肠菌群是一种菌吗
大肠菌群并非细菌学分类命名，而是卫生细菌领域的用语，它不代表某一个或某一属细菌，而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，需氧及兼性厌氧、在37℃能分解乳糖产酸产气的革兰氏阴性无芽胞杆菌。 肠埃希氏菌(E. coli)通常称为大肠杆菌，根据不同的生物学特性将致病性大肠杆菌分为5类：致病性
FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。 RWS代表未来研究趋势？ RWS是起
粪便移植如何加速多种疾病诊疗？
近几年出现了一种新型治疗疾病的方法，那就是粪便移植，从字面意思上讲就是把粪便移植到另一个人的大肠里。这听起来或许会让人有点恶心，而且感觉这也应该是医学史上技术含量比较低的移植手术了。那么为什么要把粪便移植到别人身上？通常是因为接受者大肠里的细菌种类严重失衡，捐赠者的粪便能为弥补缺少的细菌重新达到
水质粪大肠菌群质控样品使用说明！
2018年12月26日，生态环境部发布了HJ/T 347.2-2018《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法》行业标准，该标准是对HJ/T 347-2007《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法(试行)》中多管发酵法的修订和取代，于2019年6月1日正式实施，适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水
水质粪大肠菌群的测定滤膜法（三）
9.2培养用灭菌镶子夹取滤膜移放在MFC培养基（6.1）上，滤膜截留细菌面向上，滤膜应与培 养基完全贴紧，两者间不得留有气泡，然后将培养皿倒置，放入恒温培养箱内,44.5°C ±0.5°C 培养 24h±2h。9.3对照试验3. 1空白对照每次试验都要用无菌水（6.3）按照步骤9.1和9.2进行实验
水质粪大肠菌群的测定滤膜法（一）
水质粪大肠菌群的测定滤膜法1适用范围本标准规定了测定水中粪大肠菌群的滤膜法。本标准适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水中粪大肠菌群的测定。本方法的检出限：当接种量为100ml时，检出限为10CFU/L；当接种量为500ml时， 检出限为2 CFU/L。2规范性引用文件本标准引用了下列文件或其中的
水质粪大肠菌群的测定滤膜法（二）
2 无菌滤膜：直径50 mm,孔径0.45卩m的醋酸纤维滤膜，按无菌操作要求包扎，经12TC 高压蒸汽灭菌20 min,晾干备用；或将滤膜放入烧杯中，加入实验用水，煮沸灭菌3次，15 min/次，前2次煮沸后需更换水洗涤2~3次。 6. 3无菌水：取适量实验用水，经121°C高压蒸汽灭菌20 min
我国学者成功研发出全球首套粪菌智能处理系统
记者近日从天津大学了解到，全球首套标准化粪菌移植——智能粪菌处理系统研发成功并投入使用。在日前举办的2014肠病与粪菌移植学术会议上，中国工程院院士、美国医学科学院院士樊代明高度赞扬了该系统研发成功对粪菌移植领域医学发展的贡献。 该系统由天津大学与南京医科大学第二附属医院联合研发，可以实现粪菌
大肠杆菌－总大肠菌群－粪大肠菌群区别与联系
相互关系大肠菌群（总大肠菌群） > 粪大肠菌群&耐热大肠菌群 > 大肠杆菌一、大肠菌群介绍大肠菌群并非细菌学分类命名，而是卫生细菌领域的用语，它不代表某一个或某一属细菌，而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，这些细菌在生化及血清学方面并非完全一致，其定义为：需氧及兼性厌氧、在37℃能分解乳
Seres公司艰难梭菌疗法融资千万美金
赛里斯健康（Seres Health）是美国马萨诸塞州的一家生物技术公司，主要致力于人体肠道菌群药物治疗的开发与临床试验。7个月前，它进行了首轮融资，而最近其又进行了总额达1000万美元的融资用于支持其新型抗生物药物的研究。此次融资的投资方包括了Flagship Ventures、En
全球首例人类iPS角膜细胞移植临床试验即将启动
近日，日本大阪大学已向日本厚生劳动省申请实施利用全球首例人类诱导多能干细胞（ips细胞）制作角膜细胞移植再生临床研究计划！ 全球首例！？ 该项目原在2018年12月下旬就已通过大阪大学审查委员会批准，若此次经厚劳省审议获批，项目预计最快在6月开始正式进入试验。 据悉，这将是全球首例iPS角
美FDA最终确定基于风险的临床试验监测指南
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498364.shtm ·申办者是否应该只监测在初始风险评估中确定的可能发生的重要风险？FDA给出的回答是“不”。这也是这份指南中唯一给出的一个直接的否定答案。FDA表示，申办者应监控在初始风险评估中发