强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理(包括类固醇,抗疟和/或免疫抑制疗法)但病情仍积极活动的SLE成人患者。研究中,患者以3:2的比例随机接受Stelara(第0周静脉输注6mg/kg,之后每8周皮下注射90mg)或安慰剂(第0周静脉输注,之后每8周皮下注射),2个治疗组均同时接受标准护理,治疗24周。在第24周,安慰剂组转换至接受Stelara治疗。 该研究的主要终点是治疗第24周时实现SLE应答者指数(SRI-4)应答的患者比例。SRI结合了来自3种不同的、经验证的狼疮疾病指数的得分来定义应答者和非应答者,并且在SLE注册研究中已被监管机构认可。要实现SRI......阅读全文

强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮(SLE)II期临床获积极数据

  美国医药巨头强生(JNJ)近日公布了重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究,入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织(SLICC)诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标

强生单抗药Stelara获加拿大批准

  强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)1月22日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获加拿大卫生部批准,单独用药或联合甲氨蝶呤(methotrexate),用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗,获

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

  强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射

强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可(sBLA),寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰

强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara(ustekinumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。  Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,

强生IL12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类

重磅抗炎药Stelara(喜达诺)!生物仿制药FYB202进入I期临床

  德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验,比较FYB202与参比产品Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的药代动力学、安全性和耐受性。  FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发,A

诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(

强生靶向疗法治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据

-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块

脂联素与SLE的关系介绍

  SLE是一种全身性自身免疫性疾病,其特征在于多系统器官受累和针对细胞核及细胞质的高滴度自身抗体的产生及抗体导致的靶器官损伤。学者通过病例研究发现,SLE患者血清及尿液中的脂联素水平明显高于健康对照者,且在伴有肾脏损伤的患者中水平更高;同时,处于疾病活动状态患者的血清脂联素水平也明显高于疾病稳定患

SLE患者如何使用雌孕激素治疗?

问患者年龄37岁,体重指数20。月经周期不规则1年多,此次停经2个多月就诊。甲状腺激素正常,性激素检查:FSH:39.3mIU/ml,LH:23.23mIU/ml,T:1.57nmol/L,PRL:42ng/ml,P:0.429ng/ml,E2:153pmol/l,复查血催乳素40ng/ml。做头颅

抗CyPA自身抗体与SLE关系的探

作者:陈英剑 李芳秋摘要 以rhCyPA为包被抗原,用间接ELISA检测了45例SLE病人血浆抗CyPA自身抗体的IgG、IgA、IgM三种类型,并探讨了此抗体与多项临床指标的相关性。结果显示,IgG、IgA、IgM三类抗CyPA自身抗体的阳性率分别为36%,20%,18%,总阳性率为48%。存在皮

认真了解,晚期SLE最怕的心血管疾病!

  根据Kazumasa Ohmura等人研究显示,由于SLE治疗的进展,心血管疾病(CVD)已取代狼疮相关器官衰竭,成为SLE患者发病和死亡的主要原因。  系统性红斑狼疮与心血管疾病(CVD)风险的显著相关。Yudong Liu等人近日在报告中提及:与一般人群相比,SLE患者的缺血性卒中或心肌梗死

生化检测项目脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)介绍

脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)介绍:  脂蛋白电泳主要用于高脂血症的分型,同时有助于了解冠心病的血脂状态。  应用超速离心法可将脂蛋白分成四种:高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)、乳糜微粒(CM)。脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)正常值:  女:乳糜微粒

脂蛋白电泳(sle,lpe,le)检查的注意事项

  检查前:  (1) 抽血前一天不吃过于油腻、高蛋白食物,避免大量饮酒。血液中的酒精成分会直接影响检验结果。  (2) 体检前一天的晚八时以后,应开始禁食12小时,以免影响检测结果。  (3) 抽血时应放松心情,避免因恐惧造成血管的收缩,增加采血的困难。  检查后:  (1) 抽血后,需在针孔处进

临床化学检查方法介绍脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)

脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)介绍:  脂蛋白电泳主要用于高脂血症的分型,同时有助于了解冠心病的血脂状态。  应用超速离心法可将脂蛋白分成四种:高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)、乳糜微粒(CM)。脂蛋白电泳(SLE,LPE,LE)正常值:  女:乳糜微粒

SLE相关的外周大血管病变病例分析

系统性红斑狼疮(SLE)血管病变是一种罕见的血管受累形式,以动脉狭窄或闭塞为特征,在动脉内膜中聚集免疫球蛋白和补体,无炎症改变。血管病变应从组织病理学上与血管炎区别开来,因为狼疮肾病的血管病变可归类为非炎性血管免疫复合物沉积(血管病变)、炎性血管炎、血栓性微血管病和退行性疾病/动脉硬化。虽然既往的研

18岁男性SLE患者出现心包压塞病例分析

病例资料患者男性,18岁。主因胸骨后胸痛1天就诊。患者生命体征正常,既往史包括胃食管反流病(GERD)。体格检查未发现异常,患者基础代谢率(BMP)和全血细胞计数均正常,肌钙蛋白、心电图以及胸部X线检查未见异常。基于患者近期存在酒精摄入、多次呕吐且在应用含有粘性利多卡因、二甲基硅油氢氧化铝以及氢氧化

股神巴菲特看好哪些生物科技股?

  1. 美国强生  强生公司(JNJ)对于巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司来说非同一般,持超过327000股的股票。Speights指出,巴菲特现在是“喜欢”强生,“而之前他是锺爱强生。2012年,这位奥马哈先知曾表示,强生拥有“一些出色的产品和让人满意的资产负债表,但它出现了太多的失误。”  比如,多

为何?强生疫苗悄悄停产!

  《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。  强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。  但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫

强生奖学金计划接受申请

  最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。  2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

SLE患者的抗核抗体一定就是阳性吗?!

引言系统性红斑狼疮(SLE)是临床上最为常见的自身免疫性疾病之一。SLE的实验室检查包括多种项目,抗核抗体(ANA)是其中较为经常检测的项目之一。ANA阳性尤其是ANA核型为核均质性的结果往往与SLE具有较高的相关性,故临床上往往以此结果联合其他检查并结合患者症状作为诊断SLE的依据。其实,SLE患

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?

  强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场  近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗

强生医疗成立中国研发中心

  医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。  该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天

南非拟开始接种强生疫苗

首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。  南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200

全身多发结核病合并SLE1例病例分析

结核病是严重危害人类健康的传染病,是我国重点控制的重大疾病之一,近年来,结核病发病率有所回升,而免疫相关性疾病患者因疾病本身致免疫缺陷、长期使用激素以及免疫抑制剂等成为结核病易感人群,且可引起全身结核病爆发。本文报道了1例腱鞘结核合并骨结核、血播肺结核以及SLE病例,并进行相关文献分析,以提高临床医

人系统性红斑狼疮(SLE)酶联免疫分析

人系统性红斑狼疮(SLE)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中系统性红斑狼疮(SLE)水平。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人系统性红斑狼疮(SLE)。用纯化的人系统性红斑狼