艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家卫生服务系统（NHS）将从8月份开始提供Skyrizi，用于有资格接受该药治疗的患者。 银屑病是一个已经高度竞争化的领域。Skyrizi是IL-23抑制剂类药物中的新成员，与其他IL-23抑制剂相比有一个用药优势，即每3个月（12周）给药一次，相比之下，其他IL-23抑制剂每月（4周）给药一次。在临床试验中，Skyrizi具有很高的、持久的皮肤斑块清除率——大部分患者（82%和81%）接受Skyrizi治疗一年后达到90%皮肤斑块清除（PASI90），多数患者（56%和60%）达到完全皮肤斑块清除（PASI100）。 在最终评估中......阅读全文
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似物，适应症包括：类风湿性关节炎（RA）成人患者，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎
基因疗法治疗阿兹海默病，艾伯维达成研发合作
日前，艾伯维（AbbVie）公司宣布与Voyager Therapeutics达成战略合作，将前者的单克隆抗体专精与全球临床开发能力，以及后者的腺相关病毒（AAV）载体技术相结合，共同开发直接针对tau蛋白的抗体，以治疗阿兹海默病等神经退行性疾病。 tau蛋白是正常人大脑中常见的蛋白，能维持细
安进Amgevita获欧盟批准－系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进（Amgen）近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获得欧盟批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。此次批准，使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻，Amg
重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202进入I期临床
德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。 FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，A
辉瑞第5款阿达木单抗生物仿制获美国FDA批准！
辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前，在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上，公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中，银屑病外用药苯维莫德（Benvitimod）已于2019年5月首先在中国上市，造福我国800万银屑病患者，并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经优先审评审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 银屑病是一种常见慢性
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前，在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上，公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中，银屑病外用药苯维莫德（Benvitimod）已于2019年5月首先在中国上市，造福我国800万银屑病患者，并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
JAK1抑制剂Rinvoq治疗强直性脊柱炎II/II期临床获成功！
生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验（NCT03178487）的
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201
AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“
6月25日，制药商艾伯维（AbbVie）宣布，将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建（Allergan）公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
ZL药与奶粉业务做分拆雅培本地分拆今年年中完成
据雅培美国总部的通报，雅培已在当地时间1月2日完成拆分，即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培，以及“研发型制药公司”艾伯维(AbbVie)。羊城晚报记者昨日从雅培中国方面获悉，艾伯维已经在中国注册为一家外商独资的医药企业，为本地拆分做准备，拆分将于2013年中全部完成。据悉，这是继施贵宝、辉瑞
国务院下放11项审批权:－药品审批效率望大幅提高
近日，国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》，相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项，有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出，国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。 这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分
2019年上市抗体药汇总大盘点及主要作用机制
哈喽，读者朋友们大家好啊！ 谈及抗体药物的作用机制，说实话比较复杂，但一般情况下可归结为以下5类：细胞毒性药物，抑制细胞增殖，调节细胞的激活和相互作用，调节人自身免疫系统，中和抗原。[1] 今天呢，小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体，带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
新型抗炎药！吉利德与卫材达成合作
吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适
什么是贾维克和艾斯曼的小白鼠跳台实验
你是否指的是小白鼠的胰岛素惊厥实验？这个实验的给药方式是皮下给药，应当注意正确的捉拿动物的手势和注射的部位，同时要注意给药的剂量，包括药物的配液和注射器的定量，此外，注射完药品后通常要放在一个加盖的玻璃器皿里观察小鼠的惊厥反应，直到抽搐致死，警觉反应除了受剂量影响之外，还与周围的温度相关联，温度越高
什么是贾维克和艾斯曼的小白鼠跳台实验
你是否指的是小白鼠的胰岛素惊厥实验？这个实验的给药方式是皮下给药，应当注意正确的捉拿动物的手势和注射的部位，同时要注意给药的剂量，包括药物的配液和注射器的定量，此外，注射完药品后通常要放在一个加盖的玻璃器皿里观察小鼠的惊厥反应，直到抽搐致死，警觉反应除了受剂量影响之外，还与周围的温度相关联，温度越高
什么是银屑病？
银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。
大爆发：两款新冠mRNA疫苗销量挤进全球top5
随着全球药企陆续披露2021年半年报，营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。 按照药企总营收进行排序，全球营收Top 15的药企依次是：强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看，辉瑞增速位居第一
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批，中国速度在哪里？
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
蛋白降解疗法治疗阿兹海默和帕金森病
今日，艾伯维（AbbVie）和Mission Therapeutics共同宣布，双方达成研发合作协议，将利用Mission公司的特异性靶向去泛素化酶（DUBs）治疗阿兹海默病（AD）和帕金森病（PD）。DUBs是调节人体内蛋白降解通路的重要蛋白酶，艾伯维和Mission公司力图靶向DUBs来降解
你用过吗？露得清、艾维诺五款防晒含致癌物被召回
近日，强生公司官网发布公告，称在内部测试发现五款气溶胶防晒产品中含少量苯成分，包括露得清Beach Defense 、露得清Cool Dry Sport 、露得清Invisible Daily、露得清Ultra Sheer和Aveeno Protect + Refresh。图片来源：强生公告截图
EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强