药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。 二、新版许可证书样式自2019年9月1日起启用，各省（区、市）药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发......阅读全文
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
长春长生被罚没91亿－吊销《药品生产许可证》
昨日，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》（下称《赔偿方案》），并自即日起实施。按照方案，接种长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的，一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
食药监总局：探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。 丁建华
砝码生产不再需要许可证
中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分） 国家质检总局公告 2005年第145号 为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》，我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）”，现予以公布，自2006年5月1日起施行。列入“
日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符
日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所
哈根达斯食品生产许可证被注销
上海哈根达斯食品有限公司北京分公司的食品生产许可证日前已被质检部门注销，原因是企业搬迁停产。记者昨天从北京市质量技术监督局获悉，这批被注销的生产许可证还包括军都山饮用水、妙士乳等24家企业。 市质监局日前发布公告称，经过企业申请和相关部门审定，决定对上海哈根达斯食品有限公司北京分公司等24
9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销
11月8日，广东省食药监局官网发布通告称，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因
日本约七成药品生产制造过程同许可证书内容不符问题
日本媒体2日援引厚生劳动省发布的最新报告说，获日本政府批准的32466种药品中，约七成存在生产制造过程同许可证书内容不符问题。不过，厚生劳动省认为上述违规情况不影响药品安全性。 据报道，在日本一家名为“化学及血清疗法研究所”的制药公司去年6月被曝出制药方法违反国家规定后，厚生劳动省即要求全国所
国家药监局公告－进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项
国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告（2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局
150张食品生产许可证被注销
记者3月30日从河南省质量技术监督局获悉，该局日前公布了2014年全省第一批注销食品生产许可证的企业名单，河南省尚志哈尔食品有限公司、河南辅仁堂制药有限公司、郑州好响食品有限公司、郑州航空港区难忘你枣业有限公司等145家企业的150张食品生产许可证及其编号被公告注销。 据介绍，被
浏阳签发首张食品生产许可证
在两型产业园从事米线、米粉等粮食加工生产的黄章平，很快就能领到浏阳市首张食品生产许可证。 此前，浏阳市企业办理食品生产许可证，需要到湖南省、长沙市相关部门办理。“之前我为了办这张证，跑了三趟长沙还没有顺利办下来。”黄章平说，因为申请资料有一处填写错误，跑了几趟还没有办理成功。 今年2月，省政
多家乳企未获新版生产许可证
多家乳企未获新版生产许可证 尽管离5月31日婴幼儿配方乳粉生产许可证（下称“许可证”）换证审核和再审查截止期限已经不足两个月，但仍有很多企业还没有取得许可证。4月1日，广州市奶业协会理事长王丁棉在接受记者采访时表示，目前有相当一部分企业尚未取得许可证，预计将有10%~20%的企业因为无
煤炭生产和经营许可证正式取消
为确保煤炭资源合理开发使用，减少行政审批环节，日前，国家正式取消了实行将近20年的煤炭生产许可证和实行了将近10年的煤炭经营许可证。 取消了煤炭生产许可证，今后在煤炭生产环节，企业只需要取得采矿许可证、安全生产许可证、营业执照、矿长资格证、矿长安全资格证等五个资格证就可以生产。而此前，煤炭
煤炭生产经营许可证即将取消
全国人大常委会日前通过了修改《煤炭法》的决定，将取消煤炭的生产和经营许可证。记者获悉，该具体修改措施最早将在一个月内出台。 国务院简政放权落实 2013年6月29日，全国人大常委会通过了对于修改《中华人民共和国煤炭法》的决定，修改后将对煤炭行业取消生产和经营双证。 有媒体报道，
NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
北京冷链即食食品生产审查细则通过－纳入生产许可证管理
日前，北京市食品药品监督管理局组织制定并审议通过了《冷链即食食品生产审查实施细则（2015版）》，将冷链即食食品纳入食品生产许可证管理范围。 该细则明确适用于企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料，采用冷链工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，提供给
动物疫病诊断试剂生产是否需要安全许可证
要看伴随试剂的生产有无危化品的生成并销售，有则需，无则否
未来将对食品添加剂生产发放许可证
国家质检总局:未来将对食品添加剂生产发放许可证 随着生活水平的提高，人们对日常食品是否有添加剂、有何种添加剂日益关注和重视。这使得不少食品企业打着"零添加剂"的口号进行广告宣传。然而据了解，现在全世界添加剂的总量在2万多种，能够允许使用的数量大约在4000多种。目前我国经过卫生部门批准使用
青岛可上网申请食品生产许可证－费用全免
想办一家食品生产厂，可是一想到繁琐的申请程序，还得抽出时间一趟趟往相关部门跑，很多人就打了退堂鼓。不过4月7日，青岛市食品药品监督管理局带给想办食品厂的人一个好消息：青岛市在全省第一个把食品生产许可的申请程序简化了，在家里上网就能完成，整个申请流程，只需要拿证的时候去市食药监局1次就行了。而且，
湖北省统一食品药品许可证式样
从国家食药监总局官网获悉，日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。 2013年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营、GSP认证、GMP认证、医疗器械注
四川撤销147家企业食品生产许可证
近日，四川省和成都市食品药品监管局核准注销了成都绿好食品有限公司等147家企业174张食品生产许可证。从注销之日起，被注销的证书和食品生产许可证编号停止使用。 被注销的147家企业食品生产许可证被注销原因主要为“主动申请”或“生产许可有效期满未延续”，多为企业因生产经营情况而作出的主
保障乳制品质量不能仅靠审核生产许可证
据媒体报道，到3月底，全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。全国共有643家通过了生产许可重新审核，通过率不到55%。 我国现有乳制品企业众多，其中包括部分高能耗与落后企业。此次国家有关部门要求乳制品企业重新申请生产许可证，通过提高乳制品生产门
辽宁省食品生产许可证办理采取新举措
无需多次往返审批部门，无需重复接受证前检查，坐在办公室里就能在网上轻松下载电子证书……，随着一系列新举措出台，在辽宁省开设食品企业的门槛大幅降低。 辽宁省食品药品监督管理局全面实行网上审批后，企业办理食品生产许可证的时间从60个工作日压缩到20个工作日。随着“一企一证”的实行，生产多类产品的
全国工业产品生产许可证改革在沪试点
3月14日，上海市质监局党委书记、局长黄小路向中国石化上海高桥石油化工有限公司一分部颁发了《工业产品生产许可证》，这是《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》实施以来，全国诞生的首张含多个类别产品的《工业产品生产许可证》，标志着上海自贸区在全国率先实施工业产品生产许可证“一企一证”改革试点。
辽宁食药监局将发放食品生产许可证电子证书
自2014年3月1日起，辽宁省食品药品监督管理局向申办食品生产许可证企业发放电子版许可证书，届时，企业不出厂门就可打印证书。这是辽宁自食品生产许可证审批下放到市县后，辽宁省局创新许可管理推出的便民、利企、服务社会的新举措。 辽宁电子版食品生产许可证书为竖版，增加了二维码、条形码、查询号以及
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量