GSK公司Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者的关键III期临床研究(NCT02836496)的阳性结果。根据该结果,Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗)的治疗药物,数据支持了HES适应症的监管申请。在美国,FDA已授予Nucala治疗HES的快速通道资格和孤儿药资格;在欧盟,EMA已授予Nucala治疗HES的孤儿药资格。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、36周研究,评估了Nucala用于青少年和成人治疗重度HES的疗效和安全性。重度HES定义为:过去12个月内至少出现两次HES耀斑、血液嗜酸性粒细胞计数≥1000个细胞/微升。研究中,共有108例患者被随机分配,接受每四周一次皮下注射Nucala 300mg(3x100)或相匹配的安慰剂,同时继续接受其当前的H......阅读全文

GSK公司Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者的关键III期临床研究(NCT02836496)的阳性结果。根据该结果,Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈

葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK

GSK-Nucala关键III期成功-成首个显著减少HES耀斑的治疗药物

  11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。根据该研究结果,Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物,有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者

  日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。  此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄

GSK公司Nucala获美国批准,首个治疗611岁哮喘的生物药!

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗),用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是,Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。  GSK首席科学

鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala-III期研究成功

  葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数

GSK新型哮喘疗法获批-改善患者使用体验

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。  这款疗法所针对是严重哮喘,它是指那些病情较为严重,在高剂量的糖皮质激素治疗下,依然需要第二种控制手段的哮喘

嗜酸性粒细胞概述

  嗜酸性粒细胞是白细胞的一种。白细胞根据形态差异可分为颗粒和无颗粒两大类。颗粒白细胞(粒细胞)中含有特殊染色颗粒,用瑞氏染料染色可分辨出三种颗粒白细胞即中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞;无颗粒白细胞包括单核细胞和淋巴细胞。嗜酸性粒细胞具有粗大的嗜酸性颗粒,颗粒内含有过氧化物酶和酸性磷酸酶。

嗜酸性粒细胞计数

     嗜酸粒细胞(eosinophil,E) 起源于骨髓多能造血干细胞,为髓系干细胞分化而来的嗜酸粒细胞祖细胞(CFU-EO)所产生。嗜酸粒细胞集落形成因子主要由受抗原刺激的淋巴细胞产生,因此,嗜酸粒细胞与免疫系统之间有密切关系。嗜酸粒细胞主要存在于骨髓和组织中,外周血中很少,仅占全身嗜酸粒细胞

GSK新型抗炎药Nucala治疗粒细胞性哮喘在美进入正式审查

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是

分析高嗜酸性粒细胞综合征的病因

  高嗜酸性粒细胞综合征原因不明,目前认为IHES属骨髓增生性疾患,其发病与寄生虫感染及药物、食物等引起的变态反应有关。  高嗜酸性粒细胞综合征引起心脏损害的机制是各种原因导致细胞毒性嗜酸性粒细胞过多生成并浸润心肌,嗜酸性粒细胞颗粒释放,颗粒中含有的过氧化物酶、主要碱性蛋白(MBP)、阳离子蛋白(E

关于高嗜酸性粒细胞综合征的简介

  高嗜酸性粒细胞综合征(HES)是一组嗜酸性粒细胞持续高度增生,并伴有多种器官损害疾病的统称,特征是周围血嗜酸性粒细胞增多以及组织中嗜酸性粒细胞的浸润。多数患者发病原因不清,称为特发性嗜酸性粒细胞增多症。有些嗜酸性粒细胞增多则由过敏反应、自身免疫性疾病、肿瘤(如嗜酸性粒细胞白血病)或寄生虫感染等引

GSK公司Nucala-2种自我给药方案获美国FDA批准

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细

嗜酸性粒细胞解读攻略

白细胞分为颗粒和无颗粒两大类,无颗粒白细胞包括了单核细胞和淋巴细胞。颗粒白细胞其胞质内含有嗜色颗粒,也就是我们常说粒细胞,它可以分为三种,即中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞。今天医学之声小编就和大家分享这个其中的嗜酸性粒细胞各种检验结果的临床意义。1、生理变化在劳动、寒冷、饥锇、精神刺激等情况

嗜酸性粒细胞如何形成?

  造血干细胞:所有血细胞都起源于骨髓中的造血干细胞。这些干细胞具有自我更新和分化为各种血细胞类型的能力。  前体细胞:造血干细胞分化为前体细胞,这些细胞具有形成各种血细胞类型的潜力。  嗜酸性粒细胞祖细胞:在前体细胞中,一些细胞会进一步分化为嗜酸性粒细胞祖细胞。这些祖细胞具有形成嗜酸性粒细胞的潜力

嗜酸性粒细胞怎么解读-?

白细胞分为颗粒和无颗粒两大类,无颗粒白细胞包括了单核细胞和淋巴细胞。颗粒白细胞其胞质内含有嗜色颗粒,也就是我们常说粒细胞,它可以分为三种,即中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞。今天医学之声小编就和大家分享这个其中的嗜酸性粒细胞各种检验结果的临床意义。1、生理变化在劳动、寒冷、饥锇、精神刺激等情况

嗜酸性粒细胞如何工作?

  嗜酸性粒细胞是一类白细胞,它们的主要功能是参与过敏反应和寄生虫感染的免疫防御。嗜酸性粒细胞含有许多颗粒,这些颗粒内含有多种生物活性分子,如组胺、白三烯、肝素等。  当嗜酸性粒细胞受到刺激时,它们会释放这些颗粒中的生物活性分子,导致血管扩张、血管通透性增加、组织水肿等症状。这些症状可以引起过敏反应

嗜酸性粒细胞的形态

 嗜酸性粒细胞(eosinophil,E)描述:细胞呈圆形,直径13-15μm.胞质内充满粗大、整齐、均匀、紧密排列的砖红色或鲜红色嗜酸性颗粒,折光性强。细胞核的形状与嗜中性白细胞相似,通常有2-3叶,呈眼镜状,深紫色。嗜酸性粒细胞容易破碎,颗粒可分散于细胞周围。

嗜酸性粒细胞临床解读

白细胞分为颗粒和无颗粒两大类,无颗粒白细胞包括了单核细胞和淋巴细胞。颗粒白细胞其胞质内含有嗜色颗粒,也就是我们常说粒细胞,它可以分为三种,即中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞。今天小编就和大家分享这个其中的嗜酸性粒细胞各种检验结果的临床意义。1、生理变化在劳动、寒冷、饥锇、精神刺激等情况下,可导

嗜酸性粒细胞如何产生?

  嗜酸性粒细胞是一种白细胞,它们在免疫系统中扮演着重要的角色。以下是嗜酸性粒细胞的产生过程:  骨髓中的干细胞分化为嗜酸性粒细胞前体细胞(pro-eosinophils)。  这些前体细胞进入血液循环,并进一步分化为成熟的嗜酸性粒细胞。  成熟的嗜酸性粒细胞具有多种功能,包括参与过敏反应、对抗寄生

嗜酸性粒细胞数介绍

血中嗜酸性粒细胞也来源于多能干细胞,在细胞的前体(precursors)阶段已能与其他髓系细胞区别,体外培养可分离出嗜酸性粒细胞祖细胞(eosinophil committed cell)。血中嗜酸性粒细胞量在昼夜有明显变化,清晨较低,夜间较高。其周期变化与血中肾上腺皮质的糖皮质激素呈负相关,糖皮质

葛兰素史克对华申报上市,哮喘患者的福音

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值

诊断高嗜酸性粒细胞综合征的相关介绍

  高嗜酸性粒细胞综合征的诊断主要根据以下几点:   (1)高嗜酸性粒细胞综合征是原因不清的疾病,因此,高嗜酸性粒细胞综合征的病人,未能发现有引起嗜酸性粒细胞增多的常见其他原因的存在。   (2)病程较长,长期性、持续性嗜酸性粒细胞增高,其时间超过半年以上。   (3)嗜酸性粒细胞增高:嗜酸性

治疗高嗜酸性粒细胞综合征的相关介绍

  在高嗜酸性粒细胞综合征早期给予药物治疗,较晚期纤维化时进行手术治疗,对于改善症状和预后都有较好疗效。  激素是急性心内膜炎的首选治疗,激素与细胞毒性药物(尤其是羟基脲)联用则常可改善预后。常用泼尼松至嗜酸性粒细胞降到正常后逐渐减量;羟基脲可快速有效地控制白细胞数量。少数对标准治疗反应差的患者应用

鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala第4个适应症!

  Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。  鼻息肉  2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)一个新的适应症,用于治疗慢性鼻-鼻

嗜酸性粒细胞计数的原理

[原理] 用嗜酸性粒细胞稀释液将血液稀释一定倍数,同时破坏红细胞和大部分其它白细胞,并将嗜酸性粒细胞着色,然后滴入细胞计数盘中,计数一定范围内嗜酸性粒细胞数,即可求得每升血液中嗜酸性粒细胞数。嗜酸性粒细胞稀释液中类繁多,虽想方不同,但作用大同小异。分为保护嗜酸性粒细胞而破坏其它细胞的物质和着染嗜酸性

关于嗜酸性粒细胞的介绍

  人体中正常成熟的白细胞可以分为五类:中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞。嗜酸性粒细胞是白细胞的组成部分,与其他粒细胞一样来源于骨髓的造血干细胞。嗜酸性粒细胞具有杀伤细菌、寄生虫的功能,也是免疫反应和过敏反应过程中极为重要的细胞。嗜酸性粒细胞可以释放颗粒中的内容物,引起组织

嗜酸性粒细胞计数检测原理

  用嗜酸性粒细胞稀释液将血液稀释一定倍数,同时破坏红细胞和大部分白细胞,并将嗜酸性粒细胞着色,然后滴入细胞计数盘中,计数一定范围内嗜酸性粒细胞数,换算求得每升血液中嗜酸性粒细胞数。  稀释→破坏→充池→计数→计算

嗜酸性粒细胞的形态介绍

  细胞直径10-12μm,核分叶,或呈S形或不规则形,着色较浅。胞质内含有嗜酸性颗粒,大小胞,不等,分布不均,染成橘红色,不可将核掩盖。[2]  嗜酸性粒细胞可移行至有病原体或发生过敏反应的部位。该细胞能吞噬抗原抗体复合物,释放的多种溶酶体酶有杀菌作用,阳离子蛋白对寄生虫有很强的杀灭作用。在发生过

嗜酸性粒细胞的作用介绍

  有吞噬作用和趋化作用,嗜酸性粒细胞增多反应性增高见于支气管哮喘、血管神经性水肿、食物过敏、精神病时均可见血中嗜酸性粒细胞增多。肠寄生虫抗原与肠壁内结合IgE的肥大细胞接触时,使后者脱颗粒而释放组胺,导致嗜酸性粒细胞增多。手术和烧伤病人的预后及测定肾上腺皮质功能。肿瘤性增高见于淋巴系统恶性疾患、血