Nuzyra治疗尿路感染II期公布结果,再鼎医药引入中国开发

Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。 这两项研究均为适应性研究,包括了Nuzyra的多剂量方案,目的是确定在所研究的每个UTI适应症中具有临床和微生物学上有效的一种剂量方案以便用于进一步调查。 首个II期研究在美国开展,旨在比较Nuzyra口服方案与呋喃妥因(nitrofurantion)口服方案在膀胱炎或单纯尿路感染(uUTI)女性患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。该研究中,225例受试者随机分配接受4种Nuzyra方案中的一种或呋喃妥因方案。 第二个II期研究在全球范围内开展,旨在比较Nuzyra每日一次IV或IV至口服(IV-to-oral)方案与左氧......阅读全文

Nuzyra治疗尿路感染II期公布结果,再鼎医药引入中国开发

  Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射(IV)现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染(UTI)患者的疗效和安全性。 

左手国药控股,右手再鼎医药,BI要干什么?

  近日,勃林格殷格翰分别与两个中国公司签订了战略合作协议。  别家帮销售  3月23日,勃林格殷格翰和国药控股股份有限公司的全资子公司国药控股分销中心宣布建立新的战略合作模式:自2016年4月1日起,国药控股分销中心将独家拥有勃林格殷格翰旗下替米沙坦家族系列产品在中国的产品推广和分销权;勃林格殷格

接棒百济神州-再鼎医药计划赴港上市

  8月22日消息,消息人士表示,去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。   再鼎医药2014年成立于上海,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立

再鼎医药首个抗感染新药上市申请,获NMPA受理

  2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。  再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申

再鼎医药正式申请赴美上市,拟募资1.15亿美元

   昨日,中国生物技术新锐再鼎医药(Zai Lab)正式申请赴美上市,并计划登陆纳斯达克市场(Nasdaq),募资1.15亿美元。消息一经确认,得到了业内的广泛关注。  再鼎医药是腾飞的中国生物医药行业中最具代表性的新锐之一。自成立以来,这家公司通过内部开发与外部合作,快速建立了临床阶段的研发管线

Nuzyra治疗急性细菌皮肤感染疗效媲美利奈唑胺

  Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司宣布Nuzyra(omadacycline)治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》(The Lancet Infecti

再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管

八月这9款新药纳入优先审评-来自再鼎医药、默沙东…

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创

勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作

  德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:"和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业

KIT/PDGFRα激酶抑制剂在美国进入审查,再鼎医药引入中国

  再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往

再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。  由再鼎医药合作伙伴葛

CD20xCD3双特异性抗体!再生元与再鼎医药达成战略合作

  再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。  此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)

急性尿路感染中医药治疗验方

 辩证:湿热注于下焦,蓄结膀胱。    治法:清热解毒、利湿通淋。    方药:土茯苓 30克  金银花 30克  金钱草 30克  蒲公英15克                 车前子10克   黄 柏  6克   苦 参  8克   川 军 5                克蚤 休  10克 

肛管癌免疫治疗PD1抑制剂遭美拒批,再鼎医药引进中国。

  肛门癌  Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对其静脉注射PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)的生物制品许可申请(BLA)发布了一封完整回应函(CRL)。该BLA寻求批准retifanlimab:用于治疗接受铂类化疗期间疾病进展或不能耐受铂类化疗的的局部晚

龙鼎医药助力精准医疗,HNC展会大放异彩

  2016年6月21-23日上海龙鼎医药科技有限公司应邀参加了在上海新国际博览中心举办的第七届中国国际健康与营养保健品展(简称HNC 2016)。作为国内精准医疗和大健康管理领域中领先的践行者,龙鼎医药秉持“更高的品质,更低的价格,更好的服务”,与众多大健康领域里的同行同业举行高峰论坛,充分交流与

精鼎医药宣布收购药理学建模领先企业Model-Answers

  2020年3月2日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布收购了一家位于澳大利亚昆士兰州布里斯班市的咨询企业Model Answers。Model Answers是一家为生命科学行业客户提供药代动力学(PK)和药

精鼎医药成立早期临床研究联盟,扩大Ⅰ期临床研究能力

  2019年9月16日,,精鼎医药宣布与北大医疗鲁中医院、四川大学华西医疗中心和上海徐汇中心医院三家知名医疗机构结成联盟,为在中国进行Ⅰ期临床试验的医药企业提供更高水平的支持。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药提供从临床到商业化的全流程解决方案,以加快创新疗法的开发和应用,助力提高全球健康水平。

15款孤儿药-思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜

  在过去的一周,美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格,其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。  治疗癌症  在这15款药物里,有5款用于癌症的治疗,占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法

精鼎医药在港成立Health-Advances亚洲分公司拓展亚太市场

  2019年7月23日,精鼎医药近日宣布其旗下医疗战略咨询公司Health Advances(医疗进阶)在中国香港成立亚洲分公司,以拓展其在亚太地区的业务范围,进一步提升在这一地区优化药物开发和商业化方案的能力。作为全球创新疗法开发领导者,精鼎医药致力于提供从临床到商业化的全流程解决方案,加快创新

精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队

  2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。

蒋华良院士,人工智能结合DNA编码开发创新药

  阿尔脉生物牵手再鼎医药  2021年3月12日,再鼎医药与阿尔脉生物科技有限公司(以下简称”阿尔脉生物”)签订新药发现合作协议。根据协议,阿尔脉生物将利用其人工智能(AI)技术、大数据和其独特的Intelligence DNA编码化合物库(iDEL)平台,以及相关设计、合成和筛选技术,与再鼎医药

中医再引争议!8所中医药大学被除名

  近日,北京中医药大学等8所中医药大学被世界卫生组织下属的世界医学院校名录除名的消息在网上流传。  据了解,这8所大学为北京中医药大学、上海中医药大学、天津中医药大学、黑龙江中医药大学、辽宁中医药大学、贵阳中医学院、山西中医学院、云南中医药大学,时间从2019年11月1日开始。  目前外网仅有韩国

尿路感染的诊断与治疗——尿路感染的发病机制

尿路感染(简称尿感)是由多种病原引起的尿道、膀胱、输尿管、肾盂粘膜和(或)肾间质的炎症。病原微生物主要是,极少数为病毒、真菌、衣原体和支原体。尿感是泌尿内科最常见的疾病,人群发病率约为2%。尿感按其是否伴有易患因素分为单纯性尿感和复杂性尿感。单纯性尿感不伴有易患因素,主要为女性的急性膀胱炎,大多可经

鼎阳机器保养方法

  1、为了保证设备正常使用,请务必在产品说明书规定环境范围内使用;    2、当探头或测试导线与电源线相连接时,请勿随意插拔;    3、尽量减少搬动,且要小心轻放:液晶屏是示波器容易损坏的部件,由于其结构特殊,在使用中要避免受硬物敲击和剧烈的震动,不宜带电移动,也不能刚断电就立即搬动

如何诊断尿路感染?

  1.病史采集  (1)临床表现尿路感染相关症状的特点、持续时间及伴随症状;  (2)既往史、药物史及相关疾病史等寻找发病的可能原因、伴随疾病、曾经的药物治疗史及可能影响疾病发展、转归的因素等;  2.体格检查  包括泌尿外生殖器的检查;腹部和肾区的体检。盆腔和直肠指诊对鉴别是否合并其他疾病有意义

医药流通十二五规划或再推迟-行业洗牌已提速

  由于各方意见尚未统一,医药流通“十二五”规划或将再度推迟,但这将丝毫不影响未来4年内,中国医药流通行业兼并重组进一步加剧的大势。  记者昨日独家获悉,《全国药品流通行业发展规划纲要》(2011~2015年)(送审稿,下称《纲要》)已经结束最后阶段的意见研讨。但由于政策

深切缅怀刘光鼎院士

今天一早,从新闻上得知【1】:原中国科学院地球物理研究所所长、中国地球物理学会荣誉理事长,我们尊敬的刘光鼎院士不幸于2018年8月7日傍晚18:49离开我们,享年89岁。让我们永远记住刘先生对中国地球物理学科和中国地球物理学会的伟大贡献。看到刘先生去世的消息,我感到无比悲痛,想起了与先生交往的几件往

分析尿路感染的原因

  尿路感染95%以上是由单一细菌引起的。其中90%的门诊病人和50%左右的住院病人,其病原菌是大肠埃希杆菌,此菌血清分型可达140种,致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型,多见于无症状菌尿或无并发症的尿感;变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见

妊娠尿路感染的症状

  妊娠期尿路感染,轻者可引起膀胱炎,表现为尿频、尿急、尿痛和血尿。重者为急性肾盂肾炎,除有明显的膀胱炎症状外,还可有腰痛、发热、寒颤等全身症状。  1.下尿路感染时,孕妇可能有尿频、尿急、尿痛,有时还有血尿等症状。  2.下尿路感染如不积极治疗,细菌可侵入输尿管及肾盂,产生上尿路感染。  3.上尿

妊娠尿路感染的鉴别

  急性肾盂肾炎一般有典型症状和尿液异常发现,诊断不难。如仅有高热而尿路症状不明显者,应与各种发热性疾病相鉴别。腹痛、腰痛明显者要与胆囊炎、阑尾炎、盆腔炎、肾周脓肿等鉴别,一般经多次尿液检查后即能确诊。慢性肾盂肾炎的泌尿道症状不明显,尿常规无明显改变或尿液异常间歇出现,易被误诊。在女性,凡有不明发热