安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者
10月30日，Invivoscribe， Inc.宣布，欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat？CDxFLT3Mutation Assay来检测FLT3突变(FLT3mut+)。 LeukoStrat检测作为一项检测菜单服务，可通过Invivoscribe旗下子公司LabPMM LLC（美国加州圣迭戈）、LabPMM GmbH（德国马丁斯里德）和LabPMM GK（日本川崎市）获得。LeukoStrat CDxFLT3Mutation Assay试剂盒目前还在欧洲、日本、瑞士和澳大利亚发售，未来计划在美国和中国发售。 Invivoscribe与安斯泰来合作开发了LeukoStrat CDxFLT3Mutation Assay，作为辅助诊断方法来预测患者对安斯......阅读全文
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide，于2012年8月31日获FDA批准，用于经激素疗法及化疗后癌症
企业扎堆“入侵”检测认证市场，正泰来了、长虹也来了
自2014年我国检验检测认证整合大幕开启之时，“市场化”这个词就一直没有离开人们的视线。整合工作已开展一年多时间，我们看到了国家在整合工作上的决心和力度，看到了国有检测机构的心态变得更加开放，也看到外资机构与更多的质检中心达成合作，彼此拥抱。这些基于行业内机构之间的合作，是检测认证行业开放的起步
泰来华顿CryoSentry－低液位警报器
Cryo-Sentry 低液位警报器 为珍贵的样本提供安全保障，推荐使用低液位报警装置。该装置当液氮液水平过低时，会立即发出声音警报。即使不在实验室时，该警报器有远程报警接口，可以用来接在远程通知系统上向用户发出报警。 该装置可使用电池或是常规民用电源。适用于 XT20, XT21, TX
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良，5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，在中国大部分患者确诊时已经处于晚期，54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来，多款雄激素受体（AR）抑制
膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev！
安斯泰来（Astellas）与西雅图基因（Seagen）近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）作为一种单药疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 MIBC
阿斯利康耗资8.15亿美元获得贫血药FG4592相关权利
阿斯利康(AstraZeneca)采取了进一步行动来加强其新药管线。该公司昨日宣布，已与私人控股生物制药公司FibroGen达成了一项高达8.15亿美元的协议，获得了一种实验性贫血药物FG-4592的开发及商业化权利。 根据协议，阿斯利康将支付3.15亿美元预付款及或然(non-conti
膀胱癌首创新药－新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA），将作为实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目的一部分
11家药企和医疗机构联手开启罕见肿瘤研究
7月31日，世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。 日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究，可谓日版“肿瘤登月计划（Cancer Moonshot）”，但是与美国的计划不同，这个计划针对的都是罕见肿瘤。 那么，什么是罕见肿瘤？根据这个研究，罕见癌的定义如下： 年间发病率少于1
超20亿美元！再生元与CytomX合作开发新一代双抗
11月17日，再生元与CytomX Therapeutics宣布达成一项合作和许可协议，利用CytomX的Probody therapeutic平台以及再生元的Veloci-Bi双特异性抗体开发平台，开发条件性激活的试验性新一代双特异性癌症疗法。 根据协议条款，再生元和CytomX将合作开展临
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
紧握政策利好急待自身加强太阳能产业定将否极泰来
近期“国内太阳能产业变化”之四阶段 阶段一：“欧洲补贴下降”、“美国双反” 今年3月，美国商务部已初裁对中国输美太阳能电池征收2.9%至4.73%的反补贴税，美国商务部于5月17日对中国 释出开征高额31.14%至249.96%反倾销税，此“双反”不但重挫中国在美上市的
罗氏15亿美元收购了一家“现货型”细胞疗法开发商
近日，罗氏斥资约 10 亿美元收购了其在同种异体细胞和基因疗法领域的长期合作伙伴 Poseida Therapeutics。根据合并协议条款，罗氏将以每股 9 美元的价格收购 Poseida 全部流通股，这比后者周一的收盘价高出 228%。此外，还有一项选择权，即以每股最高 4 美元的现金获得不可交
份额总比例70％以上！霸主已现的8类药物市场
胰岛素制剂 临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计，2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场，可谓是胰岛素制剂的三大霸主。2015年诺和诺德、礼来、赛
FDA将批准Padcev以治疗PD1/PDL1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nect
2025深圳安博会安防展
2025深圳安博会-安防展时间：2025年6月25日-6月27日地点：深圳国际会展中心■组织机构■主办单位：深圳振华展览有限公司支持单位：深圳市智慧安防商会 | 深圳市商用液晶显示行业协会承办单位：上海辉科展览服务有限公司 | 上海辉德展览服务有限公司■展会简介■2025深圳安博会简称“ISE ”。
否极泰来，会是2016年中国制造业的写照吗？
开始说2016 之前，先回顾一下2010-2015这五年间，到底发上了什么。因为我们只有理解了历史，才能更好的预测未来。 2010年，我还在自动化行业，其实那时中国制造就已经开始面临严峻的问题，只是当时的4 万亿投资以及房地产的火爆，使这些问题没有暴露出来。 事实上，从2010年到2013
22亿美元|－赛诺菲宣布收购Inhibrx，将纳入INBRX101资产
日前，赛诺菲（Sanofi）和Inhibrx达成最终协议，诺菲同意在将非INBRX-101资产分拆并入新Inhibrx公司后收购Inhibrx。通过这次收购，赛诺菲获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）潜在“best-in-class”在研疗法INBRX-101，进一步加强其在免疫介导呼吸疾病领
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。 厄洛替尼由基因科技
酞丁安
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变深本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在二氧六环中微溶在水、乙醇或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
降低71％风险！前列腺癌组合疗法3期结果出炉
日前，安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy， ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castra
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的
雄安瞄上了海归－海归盯上了雄安
作为未来宜居宜业城市发展样板和疏解非首都职能、实现京津冀协同发展的重要承载地，成立一年多的雄安新区，吸引了全国乃至全世界的目光。越来越多的海归也选择雄安新区作为创业之地。 雄安新区成立一周年 变化悄然发生 在全面投入使用的“雄安基建第一标”——市民服务中心内人流如织，京东无人超市里人头攒动
雄安瞄上了海归－海归盯上了雄安
雄安新区越来越成为海归关注的热土，在7月1日举办的“国学双语成果转化及产业合作研讨会”上，举办“中外青年中西文明雄安论坛”成为本年度中国先秦史学会国学双语研究会的重点任务，众多海归参与其中。邓啸林 摄 这是2018年6月16日，在雄安新区市民
维斯塔斯去年亏损扩大至9.63亿欧元
丹麦绿色能源企业、世界主要风电设备制造商维斯塔斯公司6日公布的2012年财报显示，公司税后亏损从前一年的1.66亿欧元(约合2.25亿美元)扩大至9.63亿欧元(约合13.03亿美元)。 财报显示，该公司当年营业收入为72.16亿欧元(约合97.64亿美元)，较前一年增长24
安防行业年度盛会：2024杭州国际安防产品展览会（杭州安博会）
随着科技的不断进步和安全需求的日益增长，安防产业已经成为当今世界的重要领域之一。在这样的背景下，2024杭州国际安防产品展览会（杭州安博会）将于4月24-26日在杭州国际博览中心如期而至，再次成为了国内外安防企业展示最新产品和技术的舞台。作为国内知名的安防展会，杭州国际安防产品展览会（杭州安博会）已
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国食品和药品监督管理总局（CFDA）已批准抗癌药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片剂，作为一种每日口服一次的药物，用于既往接受表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或
第三批集采外资药企报价概览
第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定。与上一次以拜耳阿卡波糖、赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比，此次仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标。 为何仅3款原研品种中标？是国内药企报价太凶悍？还是外资药企的申报价格过高？ 医药魔方重温报价现场的数据发
经加速审查后－FDA批准两款癌症治疗方案
美国有线电视新闻网报道，本周，美国食品和药物管理局(FDA)在加快审查后，批准了两种癌症治疗方法：Vitrakvi和Xospata。 Vitrakvi于11月26日获得批准，是一种针对具有特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者的治疗方法。FDA在声明中说，这是第二种被批准的基于肿瘤生物
酞丁安滴眼液
性状本品为淡黄色混悬液鉴别(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通