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药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

近日,国家药监局发布了《关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知》,为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》。 《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南,亦可作为监管部门对行政区域内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。 药品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级,原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。功能定位层级功能定位A级(1)能够全面提供药品监管技术支撑服务,具有较强的技术引领和指导能力,具备较强的基础性研究、技术创新、仲裁检验和复检能力;(2)能够开展药品检验检测新技术、新方法、新标准研究;(3)能够在相关领域开展国际交流与合作,在参与国际标准制修订中发挥积极作用,具有较强的国内外公信力和影响力;(4)能......阅读全文

天津市检测实验室发展“十二五”规划发布

  检测实验室是指具有第三方公正地位,能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。   “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的

食品检测实验室技术要求

1范围本标准规定了食品检测实验室设计、建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等方面的技术要求。本标准适用于新建、改建、扩建的食品检测实验室的设计和建设。食品检测实验室设计、建设除应执行本标准外,还应符合国家有关标准的规定。2规范性应用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日

食品安全检测技术现状及快速检测技术的未来将如何

  食品安全问题最令世人关注,是热点问题、敏感问题,有误区也有误导和误解。近几年来形势得到根本性的好转。  我国是食品生产和贸易大国,2006年我国规模以上食品工业总产值21586.95亿元,进出口食品贸易额达404.48亿美元(不包括农产品)。2006年全国食品抽查合格率为77.9%,2007年上

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

CFDA重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)公开征求意见

  为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力,以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究,食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈

食品质量安全检测技术现状和对快速检测技术的期望 一

食品安全问题最令世人关注,是热点问题、敏感问题,有误区也有误导和误解。近几年来形势得到根本性的好转。我国是食品生产和贸易大国,2006年我国规模以上食品工业总产值21586.95亿元,进出口食品贸易额达404.48亿美元(不包括农产品)。2006年全国食品抽查合格率为77.9%,2007年上半年合格

200余检测业项目获科技部拟立项资助金额2.8亿

  【摘要】 几乎所有检测业服务项目都属于检测认证服务平台建设,所涉及行业、领域众多,包括中小企业检测平台、食品安全检测平台、特种设备检测平台等,显现出此次资助的重点方向  近日,科技部和财政部发布《关于2014年度中小企业发展专项资金科技创新、科技服务和引导基金项目立项的通知》,科技部和财政部已完

加强食品药品检验检测体系建设仪器清单

  为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

关于举办2015中国检验检测机构行业峰会暨展览会的通知

  各有关单位:   随着我国制造业、建筑业和水利、环境等行业的快速发展以及对外贸易的持续增长,我国检验检测市场需求和规模急剧扩大。据统计,近五年检验检测行业的复合 增长率超过20%。为顺应检验检测行业快速发展的需要,深入贯彻党的十八大精神,落实好国务院办公厅《关于加快发展高技术服务业的指导意见

食品快检实验室资质认定评审的探讨

1 食品快检现状食品快速检测方法是指在食品安全日常监管工作中, 利用理化分析、免疫学技术、分子生物学检测等方法对食品进行检测, 能够在短时间内出具检测结果的方法, 快速检测方法可分为实验室快速检测方法和现场快速检测方法。实验室快速检测是指在实验室条件下, 利用实验室设备设施和方法进行检测, 理化检测

临沂食药检测中心首对外开放 仪器可检9070个参数

  7月2日是食品药品检验检测中心媒体开放日,在临沂食药监管体制改革后,统一组建的食品药品检验检测中心从未对外界开放过。2日,记者来到位于沂州路南段的市食品药品检验检测中心一探究竟。  无论是茶米油盐酱醋,还是食品添加剂、农残,只要是您想检测生活中的一些食品、用品,都能在市食品药品检验检测中心找到答

移动检测实验室七月新标准出台

  对于移动检测实验室,许多消费者都已经不再陌生,食品安全检测、紧急情况下的检测都少不了他们的身影。据悉,目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室,2003年至2011年,在全国范围内检测药品近196万批次。专家表示,目前我国的移动实验室都没有经过国家实验室认可,所出具的检测报告都不具有法律效

2016中国实验室管理与检测技术国际论坛

  各有关单位:  当前,国家科技管理体制发生改革,国有检验检测及认证机构逐渐走向市场化,检验检测及认证领域处于对外开放和市场化进程中。我国实验室、检验检测机构面临着前所未有的“危”与“机”。随着更多先进的科学仪器设备与先进检测技术的使用,环境保护、食品农产品安全与营养、汽车、建筑材料……

浅谈县级食品检验检测实验室的改造建设

1 引 言 “民以食为天, 食以安为本”, 食品安全一直是关系国 计民生的重大课题[1], 食品安全战略已列入国家“十三五” 规划。食品检验检测为食品安全监测提供强有力的技术 支持, 对食品行政执法和市场监管不可或缺。2015 年国 家食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设

2016中国实验室管理与检测技术国际论坛邀请函

  各有关单位:  当前,国家科技管理体制发生改革,国有检验检测及认证机构逐渐走向 市场化,检验检测及认证领域处 于对外开放和市场化进程中。我国实验室、检验检测机构面临着前所未有的“危”与“机”。随着更多先进的科学仪器设备与先进检测技术的使用,环境保护、食品 农产品

苏州吴中区打造检验检测产业集群 产业收入每年约增30%

  “十二五”期间,吴中区检验检测服务收入以每年约30%的均速增长;2014年,检验检测营业收入近10亿元,在省内同级区域排名第一,全年入库国税收入增幅达105.3%;区域内年营收千万元以上的机构达到11家,拥有3个国家级检测中心……  取得这些优异成绩的背后是吴中区通过市场主导和政府推动

食品药品检测体系指导意见发布 检测龙头股受益

  据中国政府网消息,为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》按照优化配置

新形势下食品检验实验室如何不被淘汰?

作者:fsciq  今年,食品安全工作可谓是“大年”。年初,国家食品药品监管总局制定的《国家食品安全监督抽检实施细则(2017年)》(以下简称《细则》)已下发,要求各地遵照执行。《细则》列明了32大类食品和食品添加剂的检验依据和检验要求。在检验要求中,明确给出了“检验项目”、“依据法律法规或标准”、

共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

  分析测试百科网讯 近日,国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作,做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86

质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识

用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型。按离子源分类,可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS)。按质量分析器分类,可分为四极杆、扇形磁场和飞行时间等多种类型。目前,临

质谱技术在临床诊断领域的应用趋势

  质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。气相色谱质谱(gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS)技术最早被应用于各类临床检测, 此后各类型质谱技术被不同应用领域所接受, 包括毒理学、微生

李金明:解读个体化医学检测与实验室自建试剂方法

  个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂,也有实验室自建试剂方法 , 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊,如何去做性能验证和性能确认,以及在什么情况下做,性能验证的合格判决断标准等,也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。  个体化医学(personal

我国食品安全检测的现状、问题及对策

  摘要:近年来,我国食品安全领域问题频发,严重影响着人们的生命健康安全。这就要求检验机构提高检测技术水平以便及早发现食品安全问题,并采取措施将其消灭在萌芽之中。因此,做好食品安全的检验检测工作意义十分重大。本文试从目前我国食品安全检测的现状出发,剖析食品检测过程中存在的诸多问题及原因,并据此提出具

食品药品检验系统学科建设研究

  摘 要:根据食品药品检验系统承担的任务与面临的新机遇,本系统必须重视并处理好两个方面的矛盾,即人才配置与学科建设。人才是基础,学科是保障,本课题通过对食品药品检验系统开展学科建设的必要性、可行性的论证,提出了从建立学科带头人制度、推进实验室建设、加强与高校科研合作、优化学科设置和各级食品药品检验

安全为题环保为伴 2019中国实验室发展大会在京召开

  分析测试百科网讯 2019年3月27日,第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会CISILE在北京国家会议中心开幕(相关报道:CISILE 2019在京隆重召开 万人参展)。展会期间,由中国仪器仪表行业协会主办,中国出入境检验检疫协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司和北

分论坛二:仪器用户需求与建议

  2014年8月7日,2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会(以下简称:分析仪器分会)成立35周年纪念活动在 丹东盛大开幕。  8月7日进行了精彩的大会报告及颁奖活动,在大会第二天,举办了四个分论坛,分别是:分论坛一、科学

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

便携式原子吸收光谱仪的研究与探讨

  引言原子光谱分析技术历经数十年发展,已经形成利用原子发射、原子吸收、原子荧光等不同光谱特性进行有效化学分析的光谱分析仪器系列。纵观原子光谱分析仪器近几年的发展,一方面,设计与制造技术日臻完善、质量水平日趋稳定的“综合大系统”被全球各领域数以万计的实验室购置使用,成为微量与痕量元素分析的重要装备。