阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展

阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。 结果显示,在最终PFS分析中,与单用化疗比,接受Imfinzi和含铂化疗联合治疗的患者PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外,与单用化疗相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗三重联合治疗的患者PFS也显示出统计学意义和临床意义的改善。研究中,Imfinz......阅读全文

阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点

  近日,阿斯利康宣布其甾体/LAMA(长效毒蕈碱受体拮抗剂)/LABA(长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere(曾用名PT010,budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate)在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终

微生物组学助力癌症免疫疗法,阿斯利康达成合作

  近日,Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康(AstraZeneca)开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法,包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内,阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款,并为Seres提供与合

阿斯利康2.65亿美元出售痛风药Zurampic美国地区ZL权

  近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的ZL权,意在专注于核心产品管线的研发和商业化。  Zurampic去年12月份获得美国FDA批准,用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文,同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外

阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi-Aerosphere获日本批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。之前,该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准,作为一种双支气管扩张剂,用于中重度

制药巨头研发线价值Top-5

  大型制药公司若不求进取也会坐吃山空,不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。  市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为,罗氏、阿斯利康、艾伯维、吉利德

阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受

阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准

  阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。  基于肿瘤缓解率与持续缓解时

4.02亿美元!阿斯利康引进口服NRF2激活剂

11月28日,C4X Discovery(简称“C4XD”)宣布与阿斯利康签署了价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议,用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法,重点针对慢性阻塞性肺病(COPD)。根据协议条款,C4XD将在第一次临床试验之前获得价值

改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(

阿斯利康携手广州呼吸健康研究院加强临床研究医学合作

2023年4月9日,阿斯利康与广州呼吸健康研究院国家呼吸医学中心正式达成战略合作。根据协议,双方将加强在基础医学、转化医学、临床医学研究等方面合作,积极探索真实世界数据的收集与临床应用,加速开发在呼吸疾病和重大突发传染病等领域的创新解决方案,加快临床研究,助力临床转化,从而推动医疗创新成果更快惠及更

阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标-肺癌免疫治疗竞争激烈

  阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其

阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。

李克强对话欧企:提中国厂商供应部分阿斯利康疫苗原料

  通过一块大屏幕,李克强总理在中南海紫光阁与近30位欧洲知名企业家进行视频对话,就中国市场和消费、中欧贸易投资合作、中国营商环境、抗击新冠肺炎疫情、应对气候变化等议题,回答他们的关切。图片来自国务院公开信息  “我们今天通过视频对话,也可以说是应对气候变化、发展低碳经济的有益探索。”李克强总理在2

阿斯利康中国研发中心“出嫁”!国投创新联姻成立新公司

  合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化,以满足全球未被满足的医疗需求,并加速将创新药物带给中国患者,推动我国新药创制核心竞争力的提升。先进制造产业投资基金由国投创新投资管理有限公司(国投创新)管理,国投创新是一家市场化、专业化私募股权基金管理公司。  迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司,

-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

  北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。   FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全

4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信达生物阿达木单抗注射液  阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国

-阿斯利康公布naloxegol-III期安全性和耐受性数据

  阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。   KODIAC-08研究的数据,增强了此前III期研究KODIAC-04和KO

阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据

  3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。  阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech

阿斯利康/innate-NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发!

  法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,阿斯利康(AstraZeneca)将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究,评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者

处方药DTP销售模式,阿斯利康和CVS怎么做的?

  医药公司通过DTP模式达成销售或者其他维护药患关系,这种模式本身可以测试药品品牌的忠诚度和畅销性,尤其对于那些刚上市的新药或者ZL到期后面临仿制药竞争的产品。近年来,在美国,制药公司已经实施了一些直接的病人模型,以直接销售和分发处方药产品的患者。  一般情况下,这种模式需要患者从医生处获得处方,

阿斯利康拟斥逾50亿美元收购生物科技企业Acerta

  华尔街日报12日援引知情人士消息称,英国制药巨头阿斯利康正在进行高级谈判,计划以超过50亿美元的价格收购生物科技企业Acerta Pharma BV。该笔交易最早有望于本月内正式宣布,但目前尚不能确保达成。  Acerta总部设在美国加利福尼亚州和荷兰,主要开发治疗各种癌症和自身免疫性疾病的药物

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。

阿斯利康新型抗生素Avycaz(CAZAVI)欧盟监管收获喜讯

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),静脉注射治疗复杂性

今年第一笔,阿斯利康持续扫货中国创新药

  1月2日,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。  根据协议条款,阿斯利康将获得一款新型EGFR L8

阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件

  在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去ZL保护的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。   Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场,这必将限制它的商业利润。但是,事实上阿斯利康在时限内获得批准标志

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市

  安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD

罗氏PD​L1在中国获批治疗小细胞肺癌!

  2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。  一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治

阿斯利康与多家诊断公司强强联手,共建肺癌诊疗生态圈

  2019年8月20日,全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议,将发挥各自在治疗和诊断方面的优势,建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈,助力“中国精准医疗计划”,提升我国肺癌诊疗水平。  优势互联:合作创新,共建肺癌诊疗生态圈  根据协议,阿斯利康将与金域医学、迪安

阿斯利康中国副总裁:对中国市场、制造、创新充满信心

首届三高三慢综合防治产业大会近日举行,大会期间,阿斯利康与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议,投资1.9亿元人民币建设安达释新产线,持续打造泰州基地为阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地,预计年产值将达到100亿元人民币。  谈及持续加码投资中国,阿斯利康中国副总裁,心血管、肾脏及代谢事业部负

香港向新冠疫苗全球获取机制捐赠750万剂阿斯利康疫苗

  香港特区政府12日公布,与全球疫苗免疫联盟和药厂阿斯利康达成三方协议,向新冠疫苗全球获取机制(COVAX)捐赠750万剂阿斯利康疫苗。  根据世界卫生组织最新的公布,全球分配新冠疫苗的情况极不理想。相比起高收入和高中收入国家第一剂疫苗接种率已达80%,在低收入和中低收入国家,只有20%人口接种了