罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查！
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理risdiplam的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月24日。之前，FDA已授予risdiplam孤儿药资格和快速通道资格。risdiplam是一种口服液体制剂，如果获得批准，该药将成为第一种在家为SMA患者提供的药物。 作为与SMA基金会及PTC Therapeutics公司合作的一部分，罗氏领导了risdiplam的临床开发项目。此次NDA受理，也触发了罗氏向合作伙伴PTC支付一笔1500万美元的里程碑款项。如果获得批准，罗氏将负责risdiplam在美国的商业化。 risdiplam NDA中包含了来自FIREFISH和SUNFISH关键研究的剂量发现第一部分的12个月数据，以及来自SUNFISH......阅读全文
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
气相色谱仪固定液的罗氏常数
罗什奈德1959年提出的相对极性可以对气相色谱仪固定液的极性进行评价，但由于苯和环己烷“物质对”主要反映的是分子之间的诱导力，按相对极性分类不能反映出固定液和样品分子之间的全部作用力，在表达固定液性质上不够完善。考虑到固定液与样品分子之间相互作用的复杂性（静电力、诱导力、色散力和氢键作用力等），19
83亿美元收购案的结局：罗氏出售InterMune
2月10日，行业媒体Endpoints News报道称，罗氏（Roche）已将其于2014年收购的生物制药公司InterMune，及Esbriet®在美国的权益出售给了Legacy Pharma Inc. SEZC。目前，该交易的具体财务条款尚未披露。 而罗氏保留了Esbriet®在美国以外地
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。 阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了Enhertu（trastuzumab de
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查！
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理risdiplam的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月24日。之前，FDA
罗氏上半年分子诊断收入增长9％
罗氏（Roche）于周四宣布，2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%，这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。 这家瑞士的制药和诊断巨头报道称，2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎（折合246.3亿美元），与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比，增长3%。按照固定汇率计算
－罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露，这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门，但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面，有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作，然而罗氏公司的CF
首款－罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准
罗氏集团（Roche）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evrysdi®（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物，已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够
罗氏与PureTech合作－开发口服核酸类药物
近日，罗氏集团（Roche）与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议，计划利用PureTech的乳源外泌体（milk-derived exosome）平台技术，为罗氏的反义寡核苷酸（AON）平台开发口服配方的核酸类药物。 外泌体是由细胞内富含特异
罗氏GSJunior测序帮助确认新型冠状病毒出现
今年世界卫生组织确认了一个由新型冠状病毒引起的急性呼吸系统感染事件。第一个病人在中东地区发病后回到英国后被确诊，第二起病人在沙特阿拉伯确诊。世界卫生组织因此对全球发出警报，要求监控是否还有其他由这一新型冠状病毒引起的其他病例。 科学家对从病例中分离出了的冠状病毒株，利
罗氏Cobas－HBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日，罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型（A-H）的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布，允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV
罗氏公司携手齐鲁医院建高效“实验室”
山东首家“罗氏参考实验室”10日在山东大学齐鲁医院挂牌，山东大学齐鲁医院与世界知名医疗企业罗氏公司将在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。 据介绍，目前我国的一些大型医院由于医科门类覆盖广，百姓就医需求集中，年总检测量不断增大，这对如何快速、准确提供检测报告提出
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval)，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多
达菲被指无效－罗氏或隐瞒关键信息
达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物 国际循证医学协作组声称达菲并没有阻止流感的传播或减少并发症的危险，仅略有缓解流感症状的作用。不过，达菲的制造商-罗氏公司和其他一些专家认为该分析报告是有缺陷的。 从2006年开始，抗病毒药物达菲就是英国应对流感大流行的储备药物，当时一些机构预测，
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不
罗氏454高通量测序平台的特点及应用
Genome Sequencer FLX (GS FLX)系统是罗氏454 公司的第二代测序台，GS FLX的命名正是来源于其在多领域的灵活(flexible)应用。随着该系统性能和应用领域的不断提升和扩展，必将带动整个测序领域的技术发展，对大规模基因序列研究的相关应用领域产生巨大的推动作用。美吉生
重磅！罗氏诊断数字化转型，落地新举措！
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
【罗氏诊断】讲个故事：大Boss的春天在哪里
辉煌过没落了，飘荡着忧伤；虽有希望，但罗氏面前，迷雾重重。 辉煌与没落 2013年10月，罗氏悄悄地启动454 Life Sciences关闭进程：130名雇员的解聘将在2014-2016年内逐步进行，2015年454测序仪生产计划完成后 ... 辉煌过没落了，飘荡着忧伤；虽有希望，但罗氏面前，
罗氏收购美国实验室大数据公司－Viewics
分析测试百科网讯 近日，据外媒报道，罗氏收购一家美国软件公司 Viewics 公司，获得其实验室 IT 系统的云端大数据平台，使其能够在诊断操作中增强现有的数字化功能。 Viewics 公司的软件可以将实验室内外的各种 IT 系统大数据集成起来，从而对操作和财务等领域进行深入了解。Viewic
罗氏将在华设立中国药品开发中心
中国新闻网消息，全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露，该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心，使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。 这不仅将加快新药在华的上市时间，使中国内地患者及时受益于创新药物，而
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏（Roche）今日宣布，其3期临床试验ALUR到达主要临床终点，证实与化疗相比，Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib（克唑替尼）治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 ALK阳性N
罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH－CHINA－2008
罗氏诊断产品（上海）有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49＋5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括：唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线（HRM）分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统，可应用于基因
【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史
1、公司概况 罗氏公司（Roche）创始人Fritz Hoffmann（1868年-1920年）出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年，Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗，自那时起，Fritz Hoffmann常常被称为Fritz
基于罗氏线圈的电流变送器设计与应用
近年来，随着现代高压、超高压输电网络的建设，电力系统正朝着大容量、高压大电流方向发展，而用于电流测量的传统的电磁式电流互感器已无法满足其要求，在大电流下铁心磁路下易饱和，对测量结果产生较大的误差。而罗氏线圈互感器，具有测量范围宽、精度高、无磁饱和、体积小等优点，正逐步取代传统的电磁式电流
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-20%
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的