提速产业中关村生物材料入境最短20天
“做实验，终于不用等那么久了！”6月16日，北京出入境检验检疫局（以下简称“北京国检局”）对在中关村开展的进境动植物生物材料检验检疫改革试点情况进行了通报，进境动植物生物材料实施缩短审批时间、延长检疫许可证书有效期等5项试点措施的出台，为生物医药企业、科研机构节省了大量的宝贵科研时间。至此，中关村的企业、科研单位，已经在生物试剂、生物材料等多方面拥有了多条绿色通道。 生物产业是国家“十二五”规划明确的重点发展方向，我国生物产业面临全球范围内的激烈竞争。生物产业企事业单位生产研发过程中所需的动植物生物材料的进口速度成为决定各企事业单位竞争力的关键因素之一。但根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及实施条例，生物产业发展过程中许多动植物生物材料需要进行严格的检验检疫后方可进境使用，因此，传统的动植物生物材料检验检疫监管制度已经越来越难适应高速发展的生物产业的要求。 “我们曾经从国外进口了一对老鼠，走完报关、审批和运输流程后......阅读全文
中关村试点生物材料检验检疫改革
分级授权审批、缩短审批时间、延长检疫许可证有效期并实现分批核销……１６日，北京出入境检验检疫局在中关村试点开展进境动植物生物材料检验检疫改革，多项利好政策将为中关村乃至北京地区的生物产业发展保驾护航。 北京出入境检验检疫局动植处处长陈世松介绍说，改革试点企事业单位进口授权审批范围内和范围外
上海发布“进境生物材料检验检疫新政”
我国生物产业和生命科学研究快速发展，对生物材料的进口需求更加旺盛、进口生物材料的种类更加繁多。便利生物材料的进口，成为助力生物医药产业发展，推进生物产业供给侧结构性改革的关键一环。 记者11月16日从上海检验检疫局获悉，该局配合质检总局，针对性开展了全产业链、全流程调研，充分听取科研、企业界的
上海进口生物材料检验检疫改革试点见实效
首批试点企业半数拟扩大在华投资 “我们投资16亿美元并购药明康德正在等待最后的审批，”6月18日一早，美国药物研究公司查士睿华有关负责人兴奋地告诉记者。查士睿华是上海检验检疫局首批10家实施“进口生物材料检验检疫改革试点”的生物医药试点企业之一，据了解，试点一年来，这10家首批试点企
调整授权直属检验检疫局开展进境食品检疫审批工作
日前，质检总局印发《关于进一步调整授权直属检验检疫局开展进境食品检疫审批有关工作的通知》，将自2018年2月1日起，进一步调整授权天津等28个直属检验检疫局开展进境食品检疫审批有关工作。《质检总局办公厅关于调整授权开展进境食品检疫审批工作的直属检验检疫局名单及产品目录的通知》（质检食函〔2017
生物材料进口审批20天变3天－不用再担心“过期”
“科研人员终于能用上最‘新鲜’的生物实验材料了！”昨日，北京出入境检验检疫局（以下简称：北京国检局）在中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点，动植物生物材料，审批时限由20个工作日缩短为3个工作日，为生物医药企业、科研机构节省了宝贵的科研时间。至此，中关村的企业、科研单位，已经在生物试剂、
北京出入境检验检疫局食品检疫审批权限下放
各有关企业： 根据《质检总局办公厅关于做好授权直属检验检疫局开展进境食品检疫审批有关工作的通知》（质检办食函〔2015〕860号）和《关于公布首批授权开展进境食品检疫审批有关工作的直属局名单及授权范围的通知》（质检食函〔2016〕10号）要求，现将国家质检总局下放给我局的审批事项通知如下。
发布进境动植物源性生物材料检验检疫改革成效
11月9日上午，质检总局在京召开专题新闻发布会，质检总局动植司司长李建伟通报了国家质检总局在进境动植物源性生物材料检验检疫改革方面的相关情况。以下为具体发布内容： 21世纪是生物产业的世纪，我国高度重视生物产业发展，将其列为国家战略性新兴产业之一。大家都知道，生物产业是一个创新驱动型的产业，在
京津冀检验检疫部门开展行政审批区域协作
京津冀检验检疫部门开展行政审批区域协作 审批结果“一地获批三地通用” 新华社天津11月11日电 记者11日从天津检验检疫局获悉，近期，北京、天津、河北三地检验检疫局开展行政审批区域协作，并确定了统一审批要素、共用评审专家、梳理审批互认清单、协同监督管理、共享信息资源和助力疏解北京非
厦门口岸试行进境动植物检疫审批无纸化
自4月15日起，厦门检验检疫局进境动植物检疫审批实行无纸化操作。此举将惠及厦门口岸278家外贸企业，是检验检疫部门利用信息化手段对现行检疫模式进行简化和优化，支持外贸发展的重要举措。 首批试行检疫审批无纸化的产品包括水生动物、水产品及水果。据统计，2013年厦门口岸共批复动植物检疫许可证2
－生物技术物价审批：“跑断腿－望穿眼”
在物价审批的各类障碍面前，受到伤害的不只是企业，还有医院和患者。 生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中，除了获得注册证外，办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同，但至少要一年以上，有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术，花了十年时间才
北京检验检疫局进一步放宽进境生物材料监管措施
12月11日，北京检验检疫局召开新一轮进境生物材料检验检疫改革政策（以下简称“新政”）新闻发布会。根据地区生物产业发展实际需求，该局将进一步放宽对进境SPF鼠、基因检测用动植物及其微生物DNA/RNA的检疫监管措施，同时推出“免于验核进境生物材料原产地证书”在内的共7条新政，推进北京生物产业发
我国出入境乳品检验新规出台－检疫审批范围有新增
宁波检验检疫局昨日对外公布，为进一步加强对进出口乳品检验检疫的监督管理，保障进出口乳品的质量安全，督促企业落实食品安全主体责任，近日，质检总局发布关于调整《进出口乳品检验检疫监督管理办法》实施要求的公告，相较于之前的实施要求，新要求对进口乳品检验检疫作出了两处明显的调整。 一是检疫审批范
天津检验检疫局推进行政审批制度改革释放红利
推进“放管服”改革，既要做好简政放权的“减法”，又要做好加强监管的“加法”和优化服务的“乘法”。 如何落实“放管服”要求，释放改革红利，天津检验检疫局以行政审批制度改革为“先手棋”和“当头炮”，逐步探索出一套“算法”，助力优化营商环境。 做好简政放权的“减法” 不用办理储存场地卫生许可证，
提速产业－中关村生物材料入境最短20天
“做实验，终于不用等那么久了！”6月16日，北京出入境检验检疫局（以下简称“北京国检局”）对在中关村开展的进境动植物生物材料检验检疫改革试点情况进行了通报，进境动植物生物材料实施缩短审批时间、延长检疫许可证书有效期等5项试点措施的出台，为生物医药企业、科研机构节省了大量的宝贵科研时间。至此，中关
质检总局推广京津冀沪进境生物材料监管试点
2017-11-08，国家质量监督检验检疫总局发布了《质检总局关于推广京津冀沪进境生物材料监管试点经验及开展新一轮试点的公告》，现决定将此前京津冀地区和上海自贸试验区进境生物材料检验检疫改革试点经验推广至全国。 2017年第94号 质检总局关于推广京津冀沪进境生物材料监管 试点经验及开展新
新一轮改革措施促生物产业发展
10月31日，质检总局召开例行新闻发布会，发布新一轮改革措施促生物产业协调快速发展。 新一轮改革举措旨在优化流程，强化事中事后监管，提高通关效率，助推我国基因测序、生物医药、生物农业、生物能源和生物环保等领域协调快速发展。这些改革措施包括： 一是在全国推广京津冀沪改革经验，包括：免
出入境特殊物品卫生检疫管理规定
第一章 总则 第一条 为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。 第二条 本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。 第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称
上海检验检疫局支持张江科创中心建设综述
日前，上海浦东新区召开张江跨境科创中心建设情况新闻发布会，上海浦东检验检疫局正式发布《进出境生物材料检验检疫正面清单》及配套便利化政策。此前，上海检验检疫局已在张江跨境科创监管服务中心增设机构，建设查验流程和审批流程的“高速路”，构建创新、评估、管控三大管理机制，支持张江科创中心建设。 保研发
上海自贸区推出入境检疫新政－破生物医药产业发展“瓶颈”
一系列针对特殊物品出入境检疫监督管理举措，15日正式在上海自贸区“落地”。据称，此次针对出入境特殊物品的检疫措施调整，包括“简化事前审批流程”，“加强事中、事后监督”等，改革力度为有史以来最大，将突破以往政策“瓶颈”，推动上海乃至中国生物医药产业加速发展。 上海出入境检验检疫部门当日正式推出2
BioBots：用3D生物打印机推动新药审批
3D生物打印技术初创企业BioBots正希望凭借其全新的3D活组织打印机来颠覆新兴的生物打印行业。其打印机售价仅为5,000美元。我认为这家公司已经开了一个相当不错的好头。 3D生物打印并不是什么新生事物：它出现于上世纪90年代中期。最近，许多生物打印领域的努力全都指向一个目标：这项技术将能加
什么是生物活性材料？
由材料表面/界面引起特殊生物或化学反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的生物材料。
常见生物活性材料介绍
磷酸钙材料磷酸钙生物活性材料主要包括磷酸钙骨水泥和磷酸钙陶瓷纤维两类。前者是一种广泛用于骨修补和固定关节的新型材料，国内研究抗压强度已达60MPa以上。后者具有一定的机械强度和生物活性，可用于无机骨水泥的补强及制备有机与无机复合型植人材料。磷酸钙纤维或晶须具有良好的生物活性和生物相容性，对人体无毒副
上海检验检疫局助力张江打造具有全球影响力科创中心
在上海，被誉为“中国硅谷”“中国药谷”的张江高科技园区聚集着众多国家级基地，以及10大拥有自主创新能力的国家级高科技战略产业平台，世界500强中大部分企业在这里建厂。近年来，张江的科技创新和高新技术产业化能力不断提升，并迅速扩大延伸到康桥、周浦以及上海自贸试验区等区域，形成具有特殊意义的“大张江
进境实验材料监管亟待创新
集聚国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构400多家的张江生物医药基地（张江药谷）是上海检验检疫局聚焦的重点区域。近年来，成长性最好、发展最为活跃的生物医药产业是上海局扶持的重要产业。尤其是近日，国家针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经基本编制完成，生物医药与医疗信息化以及高
生物医药产业面临制约－创新药审批为何这么慢？
彭浩风绘 生物医药作为生物产业的重要组成部分，是我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一。近年来，我国生物医药产业取得了长足的发展，其速度远超其他医药子行业。据统计，目前我国生物医药行业企业超过700家，2009年总销售收入约753亿元。然而，和许多新兴产业一样，生物医药
首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。 “替雷利珠单抗成功
特殊物品符合性检测法大大缩短检测周期
日前，苏州贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司葡萄糖氧化酶等4批生物医药特殊物品，经苏州检验检疫局符合性检测顺利入境。检测周期仅4个工作日，费用不到300元。这得益于苏州局在全国率先开展的入出境特殊物品符合性检测方法的实施，极大提升了卫生检疫审批、查验和监管的有效性，特殊物品入出境由此驶上了快车
进出境动植物检验检疫法规标准梳理
动植物检疫检疫是防止动物传染病、寄生虫病和植物危险性病、虫、杂草以及其他有害生物传入、传出国境，保护农、林、牧、渔业生产和人体健康，保障动物、动物产品及食品安全，促进对外经济贸易发展的重要手段。目前，我国有关进出境的动植物检疫相关法律法规主要包括《中华人民共和国进出境动植物检疫法》（主席令第53
福建三明检验检疫局截获检疫性有害生物南方三棘果
日前，福建三明检验检疫局对来自智利的一批入境辐射松板材进行查验时，发现随货混杂携带植物草籽和昆虫。经鉴定，分别是南方三棘果、苏丹草、长林小蠹和谷蠹。其中，南方三棘果、长林小蠹是我国禁止入境的检疫性有害生物，且南方三棘果是三明局首次截获。 据悉，南方三棘果，又名三棘果，为我国尚未分布的危险性杂草
关于征求植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法意见
相关单位和人员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-GLXXX《植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南》。目前已完成文件征求意见稿，现于网上公示征求意见。 相关单位和人员如有任何修改建议或意见，请填写附件中的《CNAS文件意见征询表》，并于2019年7月28日