罗氏PDL1在中国获批治疗小细胞肺癌!
2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。 一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治疗(ITT)人群中,Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比,可以显著延长生存期 (OS)(12.3 vs. 10.3个月)。另外,该联合方案较单纯化疗相比,还显著降低了疾病恶化或死亡风险(PFS:5.2 vs. 4.3个月;HR=0.77,95% CI: 0.62-0.96,P=0.017)。Tecentriq联合化疗方案的安全性与Tecentriq已知的安全性特征一致。 Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已分别于2019/3/19和2019/9/6获得FDA和欧盟批准......阅读全文
罗氏PDL1在中国获批治疗小细胞肺癌!
2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。 一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治
罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。现在,CHMP的审查意
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审
罗氏Alecensa治疗非小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori
近日,罗氏公布了抗癌药Alecensa (alectinib)最新III期临床试验数据,表明在晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼,crizotinib)。 罗氏在ALEX、J-ALEX这两个关键的III期头对头临床研究中
罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准非小细胞肺癌的一线治疗
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌
罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌血液样本基因检测试剂盒
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准cobas EGFR Mutation Test v2(cobas EGFR突变检测试剂盒v2),这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯(Tarceva,通用名:erlotinib,厄洛替尼)的伴随诊断试剂盒。值得一提
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF
喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准
据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。 喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌 12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen
国内迎第2款PDL1!罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌
2020年2月13日,国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗),具体适应症为:Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌(SCLC)。值得注意的是,阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个,且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小
第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治
小细胞肺癌的分类
病理组织学上SCLC可分为:小细胞肺癌(包括以往的燕麦细胞癌)、混合性癌(即小细胞癌与鳞或腺癌的混合型)。 SCLC治疗领域最常用的分期系统为美国退伍军人医院肺癌研究小组制定的SCLC分期系统:如果肿瘤局限于一侧胸腔(包括其引流的区域淋巴结,如同侧肺门、纵隔或锁骨上淋巴结)且能被纳入一个放射治
【小细胞肺癌】诊断鉴别
辅助检查 胸部普通X线检查,是最简单易行,且廉价的检查方法。 胸部计算机X线体层摄影(CT):能显示普通X线检查所不能发现的病变,显示肺门淋巴结及纵隔内受累的范围及程度。 核磁共振成像(MRI):在发现肺部小病灶方面不如CT,但可较明显显示肿瘤与大血管之间的关系。在明确有无
【小细胞肺癌】疾病治疗
小细胞肺癌的治疗以化疗为主,可以联合或序贯以放疗,对于不到5%的仅限于肺实质内的早期患者考虑手术治疗。局限期SCLC以同步放化疗或化疗、放疗序贯治疗为主,同步放化疗优于序贯治疗,同步放化疗应尽早,并应给予预防性全脑放疗,预防性全脑放疗对生存的益处显著。广泛期SCLC以化疗为主,择期行局部
PD(L)1进入“明牌”阶段,皮下注射或成新风尚
2018年,诺贝尔生理和医学奖授予给PD-(L)1免疫治疗的研究者,引起人们极大地关注。继靶向治疗后,免疫治疗为抗肿瘤治疗带来新的革命性进展。越来越多的循证医学数据证明免疫检查点抑制剂PD-(L)1在晚期黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈肿瘤、肾细胞癌、泌尿道上皮癌、肝细胞癌等数十个瘤种
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。 本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
百时美施贵宝(BMS)3月4日表示,计划今年年底启动一项大型III期临床试验,以测试该公司2种备受瞩目免疫疗法(nivolumab和Yervoy)的组合疗法,是否能有效治疗肺癌。免疫疗法,能够增强免疫系统的抗癌能力。 该公司负责人在今年1月份称,还没有计划开展后期试验测试实验性抗癌单抗药n
关于小细胞肺癌的诊断
选择患者的治疗方案取决于组织学检查、疾病分期、整体健康水平和并存疾病。对疑似SCLC患者的检查重点是鉴别诊断和病情严重程度判断。 癌症诊断方法包括: 1、病史 2、体检 3、常规实验室检查 4、胸片 5、胸部增强CT 6、活检 患者接受肺癌治疗前,必须由经验丰富的肺癌病理学家对其
小细胞肺癌的基本简介
小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%-20%,小细胞肺癌确诊时,肿瘤处于局限期的患者约占30%,其余处于广泛期,当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期。 相较于其他类型的肺癌,小细胞肺癌有更好的化疗及放疗疗效。但因为小细胞肺癌确诊时肿瘤很可能已经广泛扩散,小细胞肺癌往往很难治愈。
非小细胞肺癌的病因
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素,烟草中有超过3000种化学物质,其中多链芳香烃类化合物(如:苯并芘)和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤,使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53,FHIT基因等)失活,进而引
【非小细胞肺癌】症状表现
早期症状 1.胸部胀痛。肺癌早期胸痛症状较轻,主要表现为隐痛、闷痛、部位不一定,与呼吸的关系也不确定。如胀痛持续发生则说明癌症有累及胸膜的可能。 2.痰血。肿瘤炎症致坏死、毛细血管破损时会有少量出血,往往与痰混合在一起,呈间歇或断续出现。很多肺癌病人就是因痰血而就诊的。 3
小细胞肺癌的发病机制
过去几十年中SCLC发生的分子机制的研究较多,提示SCLC的发生可能包含多种基因的参与。有研究认为抑癌基因p53、RB基因(视神经母细胞瘤基因),癌基因Bcl-2基因、Myc基因, PI3K/AKT/mTOR信号转导途径等均与SCLC的发病有一定关系。
小细胞肺癌的辅助检查
胸部普通X线检查,是最简单易行,且廉价的检查方法。 胸部计算机X线体层摄影(CT):能显示普通X线检查所不能发现的病变,显示肺门淋巴结及纵隔内受累的范围及程度。 核磁共振成像(MRI):在发现肺部小病灶方面不如CT,但可较明显显示肿瘤与大血管之间的关系。在明确有无颅内转移时,增强MRI为首选
非小细胞肺癌的检查
1.X线检查 通过X线检查可以了解肺癌的部位和大小,可能看到由于支气管阻塞引起的局部肺气肿、肺不张或病灶邻近部位的浸润性病变或肺部炎变。 2.支气管镜检查 通过支气管镜可直接窥察支气管内膜及管腔的病变情况。可采取肿瘤组织供病理检查,或吸取支气管分泌物作细胞学检查,以明确诊断和判定组织学类型
非小细胞肺癌的病因
肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,绝大多数肺癌起源于支气管粘膜百上皮,故亦称支气管肺癌度。肺癌发病原因是什么?现在社会中吸烟无疑是肺癌形成的重要诱因,被动吸烟与吸烟同等危险,因为真正对肺组织产生损害、癌变的并不问是焦油中的尼古丁,而是烟草中的其他致癌物答质如苯并芘等,尼古丁只是让吸烟者成瘾而已,吸烟者
小细胞肺癌的病理生理
一般认为小细胞肺癌起源于支气管粘膜或腺上皮内的Kulchitsky细胞(嗜银细胞),属APUD(amine precursor uptake decarboxylation)瘤。也有人认为其起源于支气管粘膜上皮中可向神经内分泌分化的干细胞。小细胞肺癌是肺癌中分化最低,恶性程度最高的一型。多发生于
【小细胞肺癌】临床表现
多发群体 吸烟人群为高发人群,小细胞肺癌患者中90%以上的人有吸烟史。发病年龄35-68岁,平均发病年龄60岁,男性多于女性。 疾病症状 小细胞肺癌早期可无症状,诊断时最常见的症状为乏力(80%)、咳嗽(70%)、气短(60%)、体重下降(55%)、疼痛(40-50%)、咯
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
罗氏终止TIGIT全部三期临床
7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 ALK阳性N