Tremfya在美国提交PsA新适应症申请,中国6月底申报上市!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfya治疗活动性PsA的一份新适应症申请。 此次sBLA,基于2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。这些研究均显示治疗24周后达到了ACR20缓解的主要终点,研究中观察到的Tremfya的安全性与之前的研究以及Tremfya目前的处方信息基本一致。详细结果将在即将召开的医学会议上公布。 Tremfya是一种抗白介素23(IL-23)p19亚基的人单抗,该药是第一个被批准的选择性IL-23抑制剂。IL-23是一种细胞因子,在多种自身免疫性疾病中发挥了......阅读全文

概述银屑病关节炎性巩膜炎的临床表现

  1.眼部表现  银屑病眼征主要有结膜炎和前葡萄膜炎,偶尔有巩膜炎和巩膜外层炎。前葡萄膜炎常伴有细粒状KF环,前葡萄膜炎的鉴别诊断中要考虑是否有PsA的可能性。  (1)巩膜炎  据报道,巩膜炎患者的PsA发生率为1.44%,而PsA患者的巩膜炎发生率是1.8%。巩膜炎一般在PsA活动期后数年发生

安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于MTX

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最

助力绿色冬奥|工业废气“吸”进来,清洁能源“呼”出去

北京冬奥会氢能保供工程—中石化北京燕山分公司燃料电池级氢气提纯装置 受访者供图  2022年北京冬奥会,将有2000辆氢燃料电池车服务赛事。你可能想不到,这些车行驶所需要的高纯度氢气,竟来自石化企业的工业废气。而实现在废气中“掘金”的,是拥有自主知识产权的变压吸附气体分离技术。  ◎陈 科  在即将

诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床可长期抑制放射学

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗银屑病关节炎(PsA)III期FUTURE 5研究的新数据。该研究调查了Cosentyx对PsA症状和体征的影响,以及对PsA放射学进展的抑制作用。结果显示,接受

诺华Cosentyx治疗银屑病关节炎III期临床获得成功!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)管理银屑病关节炎(PsA)轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点。  MAXIMISE是一项为期52周、双盲、

准确度存疑-英国研究质疑前列腺癌筛查技术

  血清前列腺特异抗原(PSA)水平是临床诊断前列腺癌的现有主要指标。英国研究人员发现,测试PSA水平无法准确筛查出恶性程度较高的前列腺癌,同时会造成部分未出现症状的前列腺癌患者接受过度治疗。图片来源于网络  布里斯托尔大学和牛津大学研究人员随访逾40万名50岁至69岁男性。其中,近19万人接受PS

世界癌症大会发布前列腺癌检测新指针

   国际抗癌专家4日在世界癌症大会上发布了针对前列腺癌检测的最新指导原则草案,希望能减少前列腺癌的过度诊断和过度医疗。  前列腺特异抗原(PSA)检测是前列腺癌主要检查手段之一,以血液中PSA的浓度为参照。但除了前列腺癌,还有其他原因会导致PSA浓度升高,因此该检测经常会造成“假阳性”诊断,使病人

前列腺癌检测新原则草案发布

国际抗癌专家4日在世界癌症大会上发布针对前列腺癌检测的最新指导原则草案,希望能减少前列腺癌的过度诊断和过度医疗。前列腺特异抗原(PSA)检测是前列腺癌主要检查手段之一,以血液中PSA的浓度为参照。但除了前列腺癌,还有其他原因会导致PSA浓度升高,因此该检测经常会造成“假阳性”诊断,使病人经受不必要的

前列腺特异性抗原筛查弊大于利?

  加拿大预防医疗护理专责小组近日在《加拿大医学协会期刊》发表研究报告称,用于筛查前列腺癌的特异性抗原检验(PSA)弊大于利,常会产生不准确的阳性反应,从而导致患者接受不必要治疗及产生不良反应,应予放弃。  筛查是早期发现前列腺癌最有效的途径之一,也是提高疗效的关键。目前最常用和最基础的前列腺癌筛查

尽早筛查!有这种病的男性患前列腺癌的风险增加5倍

  研究人员近日在一项为期20年的研究中发现,相比健康人而言,那些患有炎症性肠病的男性被诊断患前列腺癌的风险竟高出四到五倍!前列腺癌的显微照(来源:维基百科)  在这项研究中,作者们观察了1,033名患有炎症性肠病的男性(实验组)和9,306名未患这种疾病的男性(对照组)。  对这这两组男性进行了长

氮气发生器停机顺序

1按下“停止”按钮;2当PSA运转结束时,红色“停止”指示灯开始闪烁;3PSA运转结束后,“停止”指示灯亮,平衡阀开,气动阀关闭;4同时,两个吸附塔减压90秒;5所有顺序阀关闭,“停止”指示灯关闭,PSA完全停止;6停止冷干机;

氮气发生器关机步骤

1按下“停止”按钮;2当PSA运转结束时,红色“停止”指示灯开始闪烁;3PSA运转结束后,“停止”指示灯亮,平衡阀开,气动阀关闭;4同时,两个吸附塔减压90秒;5所有顺序阀关闭,“停止”指示灯关闭,PSA完全停止;6停止冷干机;

福建物构所稀土纳米荧光探针实现前列腺癌超灵敏体外检测

  前列腺癌是全球范围内男性第三位最常见的癌症。前列腺特异性抗原(PSA)作为一种肿瘤标志物,被普遍应用于前列腺癌的早期诊断和前列腺癌患者根治性切除术后病情监测中。血清中PSA在前列腺癌根治性切除术后会降至很低的水平(约1 pg/mL),并且术后血清PSA水平持续升高预示着前列腺癌复发或发

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究

  1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相

礼来IL17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著

  礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对T

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S

炎性肠病或会增加男性前列腺癌的发病风险

  近日,一项刊登在国际杂志European Urology上的研究报告中,来自美国西北大学的科学家们通过研究发现,相比正常健康男性而言,炎性肠病男性患者或患前列腺癌的风险要比前者高出4-5倍。图片来源:Wikipedia  这项研究中,研究人员进行了长达20年的研究调查首次阐明,炎性肠病男性患者机

关于银屑病关节炎性巩膜炎的简介

  银屑病性关节炎(PsA)是以银屑病(皮肤和(或)指甲)、关节炎(周围关节和(或)脊柱)和类风湿因子(RF)阴性三联征为特征的疾病。PsA患者的巩膜炎发生率是1.8%。巩膜炎一般在PsA活动期后数年发生,虽然弥漫性或结节性前巩膜炎多见,但可有其他各类型的巩膜炎。坏死性前巩膜炎患者可进一步发展为硬化

安东帕携最新拉曼、激光粒度仪新品亮相BCEIA-2017

  分析测试百科网讯 2017年10月10-13日,第十七届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2017)在北京国家会议中心盛大召开。奥地利安东帕在本届BCEIA展会上展出其最家族新成员—cora 系列拉曼光谱仪,本次也是安东帕在2016年12月收购美国BaySpec拉曼产品线后的首

怎么区分肿瘤标志物?这下理清楚了!

    目前,随着免疫学检测技术水平的提高和方法的进步,越累越多的肿瘤标志物被用于肿瘤疾病的筛查、监测、疗效、复发和预后判断。众所周知,临床工作中所碰到的肿瘤千奇百怪,不同肿瘤标志物对各肿瘤间的鉴别变的至关重要。那么,肿瘤标志物你还能分的清吗?接下来,小编就带大家重新认识下各个肿瘤标志物的一些特征和

常见POCT检测项目及临床意义(二)

肌钙蛋白-I(Cardiac Troponin I,cTn-I)肌钙蛋白-I和肌钙蛋白-C及肌钙蛋白-T一起,在调节肌肉收缩中发挥重要作用。心肌型肌钙蛋白(cTnI)与骨骼肌型肌钙蛋白异构体氨基酸差异为40%,在其N-末端含有额外的31个氨基酸残基,分子量为24000道尔顿。cTnI在急性心肌梗塞(

肿瘤标志物的“食用”说明书,超全!

  肿瘤标志物的概念最早是在美国NCI人类免疫及肿瘤免疫诊断会议中提出来的,指肿瘤细胞表达或脱落到血液、其他体液及组织,宿主对于体内肿瘤反应而产生,并进入到体液或组织中的物质。    至今,可供临床应用的肿瘤标志物已有100多种,对肿瘤标志物的分类多从生化性质及组织来源进行,还没有一个统一的、全面的

提高早期前列腺癌检出率可有效改善预后

  “前列腺癌的早期发现和治疗对于提高患者的生存率和生活质量至关重要。加强前列腺癌的早期筛查和诊断,提高早期病例的检出率,是改善我国前列腺癌患者预后的重要手段。”近日,浙江大学医学院附属第一医院终身教授谢立平教授在接受《医学科学报》采访时表示。  存在明显地区差异  前列腺癌已成为导致死亡和残疾的主

离子交换型固相萃取柱(硅胶基质)

Generik NAX(氨丙基)高纯硅胶表面键合氨丙基,pKa 为9.8,属于弱阴离子交换剂。粒径40-60 µm,平均孔径 60 Å,含碳量 6.65%,离子交换容量 0.31 meq/g,未封尾。适合分离在强阴离子交换剂如季胺盐(QAX)上保留过强的阴离子。Generik PSA(乙二胺-N-丙

酶类标志物临检生化

酶类标志物:(一)前列腺特异性抗原1971年,Hara等首先发现PSA是由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中,是精浆的主要成分之一;1979由Wang等从前列腺肥大症患者的前列腺组织中分离出来的丝氨酸蛋白酶,分子量34ku,编码基因定位于19q13,PSA仅存在于前列腺上皮细胞的胞质、导管上皮和粘液内,

酶类标志物临检生化

酶类标志物: (一)前列腺特异性抗原 1971年,Hara等首先发现PSA是由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中,是精浆的主要成分之一;1979由Wang等从前列腺肥大症患者的前列腺组织中分离出来的丝氨酸蛋白酶,分子量34ku,编码基因定位于19q13,PSA仅存在于前列腺上皮细胞的胞质、导管上皮和粘

酶类标志物临检生化

酶类标志物:(一)前列腺特异性抗原1971年,Hara等首先发现PSA是由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中,是精浆的主要成分之一;1979由Wang等从前列腺肥大症患者的前列腺组织中分离出来的丝氨酸蛋白酶,分子量34ku,编码基因定位于19q13,PSA仅存在于前列腺上皮细胞的胞质、导管上皮和粘液内,

美国不再推荐例行的前列腺特异抗原筛查

根据草拟的指南,应用前列腺特异性抗原(PSA)检测常规筛选前列腺癌将不再被推荐应用在美国。目前该项检查使用在美国超过全球其它国家,因此前列腺癌是美国男性最常见的癌症诊断。这项反对常规予以PSA试验筛选的草拟指南来自美国预防服务工作小组(USPSTF),拟在10月11日在《内科医学年鉴》出版,但是完整

氮气发生器变压吸附原理的简介

氮气发生器变压吸附原理的简介变压吸附(Pressure Swing Adsorption,简称PSA)气体分离技术是非低温气体分离技术的重要分支,是人们长期来努力寻找比深冷法更简单的空分方法的结果。七十年代西德埃森矿业公司成功开发了碳分子筛,为PSA空分制氮工业化铺平了道路。三十年来该技术发展很快,

BMJ:科学家们不建议前列腺癌患者进行常规检查

  根据最近发表在《BMJ》杂志上的一项研究,对于大多数男性来说,不建议对前列腺癌进行常规检测,因为这种益处很小且不确定,并且存在明显的危害。但是作者承认,有些男性,例如那些有前列腺癌家族史的男性,可能更有可能考虑进行筛查,对于这些男性来说,与医生讨论可能的危害和益处是至关重要的。  前列腺特异性抗