再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理！
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA），用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛兰素史克公司（GSK）开展的PRIMA研究结果表明，在所有接受治疗试验的患者人群中，与安慰剂组相比，则乐®治疗组疾病进展或死亡风险降低了38%。研究亦证实，所有亚组人群均能从则乐®治疗中获益。对于同源重组缺陷基因（HRD）呈现阳性特征的患者来说，与安慰剂相比，则乐®治疗将疾病进展或死亡风险降低了57%。 基于PRIMA研究结果，GSK已向美国FDA提交了则乐®的补充新药申请，用于卵巢癌患者的一线维持治疗。FDA已于2020年2月受理这一申请，并通过实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目对其进行评估。 再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士......阅读全文
卵巢癌靶向新药！GSK－PARP抑制剂Zejula－III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与
PARP抑制剂Zejula改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENG
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过
PARP抑制剂Zejula晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上，最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。目前，已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管
Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！
强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性药物资格（BTD），用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib
今日，药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib （商品名ZEJULA）获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应（complete or partial r
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。 奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201
2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元！
全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，该市场预计在2028年将达到67亿美元，预测期（2018-2028）内的复合年增长率（GAGR）为14.4%。 据预测，这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维
2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元
全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，该市场预计在2028年将达到67亿美元，预测期（2018-2028）内的复合年增长率（GAGR）为14.4%。 据预测，这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维
前列腺癌新药！一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期MAGNITUDE研究（NCT03748641）的初步数据。 MAG
PDL1+PARP，免疫组合疗法瞄准膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。 该合作包括在Roche的新型癌症免
PDL1+PARP－免疫组合疗法瞄准膀胱癌
药明康德集团合作伙伴TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA？（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。该合作包括在R
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。 FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
卵巢癌的希望来临
在本周的科学会议上，研究人员报告指出在开发卵巢癌免疫治疗方面取得了一些进展。同时他们也概述了在实施有效治疗癌症前所存在的一些挑战。 来自美国华盛顿州西雅图的癌症研究中心（Fred Hutchinson）研究人员在美国癌症研究协会年会上发表了研究结果。 美国癌症研究所的估计表明，在美国约有22
卵巢癌中医诊疗方法
卵巢癌是指发生于卵巢表面体腔上肢和其下方卵巢间质的恶性肿瘤。其发病年龄是妇科肿瘤中最宽的，可以发生在妇女一生中的任何时期。由于卵巢肿瘤深藏于盆腔，患病初期很少有症状，以至确诊时60％～70％的卵巢恶性肿瘤已属晚期。近20年来卵巢癌的5年生存率仍徘徊在较低水平（20％～30％）。有资料表明，卵
卵巢癌疾病的检查
（一）B超：可明确肿瘤的大小形态囊实性部位及与周围脏器的关系鉴别巨大卵巢囊肿及腹水 （二）X线检查 卵巢成熟畸胎瘤的腹部平片可见牙齿或骨骼影象肠道造影可了解肿瘤的位置大小及肠道的关系 （三）CT及核磁共振检查 必要时可选择应用
再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理！
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA），用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛
它是卵巢癌的指路标
刘姐最近看到了化验单上一个让她丈二摸不着头脑的项目——罗马指数，不仅名字奇怪，咋还分绝经前和绝经后两个结果？只好去求助大夫，于是大夫就开始给刘姐科普了起来。 原来这个罗马指数（ROMA指数），大名叫“卵巢恶性肿瘤风险评估法则”，是判定卵巢恶性肿瘤风险的一种规则。我
概述卵巢癌的治疗方法
以手术治疗为主，辅以化学治疗、放射治疗、免疫治疗等。 1.手术治疗 手术不仅是最有效的治疗，而且是确定诊断、明确分期的必要手段。一旦怀疑为卵巢恶性肿瘤，即应及早手术。对早期癌行分期手术，包括切除肿瘤及明确分期。手术范围原则上做全子宫及双附件切除术、大网膜切除术，及盆腔和腹主动脉淋巴结清除。对晚
大型跨国研究解析卵巢癌
Mayo诊所癌症中心的研究人员发现了一个新基因，该基因会使女性更容易患上卵巢癌。他们对超过16,000名卵巢癌患者和超过26,000名健康女性进行了大规模分析，并由此找到了这个被称为HNF1B的新基因。这项研究的结果发表在本期的Nature Communications杂志上。 这一成
卵巢癌疾病的早期症状
1.外阴及下肢水肿：随着卵巢癌肿的增大，盆腔静脉受压，导致血流不畅，妨碍淋巴回流，致使外阴及下肢出现水肿。 2.月经过少或闭经：多数卵巢癌患者的月经基本无变化，随着癌肿增大，癌细胞会破坏卵巢正常组织，导致卵巢功能失调，引起月经过少或闭经。 3.腰腹部疼痛：与卵巢邻近的组织如受到癌肿浸润或发生
卵巢癌皮肤转移病例分析
1 病历摘要患者70岁，2013年7月因腹胀就诊于滨州医 学院附属医院，行腹水细胞学检查发现癌细胞，各 项检查完善后考虑卵巢癌，行TP方案（紫杉醇 240mg+顺铂120mg）静脉化疗2周期，于2013-1006行全子宫+双附件+大网膜+阑尾切除术+盆腹腔 转移灶减瘤术，为满意的肿瘤细胞减灭术，
如何明确诊断卵巢癌？
如果怀疑患有卵巢癌应进行数项检查。医生诊断卵巢癌往往依赖于以下三种方法：医师一般是先对可疑患者进行盆腔检查以及抽血查cA-1 25。通过每年正常体检发现卵巢癌的情况并非罕见。CA-125是癌细胞分泌的一种糖蛋白，当患有卵巢癌时往往有血液中CA-125升高的现象。但早期卵巢癌患者中仅有50%的患者出现
卵巢癌疾病的治疗方法
(一)治疗原则 卵巢恶性肿瘤以手术治疗为主并辅以放射治疗化疗中药等综合治疗 (二)手术治疗 广州仁爱医院7天快速妇科专家介绍说，手术时首先应详细探查包括腹腔灌洗盆腹腔脏器及盆腔腹膜后淋巴结的触诊和横膈腹膜大网膜的的多点活检以进行准确的肿瘤分期手术方式分为彻底手术和保留生育机能的保守性手术彻底手
10月－这些药物有望获批－涉卵巢癌、艾滋病、骨质疏松、痤疮
2018年是FDA批准新药最多的一年，从2017年的46种增加到59种。今年迄今，已有27种新药获得批准，而去年同期为41种。 现在，让我们来看看2019年10月哪些药物有望获批。 Descovy：艾滋病暴露前预防 FDA将于2019年10月5日对Gilead科技公司扩大其抗病毒药物Des