艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家卫生服务系统（NHS）将从8月份开始提供Skyrizi，用于有资格接受该药治疗的患者。 银屑病是一个已经高度竞争化的领域。Skyrizi是IL-23抑制剂类药物中的新成员，与其他IL-23抑制剂相比有一个用药优势，即每3个月（12周）给药一次，相比之下，其他IL-23抑制剂每月（4周）给药一次。在临床试验中，Skyrizi具有很高的、持久的皮肤斑块清除率——大部分患者（82%和81%）接受Skyrizi治疗一年后达到90%皮肤斑块清除（PASI90），多数患者（56%和60%）达到完全皮肤斑块清除（PASI100）。 在最终评估中......阅读全文
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
制药巨头亮出Q4成绩单：默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中，Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长，与Opdivo并驾齐驱。今年，
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。
罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴
第7款阿达木单抗生物类似药！Coherus公司Yusimry获美FDA批准
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yusimry（adalimumab-aqvh，阿达木单抗，研发代码：CHS-1420），该药是艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。Yus
上半年销售大涨的药物榜单！前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞
最近，各制药公司的二季报陆续出炉，FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值，列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先，登顶
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准
美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作
艾伯维Maviret8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-nai
全球药王HumiraZL布局简析
背景 2015年6月，安进公司请求美国ZL与商标局进行审议，争论称存在争议的两项ZL起初不应该授予修美乐。2016年1月，美国ZL局官员拒绝了安进公司提出的对艾伯维旗下修美乐(阿达木单抗)两项制剂ZL进行审查的请求，这无疑是对安进公司一次巨大的打击，因为其刚刚向FDA递交了阿达木单抗生物类似药
捍卫Humira专营权最新战绩！诺华与艾伯维达成和解
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者，近日，该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz（adalimumab）与后者品牌药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，
外国药为啥这么贵？
众所周知，美国是全世界为数不多可以在电视上直接面向消费者打处方药广告的国家之一。一般说起药价贵，大家的第一反应就是研发一个药品的成本至少10个亿，时间至少10年…… 除了研发成本之外，高额的营销成本也是药品价格居高不下的原因之一。 以电视广告为例，最新的电视数据记录商iSpot.tv.的统计
JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎大规模III期研究成功
艾伯维（AbbVie）近日公布了抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗银屑病关节炎（PsA）III期SELECT-PsA研究（NCT03104400）的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展，结果显示，与
吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NR
艾伯维Mavyret8周方案获批－治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT
类风湿性关节炎(RA)新药！口服JAK1抑制剂Rinvoq
与TNF阻断剂相比，JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎 艾伯维（AbbVie）近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗成人中度至重度类风湿性关节炎（RA）美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi
2017年第一季度全球药物销售额Top100|排行榜
艾伯维的Humria（修美乐）继续以较大优势高居榜首。吉利德的抗丙肝药物Harvoni销售额则下降较多，勉强守住了前10位置，但其新推出的抗丙肝药物Epclusa第一季度销售额达到了8.92亿美元，是榜单中前进最多的药物之一。另外，销售额增长较多的药物还有BMS的抗血凝药物Eliquis，诺华的
关于阿达木单抗的基本信息介绍
阿达木单抗 [2] 是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液，由AbbVie Ltd（艾伯维）公司原研上市，商品名为修美乐。
《科学》总编布鲁斯·艾伯茨教授专访：善待最优秀的人
政府应克服投入就一定要出结果的想法，鼓励有风险的科学研究。毕竟，谁也不能保证有投入就一定有结果 布鲁斯·艾伯茨（Bruce Alberts），这位美国科学院前院长、现任《科学》杂志总编，是广受尊敬的生物化学家，以其在生物化学和分子生物学方面的成就为世人认可，尤其以对活细胞分裂时允许染色体复制的蛋白
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF06410293在III期临床获得成功
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开
艾伯茨：小实验室哺育青年科学家创新
2010年10月8～14日,在《科学新闻》邀请下，美国Science杂志总编辑、美国科学院前院长布鲁斯·艾伯茨（Bruce Alberts）先后访问了北京、武汉和上海，进行了多场报告并参加了在华中农业大学举行的转基因传播与对话研讨会。 尽管已经72岁高龄，但是艾伯茨
2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁
2017年全球药物和药企成绩单已经亮出，辉瑞依然排在第一位，诺华紧随其后位居第二位，罗氏以微弱的优势屈居第三位，辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。 文|转自CPhI制药在线 2017年全球药物和药企成绩单 2017年全球药物和药企成绩单已经亮出：阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续
制药巨头研发线价值Top－5
大型制药公司若不求进取也会坐吃山空，不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。 市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为，罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
2014明星药物Humira及其仿制药
2014明星药物Humira及其仿制药 Humira作为艾伯维旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira去年在全球销售额高达106亿美元，在全球最畅销的药物中位列榜首。而且，据统计，2014年第二季度销售额就高达32.9亿美元，目前Humira正处于
2022年，全球10大抗风湿药物销售公司
近日，EvaluatePharma发布了《展望2022年全球处方药物市场》报告，报告中指出抗风湿药物（Anti-Rheumatic products）的全球市场份额将从2015年的488亿美元增长到2022年的545亿美元，将成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。 艾伯维将继续
银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂，可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶，干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。本维莫德乳膏的上市将为成
跨国药企巨头接连砸巨资“买买买”，这个赛道为何快速升温？
近年来，在炎症性肠病 (Inflammatory bowel diseases, IBD)赛道，跨国药企巨头们动作频频，而在最近，罗氏一笔71亿美元的收购交易引发市场高度关注。 近日，罗氏发布公告称，公司将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近期里程碑付款，用以收购Roivant的子公司Te
新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病
2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服抗炎药Otezla（apremilast）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于不适合或接受其他系统疗