Magenta公司细胞产品MGTA456再生医学先进疗法资格(RMAT)！
Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格（RMAT）。 RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）”的再生医疗条款时，为了加速创新再生疗法的开发和审批而制定的一种Fast track制度。RMAT可以是细胞疗法、治疗性组织工程产品、人类细胞及组织制品，或是其他包含了再生医学技术制品的联合疗法。在研药物要获得RMAT资格认定，必须要有初步的临床研究数据证明药物在治疗、延缓、逆转或治愈严重或危及生命的疾病或是在未满足医疗需求方具有积极的结果。RMAT资格认定提供了类似于突破性药物资格（BTD）的优惠政策，包括与FDA进行早期互动、优先审查、加速审......阅读全文
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
医学“枪手”合法化？3大医学作家协会联合定义“医学作家”
现在一提起论文代写，就很容易和学术不端联系在一起。不过在国外，专业医学“枪手”可是也有职业操守的。近日，美国医学作家协会（AMWA），欧洲医学作家协会（EMWA）和国际医学出版专家协会（ISMPP）联合发布了声明，描述了专业医学作家在医学和科学出版物发展中的重要作用，包括： 在同行评议的期刊上
干细胞疗法五大最新进展！
1、SanBio签订干细胞治疗失智症的联合研究协议 专注于神经疾病再生医学的SanBio公司宣布与庆应义塾大学医学院达成关于SB623治疗失智症的联合研究协议。 SB623是一种再生细胞药物，正在美国进行慢性卒中的临床试验，在日本和美国进行治疗慢性创伤性脑损伤的试验。SB623由来自成体骨髓
细胞疗法的原理
细胞作为一个独立的生命体，它具有很强的生命力、增殖分化能力和功能的可塑性能力。细胞疗法治疗疾病的机理主要分为两大类：一是细胞的直接作用， 直接运用其特定的生物活性修复受损伤的组织和器官；或起到特异性/非特异性杀伤作用；二是细胞的间接作用，如分泌相关的因子或活性分子来调节患者自身细胞的增殖和功能活
什么是细胞疗法？
所谓细胞疗法就是由免疫细胞和相关的细胞产生调节细胞功能的细胞因子，通过细胞因子直接或间接杀伤癌细胞从而导致肿瘤消退，达到治疗目的的方法。细胞疗法中包括干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子、细胞集落刺激因子和转化生长因子等五大类细胞因子，细胞疗法的抗肿瘤作用机理主要是直接杀伤作用和间接杀伤作用。在直接
坐药疗法
【操作方法】 坐药疗法，是将药物塞入阴道或肛门内，或直接坐到药物上，以治疗疾病的一种方法。 根据病情需要，配制对症的药物。一般是将药物制成栓制、丸制或散制。应用时将药物纳入肛门或阴道内，或直接坐在药物上，要视疾病的性质及部位而定。 施用阴道坐药时，需先用药液将阴道冲洗赶紧，或先用
激活免疫疗法介绍
癌症癌症免疫疗法通过刺激免疫系统来摧毁肿瘤。实践、研究和实验中有一系列策略方法。随机对照研究报告显示，不同类型癌症的免疫治疗中，患者的生存期和无病期都有显著提高，与常规治疗方法联合更会增加20%-30%的疗效。以粒细胞集落刺激因子刺激从病人血液中提取的外周血干细胞产生淋巴细胞，在体外与肿瘤抗原共培养
基因疗法再出击
在刚刚过去的2009年，科研人员利用基因疗法尝试治疗一些罕见疾病取得了不同程度的进展，给人们带来不少惊喜。例如，美国《科学》杂志公布的2009年十大科学进展中，基因疗法治疗致命脑病就榜上有名。作为一种潜力巨大的疾病治疗方法，基因疗法领域每迈开的一小步，都会是人类最终战胜罕见疾病的一大步。
什么是休克疗法？
“休克疗法（shock therapy）”这一医学术语于20世纪80年代中期被美国经济学家杰弗里·萨克斯（Jeffrey Sachs）引入经济领域。这是萨克斯被聘担任玻利维亚政府经济顾问期间所为。 萨克斯根据玻利维亚经济危机问题，提出了一整套经济纲领和经济政策，主要内容是经济自由化、经济私有化
细胞疗法的定义
临床上治疗疾病常用的方法是手术，化学药物，离子照射，植物药物。现代医学理论和技术的发展，逐渐把细胞疗法引入了临床。 细胞疗法是以功能性细胞为主体的治疗方法。细胞治疗可以作为一种独立的治疗方法，也可以与上述常规的治疗方法相结合。近些年细胞治疗在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越
什么是细胞疗法？
细胞作为一个独立的生命体，它具有很强的生命力、增殖分化能力和功能的可塑性能力。细胞疗法治疗疾病的机理主要分为两大类：一是细胞的直接作用， 直接运用其特定的生物活性修复受损伤的组织和器官；或起到特异性/非特异性杀伤作用；二是细胞的间接作用，如分泌相关的因子或活性分子来调节患者自身细胞的增殖和功能活动。
成体干细胞疗法
成体干细胞的治疗潜力是许多科学研究的焦点，因为它们从患者收获的能力。与胚胎干细胞一样，成体干细胞具有分化成多于一种细胞类型的能力，但是与前者不同，它们通常局限于某些类型或“谱系”。 一个谱系的分化的干细胞产生不同谱系的细胞的能力称为转分化 (Transdifferentiation)。
细胞疗法的定义
临床上治疗疾病常用的方法是手术，化学药物，离子照射，植物药物。现代医学理论和技术的发展，逐渐把细胞疗法引入了临床。细胞疗法是以功能性细胞为主体的治疗方法。细胞治疗可以作为一种独立的治疗方法，也可以与上述常规的治疗方法相结合。近些年细胞治疗在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来越高的
直肠滴入疗法
直肠滴入是中医内病外治法之一，是根据传统医学与现代医学理论而发展起来的一项新的临床给药技术。是除口服和注射之外的第三种重要给药途径。 祖国医学认为：肺与大肠相表里，直肠吸收药物后，通过经脉上输于肺，通过肺的宣发作用输布全身，从而达到治疗的目的。现代医学研究认为：直肠黏膜血液循环旺盛，吸收能力
血清疗法的概念
一种利用被动免疫的疗法。将已被免疫的动物血清（抗血清）注射到相应疾病的患者身上以达到治疗的目的。这种血清称为治疗血清。恢复期病人的血清也可治疗其他病人。自从1890年贝林（E．A．vonBehring）及北里柴三郎发现白喉抗毒素血清具有治疗效果以来，已成为传染病治疗的一项原则，应用于许多种疾病。然而
什么是基因疗法？
基因疗法是通过基因克隆、转基因等技术来复制，制造与自己相匹配的器官，能够解决一些智力，有生理缺陷的患者的难题。通过现症分析、基因分析技术，人工合成基因技术等，制造可以匹配的健全器官。
基因编辑细胞疗法
17日，Sangamo Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会（COMP）公布了详细资料，支持授予其在研体外基因编辑细胞疗法BIVV003孤儿药资格，治疗镰刀型细胞贫血病（SCD）。
发烧疗法发烧大师
当温度低，身体没有能量的时候就造成亚健康或是疾病问题，女性生殖衰退，循环代谢缓慢 ，神经混乱，炎症痛症，这些问题都是亚健康带来的，所以我们要告别亚健康，可以通过发烧疗法的发烧大师来治疗这些问题。 亚健康表象是“酸痛” 疾病的表象是“疼痛” 增生肿瘤的表象是“刺痛”
疫苗疗法的概念
中文名称疫苗疗法英文名称vaccinotherapy定 义通过接种疫苗以治疗某些疾病的方法。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫治疗（三级学科）
脱敏疗法的步骤
脱敏疗法首先要确定过敏源，然后将过敏原制成不同浓度的制剂，反复给相应过敏原皮肤试验阳性的患者进行皮下注射，剂量由小到大，浓度由低到高，逐渐诱导患者耐受该过敏原而不产生过敏反应。
抑制免疫疗法介绍
抑制免疫疗法，是抑制自体免疫疾病中的异常免疫反应，或者降低正常免疫反应以阻止细胞或者器官移植中的排斥反应。免疫抑制药物免疫抑制药物可以帮助控制器官移植和自体免疫性疾病。免疫反应依赖于淋巴细胞增殖，基于此免疫抑制剂用于抑制细胞生长。糖皮质激素是一类特定的淋巴细胞活化的抑制剂，而免疫亲和素抑制剂则针对于
《自然医学》：有望改变医学的11个临床试验
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊，盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验，其中，人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。《自然-医学》高级杂志编辑Ben Johnson表示，这次上榜的有首次用于人体的疗法，如碱基编辑、新型疫苗和干细胞，还有AI算法、免疫疗法等。这些
Exacel疗法通过FDA大考，基因编辑疗法前景可期
2012年，CRISPR基因编辑横空出世。当时，所有人都觉得这将会是生物科技领域最强大的工具之一，然而，在疗效与安全性问题的双重困扰下，CRISPR基因编辑exa-cel疗法在临床中运用步履维艰。如今，经过了十多年的漫长远征，CRISPR基因编辑疗法终于站在了成功的边缘。日前，在针对CRISPR基因
免疫疗法投资新玩法：首个免疫疗法股票指数诞生
今天美国堪萨斯的一位名叫Brad Loncar的投资者创建了一个由25股组成的新指数，起名叫Loncar肿瘤免疫疗法指数。这25只股票都是有癌症免疫疗法的公司，市值至少1亿美元。其中有默克、施贵宝这样的巨无霸，也有Juno、Kite这样的明日之星。这个指数每六个月会根据个股表现重新分配，也会和纳
光热疗法有助细胞免疫疗法治疗实体肿瘤
3月30日 美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项新研究表明，将光热疗法和细胞免疫疗法相结合，可提高实体肿瘤治疗的成功率。动物实验发现，这种联合疗法可以抑制小鼠身上的黑色素瘤生长。 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是近年来发展迅速的一种细胞免疫疗法。这种疗法先从患者自身采集免疫T细胞，对其进行
青光眼新组合疗法获批－疗效优于常见疗法
日前，专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法，治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布，FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人
FDA首次认定心衰基因疗法为“突破性疗法”
Celladon公司的心衰基因疗法取得良好的效果 美国圣地亚哥医药公司Celladon上周公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因疗法MYDICAR“突破性疗法”认定。这是FDA首次批准的基因疗法。 MYDICAR尚处于中期开发阶段。该疗法可重新激活人体内的S
赛诺菲降糖组合疗法降糖击败Lantus/lixisenatide单药疗法
近日，糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus（甘精胰岛素）+lixisenatide（GLP-1受体激动剂）的关键III期临床数据，显示与甘精胰岛素或者Lyxumia（lixisenatide）单药疗法相比，该组合疗法能够显著降低血糖水平。 Lantus（甘精胰岛素）作为基础胰
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法