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诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该药之前仅适用于糖尿病成人患者。在美国监管方面,儿科适应症预计在2020年初获得批准。 用药方面,对于儿科群体,建议在饭前(饭前0-2分钟)注射Fiasp。然而,当膳食摄入不确定时,也可以在餐后20分钟内(餐后给药)注射Fiasp。此外,在晚餐时间给予Fiasp饭后注射时,建议密切监测血糖水平,以避免夜间低血糖。 诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“我们对欧盟委员会批准扩大Fiasp适应症的决定感到非常高兴,这使其能够在更年轻的人群中使用,为一岁及以上儿童和青少年患者提供一种新的糖尿病......阅读全文

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

斥资1亿美元 诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen