海珠喘息定片国家药品标准修订草案的公示（第1次）
国家药典委员会拟修订海珠喘息定片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079590 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：海珠喘息定片国家药品标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年8月12日......阅读全文
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前，国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示（第二次） 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
关于悦宁定药品的基本信息介绍
悦宁定（马来酸依那普利片），适应症为本品用于治疗：·各期原发性高血压·肾血管性高血压·各级心力衰竭对于症状性心衰病人，本品也适用于 -提高生存率 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院·预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致
国家药典－复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示
分析测试百科网讯 国家药典委员会发布《关于复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示》的通知。 通知中说明国家药典委员会委拟修订复方氨酚苯海拉明片国家药品标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。 通知原文如下：
关于玉竹膏、胃气痛片等国家药品标准修订草案的公示
我委拟修订玉竹膏、胃气痛片、增液口服液、益气通络颗粒、茜芷胶囊、茜芷片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为
生血宝合剂、心血宁片等国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订舒肝丸（浓缩丸）、参芪五味子颗粒、热炎宁合剂、生血宝合剂、心血宁片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的舒肝丸（浓缩丸）、参芪五味子颗粒、热炎宁合剂、生血宝合剂、心血宁片国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，
概述拉米夫定的停药标准
拉米夫定长期治疗后，可使HBV多聚酶基因发生多位点变异，出现耐药性，突然停药后，病毒的变异株和剩余的野生株可能重新活跃，加速复制，所以部分患者会出现停药后的“反跳” 现象，HBV-DNA、HBeAg重新转阳，转氨酶升高，个别患者甚至会出现黄疸和肝功能失代偿，病情加重，因而服用拉米夫定者不宜突然停
标准物质的制备和定值
固体标准物质的制备大致可以分为采样、粉碎、混匀和分装等几步。液体和气体的标准物质可用人工模拟天然样品的组成来制备。均匀是标准物质首要也是最根本的要求，是保证标准物质具有空间一致性的前提，对固体样品尤其如此。 当然，均匀性是一个相对的概念，只要样品的不均匀度远远小于分析方法的误差，就可以认为样品
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
药品检测项目范围及标准
治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品冷藏箱的标准结构
试验室内的环境温度在16℃~32℃范固内可调,其精度为士1℃,测量点位置是以距地面 m,距冷藏箱几何中心线地面0.25m处为基点,该点与地面0.05m处温差应不超过2℃,而0.05m 处与距地面2m处温差应不超过3℃。 试验室内环境相对混度无持别注明时,一般为45?5?量点位置距地面1.5
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
拉米夫定片的用法用量
患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行。 成人和12岁以上青少年 ：推荐剂量为拉米夫定每日300 mg。可选择服用150 mg每日2次或300 mg每日1次(见注意事项)。300 mg片仅适用于每日1次用药。 如患者从每日2次服药改为每日1次，则需在服用150 mg片每日2次的次日清晨
溴夫定片的药理毒理
嘧啶核苷衍生物可抑制VZV，其效力为阿昔洛韦的1000倍。在体外，可对抗HSV-I和EBV，但对HSV-2或CMV无效。被HSV感染细胞吸收的浓度是正常细胞的40倍，有较好的选择性。经病毒的胸苷激酶催化成单磷酸衍生物，再经病毒的胸苷酸激酶(thymidylate kinase)作用进步转化成双磷
溴夫定片的用法用量
成人每日1次，每次125 mg，连续7天。患者应尽早应用本品，于出现皮肤表现（通常为皮疹）72小时内或水疱出现48小时内使用。每日尽量在相同时间服药。7天疗程内，如果症状没有缓解或情况恶化，请给予适当处理。建议短期应用溴夫定片，7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者，不用调整剂量
头孢拉定片的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1l中约含头孢拉定0.7mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的
盐酸可乐定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测则定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
溴夫定片的适应病症
用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。[1]
罗通定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于罗通定20mg)精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声5分钟使罗通定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统
拉米夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水适量振摇约15分钟,使拉米夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含拉米夫定0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀
关于喘息性支气管肺炎的简介
喘息性支气管肺炎是一种临床综合征，泛指一组有喘息表现的婴幼儿急性支气管肺炎。部分患儿可发展为支气管哮喘。 1.感染因素 多种病毒和细菌感染均可引起。较常见的有呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、鼻病毒及肺炎支原体等，部分病例可在病毒感染基础上并发细菌感染。 2.过敏体质因素 患
海珠湿地明年可能收费－目前免费向公众开放
海珠湿地或将明年开始收费，昨日，羊城晚报记者从海珠区传达贯彻广州市“三个重大突破”现场会精神大会中获悉，一期已建成并开园的海珠湿地，下一步将要完善一期配套和管理，并探索收费管理模式。同时，海珠区已谋划启动海珠湿地二期工程建设，着力打造一批满足大众化旅游、休闲消费需求的公共服务设施。 海珠区
广州网民举报污染事件－白云海珠番禺最多
■污染类别总计 在广州市环保局的官方网站上，“网上投诉举报中心”模块一直为网民所关注，因为在此可向市环保局直接投诉。网民投诉的信息，绝大部分都会实时在官网上公开，公示信息包括投诉所涉及的行政辖区、被投诉的对象、所造成的污染状况详情等等。 根据网民的投诉，记者发现，污染投诉最集
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均