NEJM：开天辟地！一类全新的药物获批在即
劝别人做个人时常说要视金钱如粪土，可在这群科学家眼中，粪便它还就是个宝藏。基本上所有关于肠菌的基础研究中都少不了给小鼠做粪菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各种鼠粪或者人粪（真是天人共粪啊！）。而这些研究结果也展现出粪便的价值，准确来说是肠菌的价值。 大量研究表明，肠菌与肥胖、认知行为[2]、衰老[3]等都脱不了关系，甚至还能助力免疫治疗[4]。通过给小鼠FMT，便能有效缓解肠菌紊乱带来的不良后果。 于是科学家们琢磨，人类能否也来个FMT，借肠菌用用，给病人食健康人的粪便提取物、胖人食瘦子的粪便提取物，以达到神奇疗效？毕竟粪便作为药物原材料的话，还是挺供不应求的。 前不久，《新英格兰医学杂志》期刊上发表了一项Ⅲ期临床试验ECOSPOR III的数据，为人类历史上首个人类粪便提取药物的获批铺平了道路。 ECOSPOR III的目的是评估粪便提取物口服药丸SER-109在治疗复发性艰难梭菌感染中的临床疗效以及安全性。研究结......阅读全文
NEJM：开天辟地！一类全新的药物获批在即
劝别人做个人时常说要视金钱如粪土，可在这群科学家眼中，粪便它还就是个宝藏。基本上所有关于肠菌的基础研究中都少不了给小鼠做粪菌移植（FMT），也就是喂小鼠吃各种鼠粪或者人粪（真是天人共粪啊！）。而这些研究结果也展现出粪便的价值，准确来说是肠菌的价值。 大量研究表明，肠菌与肥胖、认知行为[2]、衰
NEJM再发Sovaldi喜讯：革命性丙肝药物大获成功
人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代，这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒，是引起输血后肝炎的主要病因之一。1989年，人们首次鉴定到了丙肝病毒（HCV）。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统，能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏，甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现
皮肤癌药物Mekinist获批
近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗，该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。 此前，Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白
NEJM：癌症药物研发的新型靶标
SALL4基因负责调节胚胎干细胞的自我更新，是许多癌症中的关键基因，例如肝癌。现在，哈佛干细胞研究所HSCI的研究人员，在肝癌模型中对SALL4基因进行研究，找到了阻断其活性的新型药物。这项研究发表在新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)上。
全球首款RNAi药物patisiran获批
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准RNAi药物patisiran，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。如果获批，patisir
AleCardio：一类药物的终结？
AleCardio研究资助方罗氏公司宣布，基于对药品安全性的担忧和预期疗效的缺乏，数据与安全监测委员会（DSMB）叫停该试验及其他涉及aleglitazar[一种强效过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α/γ双重激动剂]的试验。 LBCT专场揭晓了具体数据。Ⅲ期AleCardio试验纳入
华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名）
一类新药可利霉素获批用于治疗上呼吸道感染
一类新药可利霉素于2019年6月24日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗上呼吸道感染。可利霉素（Carrimycin, 商品名必特）是由中国医学科学院医药生物技术研究所王以光教授领导的团队采用“合成生物学技术”研制的新抗生素，并与沈阳同联集团有限公司共同开发的一类创新药。我国拥有完全自主知识
卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批
卫材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼）和奈妥吡坦（Netupitant）组成的复方药物。 Aloxi是一种口服药物，于2008年获批，用于预防癌症化疗急性期（启动化疗24小时内）产生
中国抗埃博拉病毒药物获批
记者今天从军事医学科学院了解到，该院微生物流行病研究所针对埃博拉，历时5年研制的药物“jk-05”近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。该药连同此前获批生产的埃博拉病毒检测试剂等科研成果一起，为我国防控埃博拉疫情提供了关键技术手段。 针对该疫情再次爆发流行的潜在危险，近年来，军事医
全球首个肝癌系统化疗药物获批
全球首个用于肝癌系统化疗的药物获得官方批准。这是记者3月25日从赛诺菲公司了解到的。 据知，肝癌在中国被视为具广泛性的癌症病种。如何通过多学科联合攻关以取得理想的规范化综合诊疗效果成为众多专业医生亟待攻克的难题。 解放军南京八一医院教授秦叔逵表示，新药物提出和治疗效果的确定
首创番鸭呼肠孤病毒病活疫苗获批国家一类新兽药
记者近日从福建省农科院获悉，由该院牧医所等2家单位申报的番鸭呼肠孤病毒病活疫苗（CA株），已获农业部批准为国家一类新兽药。这是全球首创的、拥有完全自主知识产权的重大创新成果。 据了解，中国是世界水禽第一生产大国，福建是全国最大的番鸭养殖省份，年出栏5000多万只，并有1亿只番鸭苗销往浙江、广东
Cell－Research：一类全新植物异染色质蛋白
研究人员发现一类植物特有的新型组蛋白甲基化阅读器ADCP1，并确定其为动物HP1（Heterochromatin Protein 1，异染色质蛋白1）功能同源蛋白，揭示出其在植物异染色质维持和转座子元件沉默中的作用，彰显了不同生命界中表观机制的复杂性和保守性。 2018年11月13日，清华-北
全球获批小分子药物靶点的现状分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）杂志刊登的题为“A comprehensive map of molecular drug targets”的综述，对目前已获批的小分子药物及靶点进行了综合分析。研究人员收集了1591种批准药（小分子药物和生物药物），以及
NEJM热点关注首个HIV预防药物
第一次，美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。 问：Truvada如何发挥作用? 答：在某些方面，它像疟疾预防。在你进入高发病率环境之前使用
药物中的奢侈品－存在即合理？
与常规制药公司希望自己主流药物的适应症最广和适用人群最多，并成为一线或二线治疗用药的王牌不同，有些药物不适合这一规律，它们的用药人数不多、诊断难，因而导致分摊成本高，价格昂贵，这一类药物是药物中的奢侈品，对大多数患者而言可望而不可及。 这一类药物大多为“孤儿药”(Orphan drug)，是应
日本血吸虫抗体检测试纸条获批国家一类新兽药证书
近日，农业农村部发布第772号公告，由中国农业科学院上海兽医研究所动物血吸虫病团队与国内生物科技企业合作研发的“日本血吸虫抗体检测试纸条”获批国家一类新兽药注册证书。 血吸虫病是一种人畜共患寄生虫病，流行于我国南部和长江沿岸的十二个省市。感染血吸虫的家畜是血吸虫病在人畜间流行的重要传染源。进入
NEJM：利用基因治疗失明获成功
美国研究人员表示，1年前，3名20岁左右的失明志愿者接受了基因疗法，现在，这些志愿者的视力都得到了一定程度的改善，有一名志愿者甚至能够读出汽车仪表盘上的数字，相关研究发表在8月12日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。 这3名志愿者都患有利伯氏先天性黑内障——一种遗传性视网膜眼疾，由
新发现：一类全新路易斯超强酸
路易斯酸（Lewis acid）指可以接受电子对的物质，它们是非常重要的一类化学试剂，教科书中很多经典的反应都需要有路易斯酸参与，如Friedel–Crafts反应、烯烃的聚合、Diels–Alder反应等等。路易斯酸性的大小是该类化学物质的一个基本性质，会直接影响其参与的化学反应。路易斯酸性可
重磅：全球获批小分子药物靶点的现状分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）杂志刊登的题为“A comprehensive map of molecular drug targets”的综述，对目前已获批的小分子药物及靶点进行了综合分析。 研究人员收集了1591种批准药（小分子药物和
重磅：全球获批小分子药物靶点的现状分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）杂志刊登的题为“A comprehensive map of molecular drug targets”的综述，对目前已获批的小分子药物及靶点进行了综合分析。 研究人员收集了1591种批准药（小分子药物和
我国抗艾滋病一类新药塞拉维诺获批开展临床试验
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士、吴蓓丽研究员课题组及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)获得国家药品监督管理局审批通过，开展临床试验。早期基础研究成果发表在国际顶尖期刊Science（Science 2
长效多发性硬化症药物Plegridy获批
日前，美国食品药品管理局（FDA）已批准美国百健艾迪制药公司(Biogen Idec)长效多发性硬化症药物Plegridy。Plegridy已于7 月获得欧盟委员会批准，这款药物旨在减少多发性硬化症的复发及延缓病程。 Plegridy是一种聚乙二醇化干扰素β-1a药物，开发用于复发型多发性硬
乳腺癌新药！Puma－Biotechnology靶向药物Nerlynx获批
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到来自加拿大卫生部（Health Canada）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在加拿
世界第二例干细胞药物将获批生产
韩国食品药品厅1月8日表示，本月中旬或将批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen公司的肛瘘治疗药物Cuepistem的生产许可。 由韩国药品企业生产的全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI曾在韩国批准生产。此次将获批准生
喜讯！拜耳血友病药物Kovaltry欧洲获批！
近日，拜耳血友病A药物Kovaltry在欧洲监管方面传来喜讯，获得欧盟批准，用于所有年龄段患者的治疗。 Kovaltry（BAY 81-8973）是一类未经修饰的重组因子VIII化合物，经试验证明能够控制和预防血友病A患者的出血症状，预防用途给药的频率是每周两至三次。 此次获批是基于一项针对
辉瑞Vyndaqel欧盟获批，首个ATTRCM治疗药物!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（
NEJM：复合药物疗法可用于治疗晚期肾癌
Dana-Farber癌症研究所的最新研究表明，一种双药物组合疗法可能成为转移性肾癌患者的新标准一线治疗方案。 接受免疫治疗药物avelumab加axitinib（一种靶向药物）的患者与接受舒尼替尼（Sutent）的患者相比，在无进展生存方面具有显着优势。其中舒尼替尼是一种标准治疗晚期透明细胞
礼来Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物
制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvo
海王生物NEP018片－药物临床试验获批
海王生物(000078)3月10日晚间公告，公司全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经综合的临床前研究考察，NEP018片对设计靶点具有良好选择抑制活性，针对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。