药监局发布199种药检、90种药包材检测仪器配置要求

近日,国家药监局发布了《关于印发药品检验检测机构能力建设指导原则的通知》,为加强对药品检验检测机构在能力建设方面的指导,提升检验检测能力,国家药品监督管理局组织制定了《药品检验检测机构能力建设指导原则》。 《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》)可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南,亦可作为监管部门对行政区域内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。 药品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级,原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。功能定位层级功能定位A级(1)能够全面提供药品监管技术支撑服务,具有较强的技术引领和指导能力,具备较强的基础性研究、技术创新、仲裁检验和复检能力;(2)能够开展药品检验检测新技术、新方法、新标准研究;(3)能够在相关领域开展国际交流与合作,在参与国际标准制修订中发挥积极作用,具有较强的国内外公信力和影响力;(4)能......阅读全文

常用药品检验仪器自检和操作规程(四)

4、ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。4.3 根据要求,按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽,使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量

常用药品检验仪器自检和操作规程(八)

18、 NDJ?型旋转式粘度计18-1.1 取供试品液,置于规定容器中,准确地控制被测液体温度, 恒温30分钟。18-1.2 将选配好的转子旋入连接螺杆,安装容器,调整仪器水平。18-1.3 按下指针控制杆,开启电机开关,转动变速旋钮,对准速度指示点,放松指针控制杆,使转子在液体中旋转。18-1.4

常用药品检验仪器自检和操作规程(五)

7、ZY-300A型抑菌圈测量仪7.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮)7.2 仪器自检完毕,在C:>状态输入ZW96回车,按"ESC"出现框图,回车.7.3 先用"→"移至"报告"项下,回车,用"↓"移至"实验登记"项下,回车,输入所需信息.7.4 用"→"移至"自动"项

常用药品检验仪器自检和操作规程(一)

常用药品检验仪器自检和操作规程1.      仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪2.      仪器操作规程 1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-930

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

食药监局举办药品检验检测开放日活动

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。  

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

眉山:持续加强食药品检验检测能力

调研现场(检验检测中心 供图)  记者18日获悉,根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排,17日,省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。  当天,眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰,副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药

实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则

液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.

市食品药品检验所完成-省级下达检验检测任务

记者从市食药监局获悉,为切实保证保健食品及化妆品的质量安全,市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场,涵盖生产、流通、使用领域。据了解,该所完成保健食品监督抽检和

合肥食品药品检验中心内审实验室

  日前,合肥市食品药品检验中心集中对质量管理体系所有要素的运行情况进行了一次全面内部质量体系审核。  内审中严格按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求,成立评审小组、制定工作计划、明确评审内容、统一检查标准,对质量管理体系一年来的运行情况采取问、听、看、查等方式进行

锦州药品检验所通过实验室资质认定

  日前,锦州市药品检验所完成了实验室资质认定现场评审工作,并获得顺利通过。  据锦州市食品药品监督管理局办公室工作人员介绍,锦州市药品检验所成立于1958年,目前配备检验用仪器设备百余台,设有检验科室、管理科室及留样室、档案室等附属设施。此次,辽宁省质量技术监督局认证处组成的专家对该所实

烟草检验实验室仪器基本配置清单

阿贝折射仪测定透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散白度计测试产品白度火焰光度计临床化验及病理研究紫外-可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析气相色谱仪定性、定量分析酸度计测PH值电阻式木材测湿仪测烟草的湿度烟草自动化学分析仪分析烟草中化学元素、成分纸张含水量测定仪测烟纸的

咸阳市公安局成立食品药品犯罪侦查检验检测实验室

  8月9日,咸阳市公安局食品药品犯罪侦查检验检测实验室揭牌仪式举行。  市政府副市长王靖,市政协副主席、市公安局党委书记、局长陈万峰共同揭牌。市食安办主任、市食品药品监督管理局党组书记、局长骆兴放,市政府机关事务管理局副局长董忠文,市公安局党委委员、副局长姜润等参加揭牌仪式。市公安局党委副书记、常

实验室检验检测设备示波器

示波器是一种用途十分广泛的电子测量仪器。它能把肉眼看不见的电信号变换成看得见的图像,便于人们研究各种电现象的变化过程。示波器利用狭窄的、由高速电子组成的电子束,打在涂有荧光物质的屏面上,就可产生细小的光点(这是传统的模拟示波器的工作原理)。在被测信号的作用下,电子束就好像一支笔的笔尖,可以在屏面上描

实验室检验检测设备换热器

换热器(heat exchanger),是将热流体的部分热量传递给冷流体的设备,又称热交换器。换热器在化工、石油、动力、食品及其它许多工业生产中占有重要地位,其在化工生产中换热器可作为加热器、冷却器、冷凝器、蒸发器和再沸器等,应用广泛。换热器是一种在不同温度的两种或两种以上流体间实现物料之间热量传递

实验室检验检测设备测厚仪

测厚仪(thickness gauge )是用来测量材料及物体厚度的仪表。在工业生产中常用来连续或抽样测量产品的厚度(如钢板、钢带、薄膜、纸张、金属箔片等材料)。这类仪表中有利用α射线、β射线、γ射线穿透特性的放射性厚度计;有利用超声波频率变化的超声波厚度计;有利用涡流原理的电涡流厚度计;还有利用机

实验室检验检测设备电桥

电桥的概念:用比较法测量各种量(如电阻、电容、电感等)的仪器。最简单的是由四个支路组成的电路。各支路称为电桥的“臂”。如图电路中有一电阻为未知(R2),一对角线中接入直流电源U,另一对角线接入检流计G。可以通过调节各已知电阻的值使G中无电流通过,则电桥平衡,未知电阻R2=R1·R4/R3。由电阻、电

实验室检验检测设备举升机

汽车举升机是指汽车维修行业用于汽车举升的汽保设备。举升机在汽车维修养护中发挥着至关重要的作用,无论整车大修,还是小修保养,都离不开它,,其产品性质、质量好坏直接影响维修人员的人身安全。在规模各异的维修养护企业中,无论是维修多种车型的综合类修理厂,还是经营范围单一的街边店(如轮胎店),几乎都配备有举升

实验室检验检测设备圆度仪

圆度仪(Roundness measuring instrument)是利用回转轴法测量圆度的长度测量工具。圆度仪是一种利用回转轴法测量工件圆度误差的测量工具。圆度仪分为传感器回转式和工作台回转式两种型式。测量时,被测件与精密轴系同心安装,精密轴系带着电感式长度传感器或工作台作精确的圆周运动。由仪器

大连市将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。   5项重点任务确保食药安全  

南宁食品药品检验检测能力实现新突破

  7月21日,南宁市食品药品检验所向广西清川仁源药业有限公司出具检测报告,这是该所对外出具的第一份检测报告,标志该所正式开展监督检验工作,为食品药品监管提供坚实的技术保障。目前已对市内5家药品生产企业的称量间、配料间、铝塑包装间等27个功能间进行洁净度检测,检测项目包括温度、相对湿度、压差、浮游菌

广西—东盟食品药品检验检测中心项目启动

  广西—东盟食品药品安全检验检测中心是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》明确建设的重点项目,是自治区人民政府批准列入自治区层面统筹推进的重大项目,也是国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署的《共建食品药品安全示范区合作备忘录》明确建设的重要项目。该中心项目占地面积约10

阳春市食品药品检验检测站揭牌

  近日,经广东省质量技术监督局审查、取得食品检验检测机构资质认定的阳春市食品药品检验检测站,正式揭牌运作。据悉,这也是我省食药监系统首家取得资质认定的县级食品检验机构。  近年来,阳春市加大投入,加强食品药品检验检测能力建设,先后划拨专项资金近150万元用于阳春市食品药品检验检测站的检验设备购置和

关于提升食品药品检验检测能力的思考

  当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视,食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点,食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平,才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。  对于食品药品检验检测机构来说,提升检验检测能力是核心、是永恒的主题

559万!山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购招标

  山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在济南市历下区解放路30-1号国华大厦A座13楼1315室获取招标文件,并于2023-09-26 09:00:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:项目编号:SDGP370000000202302007

中国检验检测学会:检验检测科学仪器发展现状及建议

  检验检测科学仪器广泛应用于科研、国防、工业制造及人民生活等各个领域,其研发与制造能力是国家高新技术发展水平的重要标志。科学仪器被称作科学家的“眼睛”,被比作高端制造业皇冠上的明珠。  习近平总书记在2018年7月13日召开的第二次中央财经委员会会议上强调“关键核心技术是国之重器,要培育一批尖端科

医药包装检测仪器之药品泡罩包装检测

医药领域常见的铝塑泡罩包装,又被称为“水泡眼包装”,简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,成为医药行业流行的软包装形式。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产

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药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测

为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测