Tremfya在美国提交PsA新适应症申请,中国6月底申报上市!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。 此次sBLA,基于2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。这些研究均显示治疗24周后达到了ACR20缓解的主要终点,研究中观察到的Tremfya的安全性与之前的研究以及Tremfya目前的处方信息基本一致。详细结果将在即将召开的医学会议上公布。 Tremfya是一种抗白介素23(IL-23)p19亚基的人单抗,该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。IL-23是一种细胞因子,在多种自身免疫性疾病中发挥了......阅读全文
血清PSA与ALP、BAP检测在前列腺癌骨转移诊断中的价值
作者:徐晓辉,徐颖,田华,王欢【摘要】 目的 探讨血清前列腺特异抗原(PSA)、碱性磷酸酶(ALP)、骨特异性碱性磷酸酶(BAP)测定在前列腺癌骨转移诊断中的价值。 方法 对50例前列腺癌(PCa)患者PSA、ALP、BAP测定结果进行回顾性分析。结果 35例PCa骨转移患者血清PSA、ALP、B
礼来IL17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有
艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家
前列腺癌PSA筛查:新催化剂可使灵敏度提高100倍
20世纪90年代早期,FDA批准了PSA检测(前列腺特异性抗原检测)用于筛查男性前列腺癌。然而PSA作为常规筛查长期以来受到争议。PSA筛查会导致许多假阳性,这意味着有些诊断结果并不符合实际情况。 假设你被诊断患有前列腺癌,并选择手术切除肿瘤,三个月后,进行PSA检测,发现体内没有前列腺癌细胞
磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血清fPSA方法学建立
前列腺特异性抗原(Prostate Specific Antigen, PSA)是人体前列腺上皮组织细胞分泌的一种分子量为30~33 kDa的单链糖蛋白分子[1~3]。前列腺癌(Prostate Cancer, PCa)病人血清中PSA浓度升高;良性前列腺增生(Benign Prostate H
前列腺癌肿瘤标志物-PSA:女性亦可分泌并可用于疾病
数月前一篇名为《前列消癥汤治疗激素前列腺癌的临床疗效观察》的「学术论文」引爆网络,该文作者因为在研究中纳入了 23 例女性前列腺癌患者而一炮而红。众所周知,前列腺是男性的特有器官,尽管有研究显示女性尿道周围的斯基恩腺(Skene gland)有类似前列腺的功能,但女性前列腺癌病例还鲜有报道。前列腺特
前列腺癌:PSA筛查争议不断,发展新的生物标志物迫在眉睫
20世纪90年代早期,FDA批准了PSA检测(前列腺特异性抗原检测)用于筛查男性前列腺癌。在此之前,前列腺癌五年生存率为70-75%,然而到1998年,这个数字增加到98.2%。 尽管一些医疗保健专家称赞PSA检测是筛查男性前列腺癌最好的方法,但PSA作为常规筛查长期以来受到争议。PSA筛查会
前列腺特异性抗原
前列腺特异性抗原医学术语,前列腺特异性抗原(Prostatespecific antigen,PSA)是由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中,是精浆的主要成分之一。在上个世纪60年代末,在研究免疫避孕过程中Hare等人发现,在前列腺液及精液中含有一种分子量大约34000的精液特异性蛋白质。1979年从前
前列腺特异性抗原介绍及临床意义
前列腺特异性抗原(PSA)是一种分子量为30000-34000d的糖蛋白,结构与腺体激肽释放酶类似。PSA具有丝氨酸蛋白酶的活性。在血液中,PSA与α-1-抗胰蛋白酶、α-2-巨球蛋白等蛋白酶抑制剂及其他急性时相蛋白不可逆地结合后,其蛋白酶活性将受到抑制。除了这些复合物,血液中约有30%的PSA为
前列腺特异性抗原的临床应用及进展
【摘要】 前列腺特异性抗原(PSA)用作检测前列腺癌的肿瘤标志物之一,在临床实践中得到了广泛的应用。本文就PSA的生物学性质及其在临床医学中的应用与进展进行了综述。 【关键词】 PSA 前列腺 肿瘤标志物 自前列腺特异性抗原(Prostate specific antige
简述前列腺特异性抗原检查的临床意义
异常结果: (1) 前列腺癌患者血清游离PSA(F-PSA)及总PSA(T-PSA)值均明显升高,以T-PSA升高更明显,故游离PSA与总PSA比值(F/T比值)下降。F/T比值可用于区别前列腺癌与前列腺增生症。尤其当PSA水平限定在4-10μg/L范围时,应用F/T比值较PSA为优。 (2
关于急性前列腺炎的基本介绍
急性前列腺炎相对较为少见,其发生率约为所有前列腺炎的5%。1989年,Dalton[2]首次报道了急性前列腺炎患者中血PSA升高的现象,在足够剂量的抗生素治疗后PSA可恢复正常。Pansandoro等[3]对72例年龄小于50岁的前列腺炎患者进行研究,发现71%的患者PSA升高,经过适当的抗生素
关于非那雄胺的药物影响介绍
1、前列腺特异抗原 对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中,本药未改变前列腺癌的检测率,且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率
非那雄胺对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响
目前为止,用非那雄胺治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中,本药未改变前列腺癌的检测率,且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。 建议在接受非那雄胺治疗前及治疗期间,应定
关于非那雄胺分散片的注意事项
一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1. 非那雄胺
前列腺癌根治术后的随访
传统认为前列腺癌根治主要为手术根治,但目前放疗也能够达到根治的目的。因为前列腺放疗尚未在全国普遍开展,因此本文主要讨论手术性根治的前列腺癌的术后随访。主要的随访项目有血清前列腺特异性抗原(PSA)、经直肠彩超、骨扫描及腹部核磁CT。首先是监测血清PSA的变化:我们都知道PSA是前列腺组织特有的抗原,
诊断前列腺肿瘤的相关介绍
前列腺癌的诊断包括分期和组织学类型,主要依据前列腺活组织检查或前列腺手术标本的病理学检查,及其他影像学检查。影像学检查可为前列腺癌的分期提供依据。目前前列腺癌的诊断过程大致如下:对患者进行血清PSA 筛查或行直肠指诊,PSA升高或指诊可疑的患者,在B超引导下行前列腺系统穿刺活检,结合影像学检查明
非那雄胺分散片的禁忌及注意事项
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。 注意事项 一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代
血清前列腺特异性抗原与蛋白酶抑制剂复合体的检测
前列腺癌患者血清中前列腺特异性抗原的主要是由前列腺抗原与a1抗凝乳蛋白酶组成,此复合物的检测能显著提高临床癌症检测的敏感性。PSA检测在临床中已经开展了很多年,但是在临床工作中我们遇到一个问题:2个标本稀释后不能得到与临床诊断相符合的结果。为了解释清楚这个现象,我们把标本做了电泳检测,发现主要的PS
临床化学检查方法介绍前列腺特异性抗原介绍
前列腺特异性抗原介绍: 前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)是一种由前列腺上皮细胞内浆小泡产生、含有237个氨基酸残基的单链糖蛋白,分子量约为34kD,在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶。PSA存在于前列腺内质网和前列腺上皮细胞及分泌物中,无论正常
血液的化学检验项目前列腺特异性抗原介绍
前列腺特异性抗原介绍: 前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)是一种由前列腺上皮细胞内浆小泡产生、含有237个氨基酸残基的单链糖蛋白,分子量约为34kD,在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶。PSA存在于前列腺内质网和前列腺上皮细胞及分泌物中,无论正常
去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!
强生(JNJ)旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会(ASCO GU)上公布了新的现实世界证据数据,显示:在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,启动Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原(PSA)反应。在
前列腺特异性抗原的注意事项
1.血液标本采集前应避免前列腺按摩、前列腺活检、直肠指检、留置导尿管、膀胱镜操作等。 2.不同方法测出的PSA值有所不同,不能互相混用。 3.前列腺炎应在症状消失后8周测定PSA。 4.长时间骑自行车易导致血清PSA水平升高。 5.激素治疗会影响PSA的表达,可使PSA水平降低。 6.
关于前列腺特异抗原的注意事项
1.血液标本采集前应避免前列腺按摩、前列腺活检、直肠指检、留置导尿管、膀胱镜操作等。 2.不同方法测出的PSA值有所不同,不能互相混用。 3.前列腺炎应在症状消失后8周测定PSA。 4.长时间骑自行车易导致血清PSA水平升高。 5.激素治疗会影响PSA的表达,可使PSA水平降低。 6.
前列腺癌治疗期间和治疗后的随访监测
大多数男性初诊局限性前列腺癌经历例如,前列腺癌根治术,外线束放射疗法,近距离放射疗法,冷冻疗法,高强度聚焦超声明确治疗。大多数低风险疾病患者可以通过主动监测进行治疗,确定性治疗推迟到有证据表明疾病进展为止。对于随后在局部或播散性疾病中发展的患者,通常通过血清前列腺特异性抗原(PSA)的升高来检测复发
关于前列腺特异性抗原检查的简介
前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)是一种由前列腺上皮细胞内浆小泡产生、含有237个氨基酸残基的单链糖蛋白,分子量约为34kD,在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶。PSA存在于前列腺内质网和前列腺上皮细胞及分泌物中,无论正常前列腺组织还是病变前列
关于非那雄胺片的一般注意事项概述
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。 对PSA及前列腺癌检蠢的影响 用非那雄胺片治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中,本品未改变
研究建立新的银屑病关节炎小鼠模型
众所周知,银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎症性疾病,可降低患者的机动性和灵活性,且PsA会增加II型糖尿病的风险。最近发表在FASEB杂志上的一项研究测试了一种新型的小鼠模型,这种模型有一天可能用于治疗人类皮肤病理学,以及关节侵蚀和椎间盘退变,从而改善PsA患者的生活质量。 为了进行这项研究
电化学发光法测定血清前列腺特异性抗原的临床探讨
作者:黄清容,孙艺萍 作者单位:513000 广东英德,英德市人民医院检验科 【摘要】 目的 调查前列腺癌(PCa)、前列腺增生(BPH)或前列腺炎患者和正常人血清中前列腺特异性抗原(PSA) 和游离前列腺特异性抗原(fPSA)含量,探讨PSA和fPSA测定水平对前列腺疾病的诊断价值。方法
多肿瘤标志物的临床意义
CA19-9参考值:0 - 35Ku/l 临床意义:增高: ① 恶性肿瘤:消化道肿瘤明显增高。胰腺癌、肝、胆系癌、胃癌、结直肠癌的CA19-9水平分别为正常值的683、535、279和115倍,阳性率以胰腺癌最高。其它恶性肿瘤如卵巢癌、淋巴瘤、胃癌、肝癌、食管癌、乳癌的阳性率均2.5ng/ml