药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

近日,国家药监局发布了《关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知》,为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》。 《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南,亦可作为监管部门对行政区域内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。 药品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级,原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。功能定位层级功能定位A级(1)能够全面提供药品监管技术支撑服务,具有较强的技术引领和指导能力,具备较强的基础性研究、技术创新、仲裁检验和复检能力;(2)能够开展药品检验检测新技术、新方法、新标准研究;(3)能够在相关领域开展国际交流与合作,在参与国际标准制修订中发挥积极作用,具有较强的国内外公信力和影响力;(4)能......阅读全文

实验室检验检测仪器化学药品

化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体

县级食品药品检验检测中心实验室仪器配置有哪些?

为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》,于2015年1月23日印发。《指导意见》确定了“到2020年,建立完善以国家级检验检测机构为龙头,省级检验检测机构为骨干,市、县级检验检测机构为基础,

实验室检验检测设备试验仪器

试验仪器,广义的说,就是一种产品或材料在投入使用前,对其质量或性能按设计要求进行验证的仪器。从定义可以看出,凡是对于质量或性能进行验证的仪器都可以叫做试验仪器,但往往有时也叫做检测仪、测定仪、拉力机、检测设备、测试仪等诸如此类的名称。在纺织行业习惯叫强力机,实际上也就是拉力试验仪器。试验仪器主要是用

加强食品药品检验检测体系建设仪器清单

  为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。  《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专

常用药品检验仪器介绍

1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪4.高压消毒锅5.AE-240电子天平6.AEL-200电子天平7.ZRS-6型智能溶出试验仪8.ZRS-4型智能溶出试验仪9.BP-9300高分子杂质分析仪10.ZY-300A型抑菌圈测量仪11.AD-2.5型电子体重秤12.L

药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器

一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC

食品检测实验室与药品检验实验室的不同

  一、食品、药品检验需同等资质,要求不同  要开展食品、药品的相关检验检测必须要获得检验资质,药品检验需要获得“实验室资质认定”资质,才能开展药品检验;食品检验需要获得“食品检验机构资质认定”资质,才能开展食品检验工作,“实验室资质认定”包括24个要素,“食品检验机构资质认定”除了与“实验室资质认

实验室检验检测仪器分光计

分光计,是一种测量角度的仪器。其基本原理是,让光线通过狭缝和聚焦透镜形成一束平行光线,经过反射或折射后进入望远镜物镜并成像在望远镜的焦平面上,通过目镜进行观察和测量各种光线的偏转角度,从而得到光学参量等。

实验室检验检测工具​化玻仪器

化玻仪器主要指玻璃仪器,化学试剂,实验室设备和耗材的简称,广泛应用于各种实验室,如化学实验室、医学检验实验室、生物实验室、科学研究实验室以及教学实验室。实验室的玻璃仪器主要可分为十一大类,分别为:1 .烧器类;2 .皿管类;3 .瓶斗类;4 .量器类;5 . 成套仪器类;6 .真空仪器类;7 .真空

实验室检验检测仪器旋光仪

旋光仪是测定物质旋光度的仪器。通过对样品旋光度的测量,可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等。广泛应用于制药、药检、制糖、食品、香料、味精以及化工、石油等工业生产,科研、教学部门,用于化验分析或过程质量控制。(1)将旋光仪接于220V交流电源。开启电源开关,约5分钟后钠光灯发光正常,就可开始工作。(2

实验室检验检测设备煤炭化验仪器

煤炭化验设备,又叫煤炭化验仪器,是用于测定煤炭各元素指标含量的仪器,主要检测项目:煤炭采样、制样、煤的水分、灰分、挥发分、固定碳、全硫、发热量、碳、氢、灰熔融性、全水、炉渣含碳量、焦煤、石油焦、型煤等相关项目测定。微机全自动量热仪、微机自动定硫仪,节能智能马弗炉,快速灰分测定仪,微机水分测定仪,灰熔

实验室检验检测工具​分析仪器

电脑高速碳硫分析仪器与DL1A电弧炉配套使用,能快速、准确地测定钢、铁、合金、有色金属、水泥、矿石、催化剂及其它材料中碳、硫两元素的含量。检测设备是集光、机电、计算机、分析技术等于一体的高新技术产品,与计算机和电子天平联机,可实现不定量称样,计算机控制分析过程、检测数据归档统计以及曲线建立修改等功能

实验室检验检测设备物性分析仪器

粘度计是测量流体粘度的物性分析仪器。粘度是流体物质的一种物理特性,它反映流体受外力作用时分子间呈现的内部摩擦力,物质的粘度与其化学成分密切相关。在工业生产和科学研究中,常依通过测量粘度来监控物质的成分或品质。如在高分子材料的生产过程中,应用粘度计可以监测合成反应生成物的粘度,自动控制反应终点。其他如

南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系

  盛夏时节,南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系,为保障参训官兵健康发挥了积极作用,训练一线官兵用上了放心药,部队用上了质量可靠的医疗设备。  这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”,

实验室检验检测仪器碳硫分析仪

整机结构模块化一体化设计,真正实现了仪器的操作更简单、分析更快速、分析精度更高、仪器运行更可靠。高频炉采用大功率陶瓷电子管,大容量真空陶瓷电容,功率输出稳定可靠。高频炉程序升温、全自动恒温加热炉头、全自动清扫、全自动反吹排灰。气路部件包括电磁阀、气缸、气路管、气路接头全部采用世界知名品牌产品。气室恒

600万!苏州市药品检验检测中心采购激光粒度仪等仪器

近日,苏州市药品检验检测研究中心发布《苏州市药品检验检测研究中心关于激光粒度仪等一批仪器招标公告》,预计692万元采购激光粒度仪等一批仪器。详细信息如下:一、项目名称:苏州市药品检验检测研究中心激光粒度仪等仪器采购项目二、项目编号:SZWK2022-G-031号三、预算金额:四、采购内容:第一标段:

烟台市:检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平

   一、增强检测能力,充分发挥技术支撑职能作用  市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来,始终把加强检验检测能力建设放在首位,在完成上级安排的检验检测任务基础上,集中做好检验扩项和能力提升工作。  一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上,组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作

大连将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。  5项重点任务确保食药安全  食品和

食品与药品检验实验室有哪些不同?

食品与药品有其各自的属性,与之对应在检验理念、思路、方式、标准的制定上都有各自的不同,不能将其二者简单等同,也不能合并同类项,简单归为同类检验。食品是可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能

药品检测实验室设计参考

药品检验实验室是药品厂QC检测的工作重地,通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实

市公安局食品药品犯罪侦查检验检测实验室挂牌成立

8月9日,市公安局食品药品犯罪侦查检验检测实验室在市食品药品检验检测中心挂牌成立。副市长王靖,市政协副主席、市公安局局长陈万峰为实验室揭牌。实验室主要职能是对涉案物品快速检验检测,解决检验鉴定周期长的问题,筛选需要检测的项目,缩小检测项目范围,实现精确检验检测,减少检测的时间及费用,研究掌握犯罪规律

四川省食品药品检验检测院昨日开放实验室

  2月6日下午,四川省食品药品检验检测院举行实验室开放日,市民代表走进实验室,近距离接触检验流程。图片来源于网络  据了解,四川省食品药品检验检测院担负着全省食品、药品、化妆品、保健品等检验职能。拥有与检验检测相适应的各类检验检测仪器设备3700余台,资产原值3亿多元。目前在用实验室和辅导用房面积

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

食药监局举办药品检验检测开放日活动

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。  

眉山:持续加强食药品检验检测能力

调研现场(检验检测中心 供图)  记者18日获悉,根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排,17日,省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。  当天,眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰,副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

常用药品检验仪器自检和操作规程(四)

4、ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。4.3 根据要求,按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽,使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量

中检所采购一批药品检验仪器装备

中国药品生物制品检定所药品检验装备购置项目招标公告  中国药品生物制品检定所药品检验装备购置项目配套资金已经落实,经主管采购单位审批,已具备政府采购公开招标条件。中国仪器进出口(集团)公司受中国药品生物制品检定所委托,按照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规的规定

常用药品检验仪器自检和操作规程(八)

18、 NDJ?型旋转式粘度计18-1.1 取供试品液,置于规定容器中,准确地控制被测液体温度, 恒温30分钟。18-1.2 将选配好的转子旋入连接螺杆,安装容器,调整仪器水平。18-1.3 按下指针控制杆,开启电机开关,转动变速旋钮,对准速度指示点,放松指针控制杆,使转子在液体中旋转。18-1.4

常用药品检验仪器自检和操作规程(九)

22、折光计的操作规程22.1 将折光计置于有充分光线的平台上(不可受日光直射),并装上温度计,必要时可连接恒温器,以保持一定的温度。22.2 使棱镜上透光处朝向光源,将镜简拉向观察者,使成一适当倾度。22.3 对准反光镜,使视野内光线最明亮为止;若在光线不足的室内或测定色泽较深的样品时,可将棱镜的