诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素,或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。因此,这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。不幸的是,罹患2型糖尿病的患者与健康人相比,出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。作为一种影响终生的疾病,2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。 今日获批的semaglutide就是这样一款新药。Semaglutide是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。临床上,它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同时,维持较低的低血糖风险。 本次semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试......阅读全文

诺和诺德向FDA提交申请,口服版Semaglutide有望上市

  获悉,近日,生物制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)向FDA(美国食品和药品监管局)提交了两项申请,一项是关于批准口服药Semaglutide(索马鲁肽)作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请,该公司为此使用了优先审查凭证,以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu

诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年

诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日

诺和诺德速效门冬胰岛素治疗1型和2型糖尿病媲美NovoRapid

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了速效门冬胰岛素(faster-insulin aspart)一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。  该研究是一

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准

  丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201

诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场

  美国市场调研公司iData Research发布最新报告称,在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中,诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。   据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass

诺和诺德Tresiba治疗糖尿病低血糖风险显著优于来得时

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素U100)2个IIIb期临床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新数据。这2个研究是首批

诺和诺德达成超6亿美元合作,开发糖尿病打印组织疗法

日前,Aspect Biosystems和诺和诺德(Novo Nordisk)宣布建立一项合作、开发和许可协议,以开发生物打印组织治疗产品,旨在替换、修复或补充体内缺失的生物功能,为糖尿病和肥胖症患者提供一种全新的疾病修饰治疗方法。此次合作将充分利用Aspect的专有生物打印技术,以及诺和诺德在干细

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效

  -糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显

诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight-III期研究新积极数据

  诺和诺德(Novo Nordisk)5月12日公布了重组凝血因子VIII(rFVIII)产品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明,NovoEight用作预防性药物,可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世

新型降糖药semaglutide兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效

  重大消息!诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效  2017年10月19日--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局(FDA)

semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性

  近日糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,评估口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点:在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(M

诺和诺德Ozempic2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Oz

诺和诺德公司投资1.3亿美元建立新的糖尿病实验室

   诺和诺德公司(丹麦著名的制药公司)计划投资1.3亿美元在丹麦的研发中心建立新的糖尿病实验室。该项目的建筑已经开始动工,被称为“ Diabetes Research House”。公司相关负责人称,该研究中心将于2016年投入使用,并可容纳大约350名员工。该项目也将产生超过1000个工作岗位。

全球首个口服GLP1降糖药:诺和诺德Rybelsus欧盟获批!

  诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

2014年以来首款减肥新药获批!

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息称,已批准诺和诺德旗下 Wegovy(semaglutide)注射液(2.4mg/每周一次)作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)和超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。    这是自2014

A型血友病!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

斥资1亿美元-诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-

诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

  诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。   Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T

FDA批准索马鲁肽新适应症

  日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral s

诺和诺德增资4000万美元扩充研发中心规模

  全球糖尿病药物龙头公司丹麦诺和诺德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在华增资4000万美元,将北京研发中心规模扩充一倍,除硬件升级外,未来5年里,供职于诺和诺德北京研发中心的技术人员将从现阶段的100人翻倍至200人。  由于目前公布的4000万投资金额中,尚不包括硬件设备外的人员