我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验
神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛,有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示,总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来,类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中,慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛发病率一般大于50%。作为治疗神经病理痛用的最多的非阿片类药物普瑞巴林近5年的全球年均销售额为50亿美元左右,但治疗效果有限,近一半的患者用药后得不到有效的疼痛缓解。 2019年9月2日,在张江实验室脑与智能科技研究院(脑智院)/上海脑科学与类脑研究中心(脑中心)的“新型镇痛药物研发进展报告会”上,中国科学院院士张旭和上海赛默罗生物科技有限公司CEO李帅博士联合宣布:一款具有全新机制、可治疗神经病理痛的非阿片类候选药物SR419在上海宣布进入临床试验。 张旭院士通过近30年对慢性痛的基础研究,发现了慢性痛的药靶及其生物学机理。而李......阅读全文
关于非甾体消炎镇痛药的简介
非甾体抗炎药(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,这类药物包括阿司匹林、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔
中国原研抗癌新药走出国门
记者从北大肿瘤医院获悉,由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗
非基药2014降价风暴或袭近-原研药的超国民待遇可能降低
临近2014这个各省药品招标大年之际,国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”自然被视为风向标。流传出来的消息中,两大动向引人关注:今年12月可能会出台具体的各级医院使用基本药物比例的政策性文件;非基本药物的降价是2014年的工作重点,原研药的超国民待遇可能会降低。 “药
百济神州Brukinsa美国FDA批准,实现中国原研抗癌药零突破
百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布BRUKINSA™(英文商品名:BRUKINSA™,通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细
我国糖尿病高端仿制药首次在美上市-价格仅为原研药1%
2019年春天,来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA(美国食品药品监督管理局)审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市,价格仅为美国原研药的1%左右,真正为广大糖尿病患者带来福利。 来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2017年全球糖尿
关于非甾体消炎镇痛药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多,这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);最近美国食品药品监督管理局(FDA)认
283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上,注销药品
概述非甾体消炎镇痛药的药理作用
NSAIDs化学结构不同,但都通过抑制前列腺素的合成,发挥其解热、镇痛、消炎作用。 1、解热作用 NSAIDs通过抑制中枢前列腺素的合成发挥解热作用,这类药物只能使发热者的体温下降,而对正常体温没有影响。解热药仅是对症治疗,体内药物消除后体温将会再度升高,故对发热病人应着重病因治疗,仅高热时
PNAS:蜈蚣毒液或可作为新型镇痛药
中国-澳大利亚科学家共同研究发现在中国红头蜈蚣(Chinese red-headed centipede)毒液中的一种蛋白或能开发为治疗慢性痛的药物,该蛋白和吗啡一样有效,但是无副作用。相关报道发表在近期的PNAS上。 该蛋白称之为μ-SLPTX-Ssm6a,能够特异性的影响离子通道N
ZL连接的缘起,让利原研药厂的产物
ZL连接的制度起源于 1984 年美国的 Hatch-Waxman Act(以下简称 HWA))这一部法案。当时的美国药品市场系为被原研药(常又称为原厂药品)所垄断,原研药的销量占比在当时高达 86%(注 1),换言之当时普遍缺乏一般大众的经济能力可负担的药品供治疗所需。 进一步来看,当时
国家医保局:集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当
今天(17日),国家医保局召开新闻发布会,介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。 2021年6月,受国家医保局的委托,首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展了临床疗效和安全性的真实世界研究,两年来
常服镇痛药增加患心血管疾病风险
瑞士一项研究表明,长期大量服用镇痛药容易增加罹患心血管疾病风险。不过,偶尔服用镇痛药的普通人不必为此担心。研究报告1月12日刊登于《英国医学杂志》(BMJ)周刊。 瑞士伯尔尼大学社会与预防医学学院科学家分析31个临床试验项目,其中涉及约11.6万名病患。这些人长期大量服用总共7种常见镇痛药,其
使用非甾体消炎镇痛药的不良反应介绍
NSAIDs的药理作用机制主要是通过抑制环氧化酶,减少炎性介质前列腺素的生成,产生抗炎、镇痛、解热的作用。和其他任何药物一样,NSAIDs在发挥治疗效果的同时,也会产生一些与用药目的无关的有害反应,即药物不良反应。NSAIDs的不良反应主要表现在以下多个方面。 胃肠道 可出现上腹不适、隐痛、
使用非甾体消炎镇痛药的不良反应介绍
在实际使用NSAIDs时,应从以下几个方面防范药物不良反应。 (1)尽量避免不必要的大剂量、长期应用NSAIDs。需要长期用药时,应在医师或药师指导下使用,用药过程中注意监测可能出现的各系统、器官和组织的损害。在使用OTC品种时,应该仔细阅读药物说明书,严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。
10大!在研抗肺癌药盘点
在中国,肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列,并且,已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段,综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景,新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点,这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗
境外临床实验数据共享,进口药或将大降价
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:接受药品境外临床试验数
卫计委要求原研药降价态度强硬-或由国家统一谈判-统一定价
原研药不仅在各地药品招标规则中遭到冷遇,国家卫计委也在酝酿对其价格进行一轮“砍杀”。周四,一位近期参与全国招标座谈会的知情人士对记者称,国家卫计委在会议上对原研药降价表现出明显的支持态度。 该人士透露,卫计委副主任孙志刚在会上明确提出,要降低原研药的“超国民待遇”,让原研药与仿制药同台竞争
英国研究发现:常服非处方镇痛药或导致耳聋
据英国《每日邮报》今晨报道,一项研究报告称,非处方镇痛药布洛芬和扑热息痛在超市和药店随手都能买到,但却隐藏着“危机”。女性常服用这两款药可能导致耳聋,而一周服用两次,其风险增加13%。 美国科学家调查了116430名妇女,研究从1995年开始,2009年结束,最终约一万人出现听力受损情况。
中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可
发改委调研药价-原研药单独定价权或会旁落
在跨国药企被指在华通过会议费的方式变相“促销”高价原研药的情况下,发改委针对药品定价机制改革的新一轮调研,近日被传已经悄然启动。 有媒体援引国家发改委的消息人士称,国家发改委正调研药品价格方面问题,考虑是否取消药品最高零售价格、采取药品支付指导价试点、是否维持原研药单独定价政策等内容。
辉瑞拟内部拆分为三个业务部门-拆分原研药和仿制药业务
世界最大制药商辉瑞公司(PFE)周一宣布,计划将其商业业务内部拆分为三个业务部门,包括两个出售受ZL保护的品牌药的部门,以及一个出售仿制药的部门。 该公司表示,此次调整将首先于明年1月在那些不需要与工会磋商的国家生效。 今年早些时候,辉瑞宣布将开始分开检查其品牌药与仿制药业务的财务和
什么是镇痛泵?镇痛泵有什么功效?
镇痛泵一种液体输注装置,能使药物在血液中保持一个稳定的浓度,可以帮助用更少的药物达到更好的镇痛治疗。通常允许患者自行按压以在持续输注量的基础上增加一个额外输注剂量,因此治疗更加个体化,符合疼痛感觉个体化差异大的特征,可以用于术后镇痛、癌痛、分娩镇痛等。
科研新发现为开发新型阿片类镇痛药“铺路”
图为一个盛开着罂粟花的大脑,罂粟是阿片类镇痛药的重要来源。罂粟花上有一只青蛙,表示本研究中使用了来自青蛙皮肤表面的皮啡肽。图像右侧是四个被激活的阿片受体的结构被嵌在细胞膜内。来自罂粟中的阿片物质模拟了人体内的阿片肽功能,均通过结合阿片受体来调控人体内镇痛、感知、奖赏等生理活动。本研究报道了整个
政策放松提供广阔空间-人福麻醉镇痛药潜质大
人福医药用产品与吗啡竞争,并逐步进行自身产品的升级,用效果更好、成瘾性更低、价格也更高的舒芬和瑞芬抢占吗啡市场甚至替代芬太尼的市场。我们以2010年的市场份额为基准,假设舒芬太尼可以替代吗啡和芬太尼现有市场的一半,那么其上升空间可达当前的5.5倍,即舒芬的市场容量能达
孕妇服用解热镇痛药不谨慎-严重影响胎儿
法国一项研究显示,妊娠期间的前12周服用止痛药布洛芬可能会使女婴卵巢中的卵子减少,对女婴未来的生育力产生长期影响。图片来源于网络 研究者从合法的终止妊娠母亲的同意下,获得185例7~12周的人类胎儿,于实验室培养卵巢组织。结果发现,布洛芬可穿过胎盘屏障。在手术前2~4 h摄入布洛芬800 mg
镇痛泵分类?
1、机械泵:是利用弹力回弹的原理将药物恒速的泵入体内,使用方法相对比较简单,根据医生的嘱咐,患者感觉疼痛时就按加药键即可,但在15分钟内不能按2次,机械泵经济便宜,但是没有报警系统,而且需要关注是否破裂、漏药,所以病房护士或者是家属需要更加关注;2、电脑微控的电子泵:该泵功能更强大、剂量更精准,同样
外企原研药价格调整-进口抗生素继续高歌
近日,国家发改委对外企原研药价格进行调整,此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说,则是首次较大范围的"动刀"。此前,曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏,日前在南昌举行的第64届药交会论坛中,许多业内人士也认为这是国产药品降
瑞士研究称常服镇痛药增加患心血管疾病风险
瑞士一项研究表明,长期大量服用镇痛药容易增加罹患心血管疾病风险。不过,偶尔服用镇痛药的普通人不必为此担心。 研究报告1月12日刊登于《英国医学杂志》(BMJ)周刊。 瑞士伯尔尼大学社会与预防医学学院科学家分析31个临床试验项目,其中涉及约11.6万名病患。这些人长期大量服用总
盐酸奈福泮与其他镇痛药的区别是什么?
盐酸奈福泮(Nefopam hydrochloride)是一种非阿片类镇痛药,主要用于治疗中度至重度的疼痛。与其他镇痛药物相比,盐酸奈福泮具有以下特点: 作用机制:盐酸奈福泮的作用机制与其他非阿片类镇痛药相似,主要通过抑制中枢神经系统中的前列腺素合成来减轻疼痛。前列腺素是一种在炎症和疼痛过程中
我国科学家揭示强效镇痛药芬太尼和吗啡作用机理
为何芬太尼的镇痛效果比吗啡高近百倍?如何减少成瘾和呼吸抑制致死等毒副作用?近日,中国科学院上海药物研究所团队通过分子结构解析,揭示了其背后的分子机制,为推动新型高效低毒的阿片类镇痛药物开发指明方向。11月10日,该论文以长文形式在线发表于国际顶级期刊《Cell》。 该研究由徐华强/庄友文团