百时美施贵宝lisocel快速实现MRD阴性缓解！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者的I/II期TRANSCEND CLL 004研究的数据。 在数据截止时，23例既往接受过至少3种疗法（标准风险疾病）或2种疗法（高风险疾病）的CLL/SLL患者可进行安全性评估，22例患者可进行疗效评估。这些患者既往接受治疗的中位数为5（范围2-11）。所有患者（23/23）都曾接受过BTK抑制剂伊布替尼（ibrutinib），大部分患者（21/23）对伊布替尼难治或治疗后复发。有9例（39%）患者在接受一种BTK抑制剂（治疗时进展）以及在接受venetoclax（Bcl-2抑制剂，治疗至少3个月后没有......阅读全文
百时美施贵宝CART疗法递交监管申请，治疗大B细胞淋巴瘤
日前，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）。
23亿美元=2个肿瘤免疫靶点－百时美施贵宝豪资收购IFM制药
近日，百时美施贵宝宣布，将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购，将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂，此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议，百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款，若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy疗法Ib期1年总生存率高达94％
百时美施贵宝（BMS）6月2日公布了一项多组Ib期剂量范围试验Study-004的随访数据。该研究在晚期黑色素瘤患者中开展，调查了实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和黑色素瘤药物Yervoy（ipilimumab）同时给药或先后给药的安全性和疗效。对nivolumab（1mg/kg
百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100％
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-N
百时美施贵宝CC486一线维持治疗显著延长总生存期！
百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生
施贵宝中国裁员事件再激化－跨国药企步入艰难期
[2014年7月，施贵宝开始在中国裁员——随后的十个月内，据不完全统计，这一裁员涉及到近1000人，多轮裁员几乎涉及其中国区所有的事业部，一时间成为在华跨国药企史上最大规模的裁员] 发酵两天的施贵宝裁员风波，很可能只是跨国药企在中国骨牌倒下的最先一张。 风波再起 6月15日上午9时，几十名
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（欧狄沃）
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg
百时美施贵宝TYK2抑制剂治疗斑块型银屑病3期临床成功
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪
施贵宝免疫疗法治疗黑色素瘤研究成果显著
最近来自美国法柏癌症研究中心(Dana-Farber Cancer Institute)和约翰霍普金斯大学的研究人员在Journal of Clinical Oncology上公布了一项振奋人心的研究成果--施贵宝开发的免疫疗法药物nivolumab治疗黑色素瘤的长期效果显著。在这项有1
百时施贵宝牵手日本Nitto达成价值1亿美元NASH研发协议
2016年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时施贵宝公司最近与日本Nitto达成了一项开发抗纤维化药物的合作协议，该笔合作协议的预付款高达1亿美元。根据这一协议，BMS公司将享有后者开发的新型药物 ND-L02-s0201的独家全球特许授权。该药物是一种靶向热休克蛋白47（
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
【新闻事件】：日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合（培美曲塞加卡铂）用于晚期肺癌的一线治疗
清华大学BMS合作促进自身免疫疾病相关研究
近日，百时美施贵宝（BMS）与清华大学宣布正式达成战略合作协议，双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作，共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力，专注于新靶点的验证，并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。 根据此次合作协议，清华大学免疫治
被SEC指控在华行贿，施贵宝会是下一个葛兰素史克吗？
一波未平，一波又起。 百时美施贵宝公司(以下简称施贵宝)在华前员工集体维权风波尚未消散，来自大洋彼岸的一则消息却再次将这家拥有百年历史，颇享盛名的制药企业推到舆论的风口浪尖。 10月6日凌晨，美国证券交易委员会(以下简称SEC)宣布，施贵宝同意支付超过1400万美元，以和解有关公司涉嫌在华行
联合用药队列中PDL1表达率≥1％的患者中位无进展
百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果，该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中，Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随
抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班（Eliquis）的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，对于使用血液透析
百时美、罗氏与Halozyme开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂
免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。 根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选
“O药”价格公布,患者每年节省超24万元
“O药”价格公布，患者每年节省超24万元？ 百时美施贵宝公司并未作出正面回应 8月20日，百时美施贵宝（BMS）公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗、也是首个进入中国的免疫肿瘤（I-O）治疗药物欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，商品名Opdivo，俗称“O药”）官方价格的消息在朋友圈
盘点2019Q1生物制药领域大额并购：BMS、礼来、罗氏竞相出手
在2018年底时，有行业人士预测，2019年生物制药领域并购交易将出现降温。然而刚刚进入2019年，该领域就发生了两笔重大交易：一是百时美施贵宝740亿美元收购新基；二是礼来80亿美元收购Loxo Oncology。这两笔交易也再次燃起了行业人士对2019年并购热潮的期待。 有分析师就指出，2
－FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息，美国食品药品监管局(FDA)周三宣布，已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期，因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准，认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
研发砸钱最多的24家药企，罗氏第一！
从研发投入来看： 第一名是罗氏，研发投入是92.42亿欧元，总排名第8； 第二名是强生，研发投入是86.28亿欧元，总排名第9； 第三名是诺华，研发投入是85.39亿欧元，总排名是第10名。 以上三家企业同时也是进入全球100强排行榜前十的药企。 与2016年全球研发投入100强相比，
研发砸钱最多的24家药企，罗氏第一！
从研发投入来看： 第一名是罗氏，研发投入是92.42亿欧元，总排名第8； 第二名是强生，研发投入是86.28亿欧元，总排名第9； 第三名是诺华，研发投入是85.39亿欧元，总排名是第10名。 以上三家企业同时也是进入全球100强排行榜前十的药企。 与2016年全球研发投入100强相比，
－BMS最新人事变动：COO将于五月接替现任CEO
图：（左）Lamberto Andreotti（右）Giovanni Caforio 2015年1月20日，百时美施贵宝宣布，首席运营官Giovanni Caforio将在5月5日接替64岁的现任CEO Lamberto Andreotti。 “我对Giovanni非常有信心。相信所有与其共
美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症
目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤治疗药物 ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据 （普林斯顿，美国新泽西州 — 2018年8月17日） -百时美施贵宝（NYSE
五家最能盈利的制药公司
上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联，但对于大型生物制药公司来说，盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德没有采取措施改善其
Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点！
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-548（NCT02667587）没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。 该研究是一项随机、多中心III
因无竞争对手！抗癌药洛莫司汀4年价格上涨14倍
自2013年以来，美国市场一种上市长达40年且ZL保护已到期的抗癌药价格上涨了1,400%，使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。 这就是1976年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)的洛莫司汀(lomustine)，这种抗癌药没有来自仿制药的竞
三个肿瘤免疫疗法面临FDA眼病警告
美国FDA正在考虑更改三个PD-1肿瘤免疫抑制剂的使用标签。 这三个已经获得批准的肿瘤免疫疗法是： 百时美施贵宝的Yorvoy（ipilimumab）； 百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）；和 默克的Keytruda（pembrolizumab） 原因
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
近日，塞尔基因与 Sutro 生物制药达成了一项价值 10 亿美元的研究合作协议，包括塞尔基因拥有一个收购该生物科技公司的选项。这次合作扩展了两家公司现有的在癌症领域共同开发抗体药物轭合物 (ADCs) 的一项 5 亿美元协议。 这次扩展的交易将加速这些 ADCs 的开发，ADCs 是快速增长